Comparaison de la lentille de contact de test jetable Somofilcon A Daily et de la lentille de contact de contrôle jetable Somofilcon A Daily

Critère d'intégration:

• Être âgé d'au moins 17 ans et avoir la pleine capacité juridique de faire du bénévolat ;
• A subi un examen oculo-visuel autodéclaré au cours des deux dernières années ;
• A lu, compris et signé la lettre de consentement aux informations ;
• Est disposé et capable de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous ;
• A une acuité visuelle de 20/30 ou mieux (dans chaque œil) avec sa correction de vision habituelle, ou 20/20 de la meilleure vision corrigée (pour l'acuité à distance binoculaire);
• Doit être capable d'atteindre 20/30 ou mieux (dans chaque œil) avec les lentilles d'étude ;
• Porte actuellement des lentilles de contact souples au moins 3 jours par semaine, 8 heures par jour ;
• Nécessite des puissances de verres de lunettes comprises entre -0,75 et -06,50 dioptries sphère (pas de 0,25D) ;
• N'a pas plus de 0,75 dioptrie d'astigmatisme réfractif ;
• A des cornées claires et aucune maladie oculaire active* ;
• N'a pas porté de lentilles depuis au moins 12 heures avant l'examen.

Critère d'exclusion:

• Participe actuellement à toute autre étude clinique ou de recherche, y compris une étude clinique ou de recherche liée aux yeux ;
• N'a jamais porté de lentilles de contact auparavant.
• A une maladie systémique affectant la santé oculaire.
• A une pathologie oculaire active* ou une insuffisance sévère de la sécrétion lacrymale (yeux secs modérés à sévères) qui affecterait le port de lentilles de contact.
• Utilise des médicaments systémiques ou topiques qui affecteront une variable de résultat de l'étude et / ou la santé oculaire.
• A une sensibilité connue au colorant fluorescéine ou aux produits à utiliser dans l'étude.
• Présente une coloration cornéenne ou conjonctivale persistante et cliniquement significative à l'aide d'un colorant à la fluorescéine sodique.
• Présente des anomalies cliniquement significatives de la paupière ou de la conjonctive, une néovascularisation active ou des cicatrices cornéennes centrales.
• Est aphaque.
• A subi une chirurgie réfractive cornéenne.
• Est enceinte, allaite ou planifie une grossesse au moment de l'inscription (par confirmation verbale lors de la visite de dépistage).