Hypothermische, sauerstoffhaltige Maschinenperfusion von Nieren-Allotransplantaten mit erweiterten Kriterien von Hirntodspendern

Einschlusskriterien:

Dialysepflichtige Patienten, die an einer Nierenerkrankung im Endstadium leiden, für KT gelistet sind und ECD-Organe erhalten, an der Klinik für Chirurgie und Transplantation, Universitätsklinikum RWTH Aachen, Aachen, Deutschland. Die Einwilligung nach Aufklärung wird von allen an der Studie teilnehmenden Probanden von einem qualifizierten Mitglied des Studienteams eingeholt.

ECD ist wie folgt definiert: verstorbene Spender > 60 Jahre und älter und solche im Alter zwischen 50 und 59 Jahren mit mindestens zwei der folgenden Erkrankungen: zerebrovaskuläre Todesursache, Serumkreatinin größer als 1,5 mg/dL (132,6 µmol/L) , Geschichte der arteriellen Hypertonie

Ausschlusskriterien:

1. Empfänger von Lebendspende-Nierentransplantationen
2. Vorherige Nierentransplantation
3. Teilnahme an anderen nierenbezogenen Studien
4. Das Subjekt erhielt innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme ein Prüfpräparat
5. Das Subjekt ist nicht bereit oder nicht in der Lage, die im Protokoll beschriebenen Verfahren zu befolgen
6. Das Subjekt ist geistig oder rechtlich geschäftsunfähig
7. Nicht-deutsche oder nicht-englische Sprecher
8. Familienangehörige der Ermittler oder Mitarbeiter der beteiligten Abteilung
9. Das Subjekt ist geistig oder rechtlich geschäftsunfähig
10. Das Subjekt leidet an einer unkontrollierten bakteriellen oder viralen Infektion