Orales vs. intravenöses Acetominophen bei postoperativen Schmerzen in der minimalinvasiven gynäkologischen Chirurgie

Hypothese: Postoperative Schmerzen sind bei Patienten, die präemptives orales Paracetamol erhalten, im Vergleich zu Patienten, die präemptives intravenöses Paracetamol nach einer minimal-invasiven gutartigen gynäkologischen Operation erhalten, gleich.

Wichtigkeit/Bedeutung: Eine angemessene Kontrolle postoperativer Schmerzen ist wichtig für die Patientenzufriedenheit, eine angemessene Heilung und die Optimierung der Aufenthaltsdauer. Die Idee der präemptiven Analgesie (Verabreichung eines Analgetikums vor dem ersten Hautschnitt, um eine Sensibilisierung der Nervenbahnen durch das Trauma der Operation zu verhindern) hat sich in vielen Studien zur Verbesserung postoperativer Schmerzen gezeigt. Intravenöses Paracetamol hat sich als wirksames Mittel herausgestellt, wenn es präventiv verabreicht wird, und viele Chirurgen haben diese Praxis übernommen. Leider ist die IV-Formulierung von Acetaminophen im Gegensatz zur oralen Formulierung teuer, da es sich um ein relativ neues Medikament handelt. Es gibt andere orale Analgetika (z. Celebrex), die sich bei präventiver Gabe als wirksam zur postoperativen Schmerzkontrolle erwiesen haben. Es gibt jedoch keine Studien in der gynäkologischen Chirurgie, die die Wirksamkeit von PO Paracetamol mit IV Paracetamol vergleichen. Angesichts der Tatsache, dass PO-Acetaminophen deutlich billiger ist als die IV-Formulierung, könnte dies zu Kosteneinsparungen für Krankenhaussysteme führen, während gleichzeitig ein angemessener Patientenkomfort und eine angemessene Patientenzufriedenheit aufrechterhalten werden.

Primäres Ergebnis:

1. Unterschied der postoperativen Schmerzen im Vergleich der präventiven Anwendung von PO versus IV Paracetamol
2. Mittlere VAS-Scores werden zwischen der Interventionsgruppe (PO Paracetamol) und der Kontrollgruppe (IV Paracetamol) verglichen.

Sekundäre Ergebnisse:

1. Unterschied in der postoperativen Anwendung von Analgetika zwischen den Gruppen – Narkotika, NSAIDs
2. Unterschied im postoperativen N/V zwischen den Gruppen
3. Vom Patienten bewertete Maßnahme – keine, leicht, mäßig, schwer
4. Kostenvergleich zwischen Medikamenten

Methoden:

Patientinnen, die sich einer minimal-invasiven gutartigen gynäkologischen Operation unterziehen sollen, werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt:

Gruppe 1: Paracetamol 1 Gramm p.o. 30 Minuten vor der Operation, dann Kochsalzlösung Placebo IV nach Narkoseeinleitung, aber vor Hautschnitt

Gruppe 2: erhält eine Placebo-Pille PO 30 min vor der Operation, dann Paracetamol 1 Gramm IV nach der Narkoseeinleitung, aber vor dem Hautschnitt

Primärer Endpunkt: Nach der Operation, postoperativer Schmerz, gemessen zu verschiedenen Zeitpunkten durch einen verblindeten Untersucher

2 Stunden postoperativ, 4 Stunden postoperativ, 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnisse:

1. Evaluate N/V – Selbsteinstufung als keine, mild, moderat, schwer
2. Dokumentieren Sie die Menge des Analgetikakonsums (Narkotika, NSAIDs) während des Krankenhausaufenthalts
3. Berechnen Sie den Kostenvergleich zwischen Medikamenten

Demografische Daten zum Sammeln:

Alter, Parität, BMI, Eingriffsindikation, Pathologie einschließlich Uterusgewicht, Eingriffsdauer