Acetominofen podawany doustnie i dożylnie w leczeniu bólu pooperacyjnego w małoinwazyjnej chirurgii ginekologicznej

Hipoteza: Ból pooperacyjny będzie równoważny u pacjentek otrzymujących doustny acetaminofen z wyprzedzeniem w porównaniu z pacjentkami otrzymującymi dożylny acetaminofen z wyprzedzeniem po minimalnie inwazyjnej łagodnej operacji ginekologicznej.

Ważność/znaczenie: Odpowiednia kontrola bólu pooperacyjnego jest ważna dla zadowolenia pacjenta, odpowiedniego gojenia i optymalizacji długości pobytu. W wielu badaniach wykazano, że pomysł analgezji wyprzedzającej (podanie środka przeciwbólowego przed pierwszym nacięciem skóry w celu zapobieżenia uczuleniu dróg nerwowych w wyniku urazu operacyjnego) zmniejsza ból pooperacyjny. Stwierdzono, że dożylny acetaminofen jest skutecznym środkiem, gdy jest podawany zapobiegawczo, i wielu chirurgów przyjęło tę praktykę. Niestety preparat IV acetaminofenu, w przeciwieństwie do preparatu doustnego, jest drogi, ponieważ jest to stosunkowo nowy lek. Istnieją inne doustne środki przeciwbólowe (np. Celebrex), które okazały się skuteczne w uśmierzaniu bólu pooperacyjnego, gdy są podawane zapobiegawczo. Nie ma jednak badań w chirurgii ginekologicznej porównujących skuteczność acetaminofenu dożylnego z acetaminofenem dożylnym. Biorąc pod uwagę, że acetaminofen PO jest znacznie tańszy niż preparat dożylny, może to skutkować oszczędnościami w systemach szpitalnych przy jednoczesnym utrzymaniu odpowiedniego komfortu i zadowolenia pacjentów.

Główny wynik:

1. Różnica w bólu pooperacyjnym w porównaniu z prewencyjnym zastosowaniem paracetamolu PO w porównaniu z IV acetaminofenem
2. Średnie wyniki VAS zostaną porównane między grupą interwencyjną (acetaminofen PO) a grupą kontrolną (acetaminofen IV).

Wyniki drugorzędne:

1. Różnice w pooperacyjnym stosowaniu leków przeciwbólowych pomiędzy grupami - Narkotyki, NLPZ
2. Różnica w pooperacyjnym N/V między grupami
3. Miara oceniana przez pacjenta - brak, łagodna, umiarkowana, ciężka
4. Porównanie kosztów leków

Metody:

Pacjentki zaplanowane do poddania się małoinwazyjnemu, łagodnemu zabiegowi ginekologicznemu zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup:

Grupa 1: paracetamol 1 g doustnie 30 min przed zabiegiem, następnie sól fizjologiczna placebo i.v. po indukcji znieczulenia, ale przed nacięciem skóry

Grupa 2: otrzymuje tabletkę placebo PO 30 min przed operacją, następnie acetaminofen 1 g IV po indukcji znieczulenia, ale przed nacięciem skóry

Pierwszorzędowy wynik: Po operacji ból pooperacyjny mierzony w różnych punktach czasowych przez zaślepionego badacza

2 godziny postoju, 4 godziny postoju, 24 godziny postoju

Wyniki drugorzędne:

1. Oceń N/V – samoocena jako brak, łagodna, umiarkowana, ciężka
2. Udokumentuj ilość stosowanych środków przeciwbólowych (narkotyków, NLPZ) w trakcie pobytu w szpitalu
3. Oblicz porównanie kosztów leków

Dane demograficzne do zebrania:

Wiek, liczba porodów, BMI, wskazanie do zabiegu, patologia, w tym masa macicy, długość zabiegu