Acetominofene orale vs endovenoso per il dolore postoperatorio nella chirurgia ginecologica minimamente invasiva

Ipotesi: il dolore postoperatorio sarà equivalente nei pazienti che ricevono paracetamolo per via orale preventiva rispetto ai pazienti che ricevono paracetamolo per via endovenosa preventiva a seguito di chirurgia ginecologica benigna minimamente invasiva.

Importanza/significato: un adeguato controllo del dolore postoperatorio è importante per la soddisfazione del paziente, un'adeguata guarigione e l'ottimizzazione della durata della degenza. L'idea dell'analgesia preventiva (somministrare un analgesico prima della prima incisione cutanea per prevenire la sensibilizzazione delle vie nervose dal trauma dell'intervento chirurgico) ha dimostrato in molti studi di migliorare il dolore postoperatorio. Il paracetamolo per via endovenosa si è rivelato un agente efficace se somministrato preventivamente e molti chirurghi hanno adottato questa pratica. Sfortunatamente, la formulazione IV del paracetamolo, a differenza della formulazione orale, è costosa in quanto è un farmaco relativamente nuovo. Esistono altri analgesici orali (es. Celebrex) che si sono rivelati efficaci per il controllo del dolore postoperatorio se somministrati preventivamente. Non ci sono studi in chirurgia ginecologica, tuttavia, che confrontino l'efficacia del paracetamolo PO con il paracetamolo IV. Dato che il paracetamolo PO è significativamente più economico della formulazione IV, ciò potrebbe comportare risparmi sui costi per i sistemi ospedalieri, pur mantenendo un adeguato comfort e soddisfazione del paziente.

Il risultato principale:

1. Differenza nel dolore postoperatorio confrontando l'uso preventivo di paracetamolo PO rispetto a IV
2. I punteggi VAS medi saranno confrontati tra il gruppo di intervento (paracetamolo PO) e il gruppo di controllo (paracetamolo IV).

Risultati secondari:

1. Differenza nell'uso di analgesici postoperatori tra i gruppi - Narcotici, FANS
2. Differenza nel N/V postoperatorio tra i gruppi
3. Misura valutata dal paziente: nessuna, lieve, moderata, grave
4. Confronto dei costi tra farmaci

Metodi:

I pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia ginecologica benigna minimamente invasiva saranno randomizzati in uno dei due gruppi:

Gruppo 1: paracetamolo 1 grammo PO 30 minuti prima dell'intervento, poi placebo salino IV dopo l'induzione dell'anestesia ma prima dell'incisione cutanea

Gruppo 2: riceve la pillola placebo PO 30 minuti prima dell'intervento chirurgico, quindi paracetamolo 1 grammo EV dopo l'induzione dell'anestesia ma prima dell'incisione cutanea

Esito primario: dopo l'intervento chirurgico, dolore postoperatorio misurato in vari momenti da un investigatore in cieco

2 ore postoperatorie, 4 ore postoperatorie, 24 ore postoperatorie

Risultati secondari:

1. Valuta N/V - auto-valutato come nessuno, lieve, moderato, grave
2. Documentare la quantità di uso di analgesici (narcotici, FANS) durante il decorso ospedaliero
3. Calcola il confronto dei costi tra i farmaci

Dati demografici da raccogliere:

Età, parità, BMI, indicazione della procedura, patologia compreso il peso uterino, durata della procedura