Orální vs. intravenózní acetominofen pro pooperační bolest v minimálně invazivní gynekologické chirurgii

Hypotéza: Pooperační bolest bude ekvivalentní u pacientů užívajících preemptivní perorální acetaminofen ve srovnání s pacienty, kteří dostávali preemptivní intravenózní acetaminofen po minimálně invazivní benigní gynekologické operaci.

Důležitost/význam: Adekvátní kontrola pooperační bolesti je důležitá pro spokojenost pacienta, adekvátní hojení a optimalizaci délky pobytu. Myšlenka preemptivní analgezie (podání analgetika před prvním kožním řezem, aby se zabránilo senzibilizaci nervových drah z traumatu chirurgického zákroku) byla prokázána v mnoha studiích ke zlepšení pooperační bolesti. Bylo zjištěno, že intravenózní acetaminofen je účinným prostředkem, když je podáván preventivně, a mnoho chirurgů tuto praxi přijalo. Bohužel, IV formulace acetaminofenu, na rozdíl od orální formulace, je drahá, protože je to relativně nový lék. Existují i ​​jiná perorální analgetika (např. Celebrex), u kterých bylo zjištěno, že jsou účinné pro kontrolu pooperační bolesti, pokud jsou podávány preventivně. Neexistují však žádné studie v gynekologické chirurgii, které by porovnávaly účinnost PO acetaminofenu s IV acetaminofenem. Vzhledem k tomu, že PO acetaminofen je výrazně levnější než IV formulace, mohlo by to vést k úsporám nákladů pro nemocniční systémy při zachování dostatečného pohodlí a spokojenosti pacienta.

Primární výsledek:

1. Rozdíl v pooperační bolesti ve srovnání preemptivního použití PO oproti IV acetaminofenu
2. Průměrné skóre VAS bude porovnáno mezi intervenční skupinou (PO acetaminofen) a kontrolní skupinou (IV acetaminofen).

Sekundární výsledky:

1. Rozdíl v pooperačním použití analgetik mezi skupinami - Narkotika, NSAID
2. Rozdíl v pooperačním N/V mezi skupinami
3. Míra hodnocená pacientem – žádná, mírná, střední, těžká
4. Srovnání nákladů mezi léky

Metody:

Pacientky, které mají podstoupit minimálně invazivní benigní gynekologickou operaci, budou randomizovány do jedné ze dvou skupin:

Skupina 1: acetaminofen 1 gram PO 30 minut před operací, poté fyziologický roztok placebo IV po indukci anestezie, ale před kožní incizí

Skupina 2: dostává placebo pilulku PO 30 minut před operací, poté acetaminofen 1 gram IV po indukci anestezie, ale před kožní incizí

Primární výsledek: Po operaci byla pooperační bolest měřena v různých časových bodech zaslepeným vyšetřovatelem

2 hodiny po zastavení, 4 hodiny po zastavení, 24 hodin po zastavení

Sekundární výsledky:

1. Vyhodnotit N/V - sebehodnocení jako žádné, mírné, střední, těžké
2. Zdokumentujte množství užitých analgetik (narkotika, NSAID) během hospitalizace
3. Vypočítejte srovnání nákladů mezi léky

Demografické údaje ke shromažďování:

Věk, parita, BMI, indikace výkonu, patologie včetně hmotnosti dělohy, délka výkonu