Transkutane elektrische Nervenstimulation während der transvaginalen Oozytenentnahme

Frauen, die sich in unserem Zentrum einer IVF unterziehen sollen, werden auf ihre Eignung für die Studie geprüft. Von denjenigen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, wird eine schriftliche Zustimmung eingeholt.

Geeignete rekrutierte Frauen werden gemäß einer computergenerierten Randomisierungsliste, die von einem ausgewiesenen Forschungspersonal erstellt wurde, am Tag der Oozytenentnahme in eine der beiden Gruppen randomisiert

1. Patient mit sowohl bewusster Sedierung als auch aktiver TENS
2. Patient mit bewusster Sedierung und Placebo TENS

Verblindung Sowohl die Frauen als auch der durchführende Arzt werden gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet.

Die Wirksamkeit der Verblindung wird überprüft, indem die Patientin und der Arzt nach dem Eingriff befragt werden, zu welcher Gruppe die Frauen ihrer Meinung nach gehören.

Das Verfahren Frauen erhalten eine ovarielle Stimulation gemäß den Standardarbeitsanweisungen der Abteilung. Die ovarielle Stimulation wird per Ultraschall überwacht. Humanes Choriongonadotropin oder ein Agonist (Decapeptyl) wird verabreicht, wenn der dominante Follikel mindestens 18 mm groß ist und drei weitere Follikel von mindestens 16 mm Größe vorhanden sind. Die Eizellentnahme wird dann 36 Stunden später arrangiert.

Vor der Oozytenentnahme werden zwei Sätze selbstklebender Elektroden auf dem Rücken der Frau auf jeder Seite der Wirbelsäule in Höhe von T10 bis S4 angebracht. Anweisungen, wie die TENS-Amplitude auf das gewünschte Niveau zu titrieren ist, das eine starke, nicht schmerzhafte elektrische Parästhesie ergibt, werden den Frauen von der Forschungskrankenschwester gegeben, die sich der Gruppenzuordnung nicht bewusst ist. Die TENS-Therapie beginnt 5 Minuten vor dem Eingriff und endet 5 Minuten nach dem Entfernen der Oozytenaspirationsnadel. Das in der Studie verwendete TENS-Gerät wird das Endomed 482 sein, das biphasische gepulste Ströme mit einer Impulsdauer von 400 µs und Impulsfrequenzen zwischen 80-100 Impulsen s liefert. Die Frauen in der Behandlungsgruppe erhalten ein TENS-Gerät mit Elektroden, die Impulse abgeben, während Frauen in der Placebogruppe ein TENS-Gerät mit Elektroden erhalten, die keine Impulse abgeben.

Die Frau liegt in Steinschnittlage auf dem Operationsbett. 25 mg Pethidin und 5 mg Diazepam werden intravenös verabreicht. Nach der Medikamentengabe werden Blutdruck und Puls der Frau kontrolliert und die Sauerstoffsättigung während des gesamten Eingriffs kontinuierlich überwacht. 10 ml 1%iges Lignocain werden vom operierenden Chirurgen mit einer 21-Gauge-Nadel in die parazervikale Region injiziert, nachdem die Vagina und der Gebärmutterhals mit Chlorhexidin gereinigt wurden. Unter transvaginaler Ultraschallführung wird eine 16-Gauge-Nadel zur Eizellenaspiration eingeführt. Die Aspiration der Follikel wird mit einem Saugdruck von 100 mmHg durchgeführt.