Stimolazione nervosa elettrica transcutanea durante il recupero transvaginale degli ovociti

Le donne che sono indicate per sottoporsi a fecondazione in vitro nel nostro centro saranno valutate per l'idoneità allo studio. Il consenso scritto sarà ottenuto da coloro che hanno accettato di partecipare allo studio.

Le donne idonee reclutate saranno randomizzate in base a un elenco di randomizzazione generato dal computer preparato da uno staff di ricerca designato in uno dei due gruppi il giorno del prelievo degli ovociti

1. Paziente con sedazione cosciente e TENS attiva
2. Paziente in sedazione cosciente e TENS placebo

Accecamento Sia le donne che il medico che esegue la procedura saranno accecati dall'assegnazione del gruppo.

Il controllo dell'efficacia dell'accecamento verrà effettuato chiedendo al paziente e al medico dopo la procedura in quale gruppo pensano che le donne si trovino.

La procedura Le donne riceveranno la stimolazione ovarica secondo le procedure operative standard dipartimentali. La stimolazione ovarica sarà monitorata mediante ecografia. La gonadotropina corionica umana o un agonista (decapeptyl) verrà somministrato quando il follicolo dominante è di almeno 18 mm e ci sono altri tre follicoli di almeno 16 mm. Il prelievo degli ovociti verrà quindi organizzato 36 ore dopo.

Prima del prelievo degli ovociti, due set di elettrodi autoadesivi verranno posizionati sulla schiena delle donne su ciascun lato della colonna vertebrale a livello da T10 a S4. Le istruzioni su come titolare l'ampiezza della TENS al livello desiderato che dia una forte parestesia elettrica non dolorosa saranno fornite alle donne dall'infermiere ricercatore che non è a conoscenza dell'assegnazione del gruppo. La terapia TENS inizierà 5 minuti prima della procedura e terminerà 5 minuti dopo la rimozione dell'ago di aspirazione degli ovociti. La macchina TENS utilizzata nello studio sarà l'Endomed 482 che eroga correnti pulsate bifasiche utilizzando una durata dell'impulso di 400 µs e frequenze di impulso comprese tra 80 e 100 impulsi s-. Le donne nel gruppo di trattamento riceveranno una macchina TENS con elettrodi che emettono impulsi mentre quelle nel gruppo placebo riceveranno una macchina TENS con elettrodi che non emettono impulsi.

La donna giace sul letto operatorio in posizione litotomica. Verranno somministrati per via endovenosa 25 mg di petidina e 5 mg di diazepam. La pressione sanguigna e il polso della donna vengono controllati dopo la somministrazione del farmaco e la saturazione di ossigeno viene monitorata continuamente durante tutta la procedura. 10 ml di lidocaina all'1% vengono iniettati nella regione paracervicale dal chirurgo operante con un ago calibro 21 dopo aver pulito la vagina e la cervice con clorexidina. Sotto guida ecografica transvaginale, viene introdotto un ago per l'aspirazione dell'ovulo calibro 16. L'aspirazione dei follicoli viene eseguita con una pressione di aspirazione di 100 mmHg.