Transkutánní elektrická nervová stimulace během transvaginálního odběru oocytů

Ženy, které jsou indikovány k IVF v našem centru, budou posouzeny z hlediska způsobilosti pro studii. Písemný souhlas bude získán od těch, kteří souhlasili se zapojením do studie.

Přijaté způsobilé ženy budou randomizovány podle počítačem generovaného randomizačního seznamu připraveného určeným výzkumným personálem do jedné ze dvou skupin v den odběru oocytů.

1. Pacient se sedací při vědomí a aktivním TENS
2. Pacient se sedací při vědomí a placebem TENS

Zaslepení Jak ženy, tak lékař provádějící zákrok budou zaslepeni z rozdělení do skupin.

Kontrola účinnosti zaslepení bude provedena tak, že se pacientky a lékaře po výkonu zeptáte, do které skupiny podle nich ženy patří.

Zákrok Ženy dostanou stimulaci vaječníků podle oborových standardních operačních postupů. Ovariální stimulace bude sledována ultrazvukem. Lidský choriový gonadotropin nebo agonista (decapeptyl) bude podán, když je dominantní folikul alespoň 18 mm a existují tři další folikuly o velikosti alespoň 16 mm. Odběr oocytů pak bude uspořádán o 36 hodin později.

Před odběrem oocytů budou ženám umístěny dvě sady samolepicích elektrod na záda na každé straně páteře v úrovni T10 až S4. Instrukce, jak titrovat amplitudu TENS na požadovanou úroveň, která poskytuje silnou nebolestivou elektrickou parestezii, poskytne ženám výzkumná sestra, která si není vědoma rozdělení do skupin. Terapie TENS začne 5 minut před výkonem a skončí 5 minut po odstranění jehly pro aspiraci oocytů. Stroj TENS použitý ve studii bude Endomed 482, který dodává dvoufázové pulzní proudy pomocí trvání pulzu 400 µs a pulzních frekvencí mezi 80-100 pulzy s-. Ženám v léčebné skupině bude podán přístroj TENS s elektrodami vydávajícími impulsy, zatímco ženám ve skupině s placebem bude podán přístroj TENS s elektrodami, které nevydávají žádné impulsy.

Žena leží na operačním lůžku v litotomické poloze. Intravenózně bude podáno 25 mg pethidinu a 5 mg diazepamu. Po aplikaci léku je u ženy kontrolován krevní tlak a puls a po celou dobu výkonu je průběžně monitorována saturace kyslíkem. 10 ml 1% lignokainu je injikováno do paracervikální oblasti operujícím chirurgem jehlou kalibru 21 po vyčištění vagíny a děložního čípku chlorhexidinem. Pod transvaginálním ultrazvukovým vedením je zavedena 16gauge jehla pro aspiraci vajíčka. Odsávání folikulů se provádí sacím tlakem 100 mmHg.