- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04997642
Klinische Datenbank für Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschungsdatenbank enthält demografische und familiäre Informationen, Längsschnittinformationen zu klinischen Symptomen, neuropsychologischen Profilen und Behandlungen, gespeicherte biologische Proben und Gehirnbilder von Patienten mit Parkinson und verwandten Erkrankungen, die im Parkinson-Krankheits- und Bewegungsstörungszentrum (PDMDC) behandelt werden. und das Krankenhaus der University of Pennsylvania.
Der Zweck der Forschungsdatenbank besteht darin, über eine umfassende Datenquelle zu verfügen, die für Bildungs-, Forschungs- und Patientenversorgungsprojekte am PDMDC verwendet werden kann. Diese Daten können für jede Studie verwendet werden, die die Beziehung zwischen Behandlung und klinischen Symptomen von Patienten mit Parkinson und verwandten Erkrankungen untersucht. Die Hauptverwendungen der Daten sind:
- Bestimmen Sie die langfristigen Auswirkungen der Parkinson-Krankheit und verwandter Erkrankungen, einschließlich Prädiktoren für ihre motorischen und nicht-motorischen Symptome
- Identifizieren Sie genetische und andere neurobiologische Faktoren im Zusammenhang mit dem Risiko, an der Parkinson-Krankheit und verwandten Erkrankungen zu erkranken, und deren Verlauf
- Verbessern Sie unser Verständnis darüber, wie motorische und nicht-motorische Symptome der Parkinson-Krankheit und verwandter Erkrankungen am besten identifiziert, diagnostiziert und behandelt werden können. Bewerten Sie biologische Marker der Krankheit oder des Ansprechens auf eine Therapie
- Identifizieren Sie Patienten, die Kandidaten für die Teilnahme an Studien zu neuen Medikamenten sein könnten.
- Identifizieren Sie Patienten, die an einer Teilnahme an Bildungs- oder Entwicklungsaktivitäten interessiert sein könnten
Die Teilnehmer werden in den ersten 4 Jahren jährlich, danach alle zwei Jahre gesehen. Die Studienteilnehmer bleiben bis Studienende, Studienabbruch oder Todesfall in der Studie.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eugenia Mamikonyan
- Telefonnummer: 215-615-3085
- E-Mail: eugenia.mamikonyan@pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Sarah Shaw
- Telefonnummer: 215-615-0838
- E-Mail: sarah.shaw@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Gina Mamikonyan
- Telefonnummer: 215-615-3085
- E-Mail: eugeniam@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jede Person, die medizinische Versorgung für die Diagnose der Parkinson-Krankheit mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder Demenz erhält, kann zur Teilnahme an der Forschungsdatenbank berechtigt sein. Es gibt keine Beschränkungen für die Teilnahme an der Datenbank aufgrund von Alter, Schweregrad der Erkrankung oder Vorhandensein kognitiver Beeinträchtigungen, solange die Person in der Lage ist, die Forschungsbewertungen abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
Fehlende Diagnose der Parkinson-Krankheit. Es gibt keine Beschränkungen für die Teilnahme an der Datenbank aufgrund von Alter, Schweregrad der Erkrankung oder Vorhandensein kognitiver Beeinträchtigungen, solange die Person in der Lage ist, die Forschungsbewertungen abzuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Langzeitfolgen der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Bestimmen Sie die langfristigen Auswirkungen der Parkinson-Krankheit und verwandter Erkrankungen, einschließlich Prädiktoren für ihre motorischen und nicht-motorischen Symptome
|
5 Jahre
|
|
Genetische und neurobiologische Faktoren
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Identifizieren Sie genetische und andere neurobiologische Faktoren im Zusammenhang mit dem Risiko, an der Parkinson-Krankheit und verwandten Erkrankungen zu erkranken, und deren Verlauf
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizierung und Diagnose der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Verbessern Sie unser Verständnis darüber, wie motorische und nicht-motorische Symptome der Parkinson-Krankheit und verwandter Erkrankungen am besten identifiziert, diagnostiziert und behandelt werden können
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 820710
- NIA U19 (Andere Kennung: NIA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der Forschungsdatenbank stehen Forschenden sowohl innerhalb des PDMDC als auch anderen Forschenden an der Universität und anderen Einrichtungen zur Verfügung.
Jede Veröffentlichung von Daten außerhalb des PDMDC wird vom Hauptprüfarzt und dem Direktor des PDMDC überprüft, um sicherzustellen, dass die Studie wissenschaftlich fundiert ist, dass die Forschungsprojekte von der Einverständniserklärung des Probanden abgedeckt sind und den HIPAA-Vorschriften entsprechen. Nach Genehmigung der Studie wird ein anonymisierter Datenextrakt erstellt und die für die Durchführung der Studie notwendigen Daten aus der Datenbank extrahiert.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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