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Klinische Datenbank für Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Daniel Weintraub, University of Pennsylvania
Die Forschungsdatenbank enthält demografische und familiäre Informationen, Längsschnittinformationen zu klinischen Symptomen, neuropsychologischen Profilen und Behandlungen, gespeicherte biologische Proben und Gehirnbilder von Patienten mit Parkinson und verwandten Erkrankungen, die im Zentrum für Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen und im Krankenhaus behandelt werden der University of Pennsylvania.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forschungsdatenbank enthält demografische und familiäre Informationen, Längsschnittinformationen zu klinischen Symptomen, neuropsychologischen Profilen und Behandlungen, gespeicherte biologische Proben und Gehirnbilder von Patienten mit Parkinson und verwandten Erkrankungen, die im Parkinson-Krankheits- und Bewegungsstörungszentrum (PDMDC) behandelt werden. und das Krankenhaus der University of Pennsylvania.

Der Zweck der Forschungsdatenbank besteht darin, über eine umfassende Datenquelle zu verfügen, die für Bildungs-, Forschungs- und Patientenversorgungsprojekte am PDMDC verwendet werden kann. Diese Daten können für jede Studie verwendet werden, die die Beziehung zwischen Behandlung und klinischen Symptomen von Patienten mit Parkinson und verwandten Erkrankungen untersucht. Die Hauptverwendungen der Daten sind:

  • Bestimmen Sie die langfristigen Auswirkungen der Parkinson-Krankheit und verwandter Erkrankungen, einschließlich Prädiktoren für ihre motorischen und nicht-motorischen Symptome
  • Identifizieren Sie genetische und andere neurobiologische Faktoren im Zusammenhang mit dem Risiko, an der Parkinson-Krankheit und verwandten Erkrankungen zu erkranken, und deren Verlauf
  • Verbessern Sie unser Verständnis darüber, wie motorische und nicht-motorische Symptome der Parkinson-Krankheit und verwandter Erkrankungen am besten identifiziert, diagnostiziert und behandelt werden können. Bewerten Sie biologische Marker der Krankheit oder des Ansprechens auf eine Therapie
  • Identifizieren Sie Patienten, die Kandidaten für die Teilnahme an Studien zu neuen Medikamenten sein könnten.
  • Identifizieren Sie Patienten, die an einer Teilnahme an Bildungs- oder Entwicklungsaktivitäten interessiert sein könnten

Die Teilnehmer werden in den ersten 4 Jahren jährlich, danach alle zwei Jahre gesehen. Die Studienteilnehmer bleiben bis Studienende, Studienabbruch oder Todesfall in der Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung wird aus ambulanten Kliniken, Selbsthilfegruppen, Selbstüberweisungen und Gemeindemitgliedern abgeleitet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jede Person, die medizinische Versorgung für die Diagnose der Parkinson-Krankheit mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder Demenz erhält, kann zur Teilnahme an der Forschungsdatenbank berechtigt sein. Es gibt keine Beschränkungen für die Teilnahme an der Datenbank aufgrund von Alter, Schweregrad der Erkrankung oder Vorhandensein kognitiver Beeinträchtigungen, solange die Person in der Lage ist, die Forschungsbewertungen abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

Fehlende Diagnose der Parkinson-Krankheit. Es gibt keine Beschränkungen für die Teilnahme an der Datenbank aufgrund von Alter, Schweregrad der Erkrankung oder Vorhandensein kognitiver Beeinträchtigungen, solange die Person in der Lage ist, die Forschungsbewertungen abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langzeitfolgen der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 5 Jahre
Bestimmen Sie die langfristigen Auswirkungen der Parkinson-Krankheit und verwandter Erkrankungen, einschließlich Prädiktoren für ihre motorischen und nicht-motorischen Symptome
5 Jahre
Genetische und neurobiologische Faktoren
Zeitfenster: 5 Jahre
Identifizieren Sie genetische und andere neurobiologische Faktoren im Zusammenhang mit dem Risiko, an der Parkinson-Krankheit und verwandten Erkrankungen zu erkranken, und deren Verlauf
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung und Diagnose der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 5 Jahre
Verbessern Sie unser Verständnis darüber, wie motorische und nicht-motorische Symptome der Parkinson-Krankheit und verwandter Erkrankungen am besten identifiziert, diagnostiziert und behandelt werden können
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der Forschungsdatenbank stehen Forschenden sowohl innerhalb des PDMDC als auch anderen Forschenden an der Universität und anderen Einrichtungen zur Verfügung.

Jede Veröffentlichung von Daten außerhalb des PDMDC wird vom Hauptprüfarzt und dem Direktor des PDMDC überprüft, um sicherzustellen, dass die Studie wissenschaftlich fundiert ist, dass die Forschungsprojekte von der Einverständniserklärung des Probanden abgedeckt sind und den HIPAA-Vorschriften entsprechen. Nach Genehmigung der Studie wird ein anonymisierter Datenextrakt erstellt und die für die Durchführung der Studie notwendigen Daten aus der Datenbank extrahiert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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