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Telemedizin bei Lewy-Body-Demenz

25. Juni 2025 aktualisiert von: University of Florida

Multi-Stakeholder-Engagement für interdisziplinäre Telemedizin bei Lewy-Body-Demenz

Die Lewy-Körper-Demenz (LBD) ist die zweithäufigste neurodegenerative Demenz in den USA. Optimale Versorgung erfordert einen interdisziplinären Ansatz, jedoch sind häufig Hindernisse wie ländliche Wohnorte, begrenzter Zugang zu Spezialisten, Reiseentfernung, begrenztes Bewusstsein für Ressourcen und körperliche, kognitive und Verhaltensstörungen, die das Reisen zu Terminen erschweren. Die interdisziplinäre Versorgung aus der Ferne mithilfe von Videotechnologie hat das Potenzial, den Zugang zur Versorgung von Patienten mit LBD zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein patientenorientiertes interdisziplinäres Betreuungsmodell mit persönlichem Kontakt in eine virtuelle Plattform umzuwandeln, wobei die Beteiligung von Interessengruppen von Personen mit LBD, ihren Betreuern und Gesundheitsdienstleistern genutzt wird. Anschließend werden die Forscher eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie durchführen, die das von virtuellen Interessenvertretern entwickelte interdisziplinäre Versorgungsmodell (Tele-Neurohub) für 6 Monate umsetzt und die Umsetzungsergebnisse der Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit des Tele-Neurohub-Modells bewertet. Das Forschungsziel ist die Etablierung und iterative Verbesserung eines virtuellen interdisziplinären Versorgungsmodells, das Patienten mit LBD und ihren Betreuern den Zugang zu subspezialisierter Versorgung von zu Hause aus ermöglicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida
        • Hauptermittler:
          • Bhavana Patel, DO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Teilnehmer mit Lewy-Körper-Demenz (LBD) Einschlusskriterien:

  • LBD-Diagnose durch einen Spezialisten für Demenz oder Bewegungsstörungen
  • Vom Arzt festgestellter leichter bis mittelschwerer Schweregrad der Demenz
  • Internetzugang mit einem Zoom-kompatiblen Gerät
  • Pflegekraft, die im Haushalt des Patienten wohnt und bereit ist, sich zu beteiligen
  • Fliessend Englisch

Einschlusskriterien für medizinisches Fachpersonal:

  • > 1 Jahr Erfahrung mit LBD
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
  • Fliessend Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tele-Neurohub
Diese Gruppe erhält die Tele-Neurohub-Intervention, die telemedizinische Termine mit dem Neurologen, Sprachtherapeuten, Sozialarbeiter und Ernährungsberater zu Studienbeginn, 3 Monaten und 6 Monaten sowie PT und OT alle 2 Wochen zur Erhaltung der Neurorehabilitation umfasst.
Verhalten: Tele-Neurohub
Interdisziplinäre Versorgung unter Verwendung von Telemedizin (Zoom)-Technologie, die Neurologe, Physio-, Ergo- und Sprachtherapie, Sozialarbeiter und Ernährungsberater umfasst.
Aktiver Komparator: Übliche Betreuungsgruppe
Erhalten Sie die übliche Pflege, haben aber Studienbesuchsbewertungen zu Studienbeginn und 6 Monate.
Verhalten: Tele-Neurohub
Interdisziplinäre Versorgung unter Verwendung von Telemedizin (Zoom)-Technologie, die Neurologe, Physio-, Ergo- und Sprachtherapie, Sozialarbeiter und Ernährungsberater umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl abgeschlossener telemedizinischer Besuche
Zeitfenster: 6 Monate
Die Durchführbarkeit wird durch den Abschluss von mindestens 75 % Telemedizinbesuchen durch die Interventionskohorte bestimmt
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit bewertet durch Patientenbeurteilung der Kommunikation des Telemedizin-Fragebogens.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Akzeptanz wird bestimmt, wenn mindestens 80 % der Dyaden angeben, dass sie auf dem Fragebogen zur Patientenbewertung der Kommunikation von Telemedizin „zufrieden“ oder „sehr zufrieden“ sind.
6 Monate
Angemessenheit bewertet durch Interventions-Angemessenheitsmaß
Zeitfenster: 6 Monate
Die Angemessenheit wird durch das Interventions-Angemessenheitsmaß bestimmt, höhere Punktzahlen zeigen eine größere Angemessenheit an
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Bhavana Patel, DO, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202001625
  • K23AG073575 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • PRO00033145 (Andere Kennung: UF UFIRST)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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