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West-Philadelphia kontrolliert Asthma (WPCA)

19. Juli 2023 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Implementierungsplan für Asthmaversorgung in West Philadelphia

Dieses Projekt nutzt Gesundheitsfachkräfte der Gemeinde (CHW) oder Laien-Gesundheitspädagogen, um Asthmainterventionen umzusetzen, die nachweislich in der Grundversorgung und in Schulen funktionieren. Ziel ist es, das Zuhause, die Schule, das Gesundheitssystem und die Gemeinde für 640 asthmatische Kinder im schulpflichtigen Alter in West-Philadelphia durch den Einsatz von CHWs zu integrieren.

Die in die Studie aufgenommenen Kinder werden randomisiert einer von vier Gruppen zugeteilt, darunter: CHW in der Grundversorgung, CHW in der Schule, CHW in der Grundversorgung und Schule oder die Kontrollgruppe (kein CHW).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Community Asthma Prevention Program (CAPP) am Children's Hospital of Philadelphia hat eine zwei Jahrzehnte lange Geschichte der Verwendung von CHWs zur Verbesserung der Asthma-Ergebnisse von Kindern in Philadelphia. Aufbauend auf dieser Grundlage wurde ein Netzwerk von Interessenvertretern eingerichtet, darunter The West Philadelphia Asthma Care Collaborative (WEPACC), mit Vertretern des öffentlichen Wohnungsbaus, des Gesundheitswesens, der Gemeinde und der Schulen. Als Ergebnis der Bewertung des lokalen Bedarfs, der Ressourcenkartierung und der monatelangen Planung entwarfen die Ermittler ein Asthmaversorgungsprogramm mit dem breiten Ziel, das Zuhause, die Schule, das Gesundheitssystem und die Gemeinde für asthmatische Kinder im schulpflichtigen Alter in West-Philadelphia zu integrieren. Forscher versuchen, dieses Ziel zu erreichen, indem sie CHWs verwenden, um nachhaltige patientenzentrierte, evidenzbasierte Interventionen bereitzustellen. Die evidenzbasierten Interventionen umfassen (1) eine grundversorgungsbasierte Yes We Can-Intervention mit Hausbesuchen und (2) eine umfassende und streng evaluierte schulbasierte Intervention, Open Airways für Schulen und schulbasierte Asthmatherapie. CHWs werden als Drehscheibe für jede Intervention fungieren und entweder als Primärversorgungs-CHWs oder als Schul-CHWs dienen, um ein Bildungsnetzwerk und Unterstützung bei der Koordinierung der Versorgung bereitzustellen und die Kommunikation zwischen den vier Sektoren für Familien von Kindern mit Asthma zu erleichtern. Dieses Projekt versucht, Interventionen auf umfassende und nachhaltige Weise zu integrieren, um Asthma-Disparitäten bei armen Kindern aus Minderheiten zu verringern.

Unter Verwendung eines faktoriellen Designs rekrutieren und randomisieren die Ermittler 640 asthmatische Kinder (im Alter von 5 bis 13 Jahren) aus bis zu fünf innerstädtischen Grundversorgungskliniken, die eine von 36 Schulen in West Philadelphia besuchen, für eine von vier Studienbedingungen: beide Interventionen (beide primäre Pflege- und Schul-CHW-Intervention), Grundversorgungs-CHW oder Schul-CHW allein oder Kontrolle und Nachverfolgung für ein Jahr. Als Teil dieses Projekts versuchen die Ermittler, die folgenden Ziele zu erreichen:

Ziel 1. Vergleich der Wirksamkeit der Primärversorgung und der schulischen Interventionen zur Verbesserung der Asthmakontrolle und Reduzierung der Symptomtage unter Verwendung von Haupt- und einfachen Effekten aus dem faktoriellen Design.

Ziel 2. Untersuchung von Moderatoren und Mechanismen der Wirksamkeit und Nachhaltigkeit der Interventionen.

Ziel 3. Verwenden Sie gemischte Methoden, um Implementierungsdeterminanten und Ergebnisse von Schulinterventionen zu untersuchen, die Effektivität, Treue und Nachhaltigkeit fördern

Ziel 4. Untersuchen Sie die Kosten, Einsparungen und die Kostenwirksamkeit, die mit den Interventions- und Umsetzungsstrategien zur Förderung der Nachhaltigkeit verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

627

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 5-13 Jahren und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten
  2. Kinder mit Asthma-Diagnose
  3. Kinder mit unkontrolliertem Asthma (nachgewiesen innerhalb der letzten 12 Monate durch eine Asthma-Exazerbation, die orale Steroide erforderte – ODER – ein Besuch in der Notaufnahme wegen Asthma – ODER – eine stationäre Aufnahme wegen Asthma)
  4. Wohnsitz in West Philadelphia mit den Postleitzahlen 19104, 19131, 19139, 19142, 19143, 19151 oder 19153
  5. Kinder der Klassen K-8
  6. Pädiatrische Grundversorgung im Children's Hospital of Philadelphia Care Network (CN) in Karabots, Cobbs Creek oder Süd-Philadelphia oder pädiatrische Versorgung in den Pediatric and Adolescent Medicine Centers of Philadelphia (PAMCOP), die den Einwohnern von West-Philadelphia dienen
  7. Erlaubnis der Eltern/Erziehungsberechtigten (Einverständniserklärung) und gegebenenfalls Zustimmung des Kindes
  8. Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit anderen chronischen Atemwegserkrankungen wie Mukoviszidose
  2. Angeborener zyanotischer Herzfehler
  3. Geistige Behinderung und/oder Zerebralparese (MRCP)
  4. Schwere neurologische Störung
  5. Angeborener zyanotischer Herzfehler
  6. Eltern/Erziehungsberechtigte oder Probanden, die nach Ansicht des Ermittlers die Studienpläne oder -verfahren möglicherweise nicht einhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: P+S- (Partnerschule)
Zu diesem Zweig gehören Kinder, die eine der Partnerschulen besuchen und nach dem Zufallsprinzip die Grundversorgungsintervention „Yes We Can Children's Asthma Program“ erhalten.
Verhalten: Ja, wir können das Asthma-Programm für Kinder
Die Intervention des Yes We Can-Kinderasthmaprogramms ist ein medizinisch-soziales Modell, das auf einem chronischen Versorgungsansatz basiert, einschließlich Risikostratifizierung, klinischem Versorgungsmanagement, sozialer Betreuungskoordination durch einen Gemeindegesundheitshelfer und Asthma-Verfechter der Hausarztversorgung. Diese Intervention umfasst Asthmaaufklärung, Besuche zur Triggerreduktion und Pflegekoordination. Es werden fünf Klinikbesuche und vier Hausbesuche über einen Zeitraum von 12 Monaten durchgeführt, die von der CHW der Primärversorgung durchgeführt werden, die in die Primärversorgungspraxis integriert ist.
Andere Namen:
  • Intervention in der Primärversorgung
Aktiver Komparator: P-S+ (Partnerschule)
Dieser Arm umfasst Kinder, die eine der Partnerschulen besuchen und nach dem Zufallsprinzip die Schulintervention Open Airways for Schools Plus erhalten.
Verhalten: Open Airways für Schule Plus

Open Airways for Schools Plus wurde entwickelt, um die Asthma-Selbstmanagementfähigkeiten bei Kindern zu verbessern und die Asthmakontrolle in der Schule zu verbessern. Die Schulintervention umfasst:

  1. Open Airways for Schools Curriculum für alle Schüler mit Asthma. Der Unterricht wird einmal pro Semester von der Schule CHW durchgeführt.
  2. Umweltbezogene Klassenzimmerbewertungen, die von Schul-CHWs für an der Studie teilnehmende Schüler durchgeführt werden. Diese Lehrer erhalten Unterrichtsmaterialien, um eine asthmafreundlichere Unterrichtsumgebung zu schaffen.
  3. Asthmaaufklärung für Schulpersonal/Personal zu Beginn eines jeden Schuljahres.
  4. Der Schulbezirk von Philadelphia führt Begehungsbewertungen der Schuleinrichtungen durch, um potenzielle umweltbedingte Asthmaauslöser zu erkennen.
Andere Namen:
  • Schulintervention (Partnerschule)
Aktiver Komparator: P+S+ (Partnerschule)
Zu diesem Zweig gehören Kinder, die eine der Partnerschulen besuchen und nach dem Zufallsprinzip die erweiterte Schulintervention „Open Airways for Schools Plus“, die schulbasierte Asthmatherapie und die Primärversorgungsintervention „Yes We Can Children's Asthma Program“ erhalten.
Verhalten: Ja, wir können das Asthma-Programm für Kinder
Die Intervention des Yes We Can-Kinderasthmaprogramms ist ein medizinisch-soziales Modell, das auf einem chronischen Versorgungsansatz basiert, einschließlich Risikostratifizierung, klinischem Versorgungsmanagement, sozialer Betreuungskoordination durch einen Gemeindegesundheitshelfer und Asthma-Verfechter der Hausarztversorgung. Diese Intervention umfasst Asthmaaufklärung, Besuche zur Triggerreduktion und Pflegekoordination. Es werden fünf Klinikbesuche und vier Hausbesuche über einen Zeitraum von 12 Monaten durchgeführt, die von der CHW der Primärversorgung durchgeführt werden, die in die Primärversorgungspraxis integriert ist.
Andere Namen:
  • Intervention in der Primärversorgung
Verhalten: Open Airways für Schule Plus

Open Airways for Schools Plus wurde entwickelt, um die Asthma-Selbstmanagementfähigkeiten bei Kindern zu verbessern und die Asthmakontrolle in der Schule zu verbessern. Die Schulintervention umfasst:

  1. Open Airways for Schools Curriculum für alle Schüler mit Asthma. Der Unterricht wird einmal pro Semester von der Schule CHW durchgeführt.
  2. Umweltbezogene Klassenzimmerbewertungen, die von Schul-CHWs für an der Studie teilnehmende Schüler durchgeführt werden. Diese Lehrer erhalten Unterrichtsmaterialien, um eine asthmafreundlichere Unterrichtsumgebung zu schaffen.
  3. Asthmaaufklärung für Schulpersonal/Personal zu Beginn eines jeden Schuljahres.
  4. Der Schulbezirk von Philadelphia führt Begehungsbewertungen der Schuleinrichtungen durch, um potenzielle umweltbedingte Asthmaauslöser zu erkennen.
Andere Namen:
  • Schulintervention (Partnerschule)
Verhalten: Schulbasierte Asthmatherapie
Die schulbasierte Asthmatherapie umfasst eine verbesserte Pflegekoordination für die verschriebenen täglichen Kontrollmedikamente. Die Schulkrankenschwester stimmt sich mit den Lehrern und dem CHW der Schule ab, um die tägliche Verabreichung von Asthmamedikamenten zu planen. Das Schul-CHW hilft bei der Beschaffung eines aktuellen Asthma-Versorgungsplans und eines Medikationsverabreichungsformulars vom Hausarzt.
Andere Namen:
  • Grundversorgung und Schulintervention (Partnerschule)
Kein Eingriff: P-S- (Partnerschule)
Dieser Arm umfasst Kinder, die eine der Partnerschulen besuchen und nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden (keine Grundversorgung oder schulische Intervention).
Aktiver Komparator: P+ (Nicht-Partnerschule)
Zu diesem Arm gehören Kinder, die keine der Partnerschulen besuchen und nach dem Zufallsprinzip die Grundversorgungsintervention „Yes We Can Children's Asthma Program“ erhalten.
Verhalten: Ja, wir können das Asthma-Programm für Kinder
Die Intervention des Yes We Can-Kinderasthmaprogramms ist ein medizinisch-soziales Modell, das auf einem chronischen Versorgungsansatz basiert, einschließlich Risikostratifizierung, klinischem Versorgungsmanagement, sozialer Betreuungskoordination durch einen Gemeindegesundheitshelfer und Asthma-Verfechter der Hausarztversorgung. Diese Intervention umfasst Asthmaaufklärung, Besuche zur Triggerreduktion und Pflegekoordination. Es werden fünf Klinikbesuche und vier Hausbesuche über einen Zeitraum von 12 Monaten durchgeführt, die von der CHW der Primärversorgung durchgeführt werden, die in die Primärversorgungspraxis integriert ist.
Andere Namen:
  • Intervention in der Primärversorgung
Kein Eingriff: P- (Nicht-Partnerschule)
Dieser Arm umfasst Kinder, die keine der Partnerschulen besuchen und nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden (keine Intervention in der Grundversorgung und für die Schulintervention nicht geeignet).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Asthmakontrolle
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate
Fragebogen zur Asthmakontrolle (ACQ), entwickelt von E.F. Juniperet al. ist ein 6-Punkte-Recall von Asthma-Kontrollindikatoren über die letzte Woche und eine objektive Messung des Atemwegskalibers (FEV1%) durch Lungenfunktionstests. Der 6-Punkte-Rückruf umfasst nächtliches Erwachen mit Asthmasymptomen, Asthmasymptome beim Aufwachen, Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Asthmasymptomen, Kurzatmigkeit, Keuchen und Verabreichung von Notfallmedikamenten für Asthma. Der Score-Bereich für den ACQ liegt zwischen 0 und 6, wobei niedrigere Zahlen eine schlechte Asthmakontrolle und höhere Zahlen eine bessere Asthmakontrolle anzeigen.
Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Asthmasymptome
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate
Die Asthmasymptome werden anhand eines 2-wöchigen Erinnerungstagebuchs gemessen
Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate
Änderung der Schulabsenzen
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Schul- und Elternbericht über Schulabsenzen des Kindes vor und nach der Einschreibung ins Studium
Baseline und 12 Monate
Änderung bei Besuchen und Krankenhausaufenthalten in der Notaufnahme (ED).
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate
ED-Besuche und Krankenhausaufenthalte aus asthmabedingten Gründen in den 12 Monaten vor und nach der Studieneinschreibung
Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate
Kostenwirksamkeit der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate
Die Gesundheitskosten für das Kind während des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums werden anhand des Elternberichts unter Verwendung eines 3-monatigen Rückruftagebuchs gemessen
Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität von Asthmabetreuern
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Der „Quality of Life Questionnaire“ (PACQLQ) für pädiatrische Asthmabetreuer von Juniper et al. ist ein 13-Punkte-Maß für die Lebensqualität von Asthmabetreuern in zwei Bereichen, Aktivitätseinschränkung und emotionale Funktion, in der vergangenen Woche. Alle Items sind gleich gewichtet und der Punktebereich liegt zwischen 1 und 7, wobei niedrigere Zahlen eine schlechte Lebensqualität und höhere Zahlen eine bessere Lebensqualität im Zusammenhang mit der Betreuung eines Kindes mit Asthma anzeigen.
Baseline und 12 Monate
Nachhaltigkeit des Baseline-Schulasthmaprogramms
Zeitfenster: Zu Beginn der Schulintervention
Halbstrukturierte Interviews mit wichtigen Schulmitarbeitern und Eltern zu Beginn der Intervention, um Hindernisse für die Nachhaltigkeit der Intervention zu bewerten
Zu Beginn der Schulintervention
Nachhaltigkeit des Post-Intervention-Schul-Asthma-Programms
Zeitfenster: Ein Jahr nach Ende der Schulintervention
Halbstrukturierte Interviews mit wichtigen Schulmitarbeitern und Eltern ein Jahr nach Ende der Schulintervention, um die Hindernisse für die Nachhaltigkeit der Intervention zu bewerten
Ein Jahr nach Ende der Schulintervention
Baseline Schulklima
Zeitfenster: Zu Beginn der Schulintervention
Der Organizational Climate Index (OCI) ist ein aus 30 Punkten bestehendes beschreibendes Maß für Schulen. Der Index hat vier Dimensionen: Hauptführung, Professionalität der Lehrer, Leistungsdruck für Schüler, um akademische Leistungen zu erbringen, und Anfälligkeit für die Gemeinschaft. Der Bewertungsbereich für jedes Fragebogenelement liegt zwischen 1 und 4. Der Bereich für die Hauptdimensionen Führung und Professionalität der Lehrer liegt zwischen 7 und 28. Der Bereich für Achievement Press ist 8 - 32. Der Bereich für die Anfälligkeit für die Community liegt zwischen 5 und 20. Höhere Werte spiegeln ein besseres Organisationsklima wider. Die Gesamtpunktzahl der Schule, Bereich 27–108, wird durch Summieren der Subskalenmittel berechnet. Die Gesamtpunktzahl der Schule kann in standardisierte Punktzahlen umgewandelt und mit nationalen Normen verglichen werden.
Zu Beginn der Schulintervention
Schulklima nach der Intervention
Zeitfenster: Ein Jahr nach Ende der Schulintervention
Der Organizational Climate Index (OCI) ist ein aus 30 Punkten bestehendes beschreibendes Maß für Schulen. Der Index hat vier Dimensionen: Hauptführung, Professionalität der Lehrer, Leistungsdruck für Schüler, um akademische Leistungen zu erbringen, und Anfälligkeit für die Gemeinschaft. Der Bewertungsbereich für jedes Fragebogenelement liegt zwischen 1 und 4. Der Bereich für die Hauptdimensionen Führung und Professionalität der Lehrer liegt zwischen 7 und 28. Der Bereich für Achievement Press ist 8 - 32. Der Bereich für die Anfälligkeit für die Community liegt zwischen 5 und 20. Höhere Werte spiegeln ein besseres Organisationsklima wider. Die Gesamtpunktzahl der Schule, Bereich 27–108, wird durch Summieren der Subskalenmittel berechnet. Die Gesamtpunktzahl der Schule kann in standardisierte Punktzahlen umgewandelt und mit nationalen Normen verglichen werden.
Ein Jahr nach Ende der Schulintervention
Grundlegende Schulleitung
Zeitfenster: Zu Beginn der Schulintervention
Die Implementation Leadership Scale (ILS) besteht aus 12 Punkten, die den Grad bewerten, in dem eine Führungskraft proaktiv, sachkundig, unterstützend und beharrlich bei der Umsetzung evidenzbasierter Praktiken ist. Der Bereich für die Gesamtpunktzahl und jede Subskalenpunktzahl liegt zwischen 0 und 4. Höhere Punktzahlen stehen für eine bessere Umsetzungsführung. Der Mittelwert der Subskalenwerte ergibt den Gesamtwert.
Zu Beginn der Schulintervention
Schulleitung nach der Intervention
Zeitfenster: Ein Jahr nach Ende der Schulintervention
Die Implementation Leadership Scale (ILS) besteht aus 12 Punkten, die den Grad bewerten, in dem eine Führungskraft proaktiv, sachkundig, unterstützend und beharrlich bei der Umsetzung evidenzbasierter Praktiken ist. Der Bereich für die Gesamtpunktzahl und jede Subskalenpunktzahl liegt zwischen 0 und 4. Höhere Punktzahlen stehen für eine bessere Umsetzungsführung. Der Mittelwert der Subskalenwerte ergibt den Gesamtwert.
Ein Jahr nach Ende der Schulintervention
Grundlegende Einstellungen des Schulpersonals
Zeitfenster: Zu Beginn der Schulintervention
Die Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS) ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß für Einstellungen zur Einführung von EBPs. Er besteht aus vier Subskalen: Attraktivität (ist EBP intuitiv ansprechend), Anforderungen (würde ggf. ein EBP verwendet werden), Offenheit (allgemeine Offenheit für Innovationen) und Divergenz (empfundene Abweichung zwischen EBP und aktueller Praxis). Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 60. Die Subskalen Attraktivität, Offenheit und Divergenz reichen von 0 bis 16. Die Subskala „Anforderungen“ hat einen Wertebereich von 0–12. Höhere Werte weisen auf eine positivere Einstellung hin. Subskalen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Zu Beginn der Schulintervention
Einstellungen des Schulpersonals nach der Intervention
Zeitfenster: Ein Jahr nach Ende der Schulintervention
Die Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS) ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß für Einstellungen zur Einführung von EBPs. Er besteht aus vier Subskalen: Attraktivität (ist EBP intuitiv ansprechend), Anforderungen (würde ggf. ein EBP verwendet werden), Offenheit (allgemeine Offenheit für Innovationen) und Divergenz (empfundene Abweichung zwischen EBP und aktueller Praxis). Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 60. Die Subskalen Attraktivität, Offenheit und Divergenz reichen von 0 bis 16. Die Subskala „Anforderungen“ hat einen Wertebereich von 0–12. Höhere Werte weisen auf eine positivere Einstellung hin. Subskalen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Ein Jahr nach Ende der Schulintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

University of Pennsylvania
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
The School District of Philadelphia
Education-Plus, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tyra Bryant-Stephens, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-013892
  • 1U01HL138687-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Prüfärzte beabsichtigen nicht, Teilnehmerdaten auf individueller Ebene mit anderen Forschern zu teilen, jedoch planen die Prüfärzte, die Ergebnisse (anonymisierte, aggregierte Daten) anderen Forschern und Interessenvertretern zur Verfügung zu stellen, die an Asthma und der Verringerung von Asthma-Disparitäten interessiert sind. Die Forscher planen, die Ergebnisse bei Präsentationen auf organisatorischen und wissenschaftlichen Tagungen, dem jährlichen Asthma-Gipfel und veröffentlichten Manuskripten zu teilen. Die Ergebnisse werden auch mit der PubMed Data Library geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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