Patientenzentrierte Apothekerversorgung in der Hämodialyseeinheit: Eine quasi-experimentelle unterbrochene Zeitreihenstudie
1. Juli 2018 aktualisiert von: King Abdullah International Medical Research Center
Die Auswirkungen einer umfassenden Medikationsüberprüfung durch Apotheker bei Hämodialysepatienten: Eine quasi-experimentelle Studie mit unterbrochenen Zeitreihen
Die Nichteinhaltung von Medikamenten durch Patienten, die eine Hämodialyse (HD) benötigen, führt zu ungünstigen klinischen Ergebnissen. Es liegen nur begrenzte Daten zum Einfluss von Apothekern auf die Pharmakoadhärenz von Patienten vor, die eine HD benötigen.
Daher haben wir die Auswirkungen der patientenzentrierten Apothekerversorgung durch die Implementierung von Konzepten des Medikationstherapiemanagements (MTM) und des Motivationsinterviews (MI) auf die Pharmakoadhärenz und ihre Ergebnisse bei Patienten, die die Huntington-Krankheit benötigen, bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden zu Studienbeginn auf Charakteristika zu Studienbeginn, dialysebezogene Faktoren und Medikationsaufzeichnungen untersucht
- Apotheker führten kurze monatliche Interviews mit Patienten durch, um die Medikamente, die sie erhalten, zu beurteilen
- In Monat 3 und 5 fand ein umfassendes Interview mit den Patienten statt, einschließlich der Konzepte von MTM und MI
- MTM umfasste eine Überprüfung der Medikamente und der persönlichen Medikationsaufzeichnungen jedes Teilnehmers, um die Verwendung von rezeptfreien Medikamenten, die Gestaltung ihres medikamentenbezogenen Aktionsplans, die Formulierung spezifischer therapeutischer Interventionen und Überweisungen zur Diskussion mit ihrem Arzt und die anschließende Dokumentation zu identifizieren und Nachverfolgung. Die vom Arzt akzeptierten therapeutischen Interventionen wurden weiter mit jedem Patienten/Betreuer unter Verwendung der MI-Technik besprochen, um die Therapietreue zu fördern, und diese Diskussion wurde in der Medikationsakte jedes Patienten dokumentiert.
- MI beinhaltete die in der Literatur berichteten Hauptkomponenten: Rollen mit Widerstand; Empathie ausdrücken; Vermeidung von argumentativem Verhalten; Hervorheben der Diskrepanz zwischen den aktuellen Einstellungen der Patienten im Vergleich zu den gewünschten therapeutischen Zielen; und Stärkung der Selbstwirksamkeit der Patienten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (≥18 Jahre)
- Ambulante HD für mindestens 3 Monate vor dem Studienzeitraum
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
- Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Medikamente zu verstehen oder Verantwortung für sie zu übernehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Berechtigte Teilnehmer
Die Intervention der patientenzentrierten Apothekerversorgung umfasste ein umfassendes Interview mit Patienten, das im 3. und 5. Monat durchgeführt wurde und alle ihre Medikamente unter Verwendung der Konzepte von MTM und MI überprüfte. Alle Studienteilnehmer wurden zu Studienbeginn und monatlich auf Änderungen in der Studie untersucht Ergebnisse.
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Ein umfassendes Interview unter Anwendung der Konzepte von Medication Therapy Management (MTM) und Motivational Interview (MI)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen in der Pharmakoadhärenz von Patienten, die eine Huntington-Krankheit benötigen, die eine elektronische Medikamentennachfüllung von der Grundlinie verwenden
Zeitfenster: Monatlich und bis zu 6 Monate
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Vergleich der Veränderungen der Selbstangaben zur Anzahl der Medikamente mit der elektronischen Verschreibung während jedes der sechs Interviews
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Monatlich und bis zu 6 Monate
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Änderungen der Pharmakoadhärenz von Patienten, die HD benötigen, durch die Kontrolle des Serumphosphatspiegels (mmol/l) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Monatlich und bis zu 6 Monate
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Änderungen des Serumphosphatspiegels (mmol/l) im Vergleich zum Ausgangswert vor der HD im Ersatzlabor
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Monatlich und bis zu 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Kontrolle des systolischen Blutdrucks (SBP) in mmHg gegenüber dem Ausgangswert als unabhängiger Ersatzmarker für die Verabreichung von Medikamenten
Zeitfenster: Monatlich und bis zu 6 Monate
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Änderungen der Kontrolle des systolischen Blutdrucks (SBP) in mmHg gegenüber dem Ausgangswert und auf monatlicher Basis
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Monatlich und bis zu 6 Monate
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Veränderungen der Serumspiegel von Low-Density-Lipoprotein (LDL) in mmol/L gegenüber dem Ausgangswert als unabhängiger Surrogatmarker für die Verabreichung von Medikamenten
Zeitfenster: Monatlich und bis zu 6 Monate
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Veränderungen der Serumspiegel von Low-Density-Lipoprotein (LDL) in mmol/l gegenüber dem Ausgangswert und auf monatlicher Basis
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Monatlich und bis zu 6 Monate
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Änderungen der Anzahl der medikamentenbezogenen Probleme (MRPs) gegenüber dem Ausgangswert in Monat 3 und Monat 5
Zeitfenster: In Monat 3 und Monat 5 der Studie
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Nummer
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In Monat 3 und Monat 5 der Studie
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Arten von medikamentenbezogenen Problemen (MRPs)
Zeitfenster: Gesamtstudiendauer: von Monat 1 bis Monat 6
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Arten von medikamentenbezogenen Problemen, die in die Studie aufgenommen wurden, wie in der Literatur identifiziert: falsche Medikamentendosierung oder -auswahl; Beginn einer Medikation ohne Indikation; unerwünschte Arzneimittelereignisse; Versäumnis, Medikamente zu erhalten; Indikation ohne Behandlung; vorgeschlagene alternative Therapiemöglichkeiten; und unangemessene Überwachung oder Labortests erforderlich
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Gesamtstudiendauer: von Monat 1 bis Monat 6
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Anzahl akzeptierter therapeutischer Eingriffe durch den Apotheker
Zeitfenster: Monatlich und bis zu 6 Monate
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Anzahl der therapeutischen Interventionen, die von den Apothekern vorgeschlagen wurden, um das vom Apotheker vorgeschlagene Medikationsschema zu ändern, basierend auf der Diskussion und Zustimmung der verschreibenden Ärzte
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Monatlich und bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sherine E Ismail, PharmD, MPH, KAIMRC, King Saud bin Abdulaziz University for Health Sciences, Pharmaceutical Care Department, King Khalid Hospital, Ministry of National Guard Health Affairs, Jeddah, Saudi Arabia, Harvard T. H. Chan School of Public Health, Boston, MA, USA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SP16/099/J
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Ich beabsichtige, die unten aufgeführten Daten zu meiner Studie auf Anfrage der Öffentlichkeit zugänglich zu machen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach der Veröffentlichung kann ich alle unterstützenden Informationen teilen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Nach Veröffentlichung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .