Atención farmacéutica centrada en el paciente en la unidad de hemodiálisis: un estudio cuasi-experimental de series temporales interrumpidas
1 de julio de 2018 actualizado por: King Abdullah International Medical Research Center
El impacto de la revisión integral de la medicación por parte del farmacéutico en pacientes en hemodiálisis: un estudio cuasi experimental de series de tiempo interrumpido
La falta de adherencia a los medicamentos por parte de los pacientes que requieren hemodiálisis (HD) conduce a resultados clínicos desfavorables. Existen datos limitados sobre la influencia de los farmacéuticos en la farmacoadherencia de los pacientes que requieren HD.
Por lo tanto, evaluamos el impacto de la atención farmacéutica centrada en el paciente a través de la implementación de los conceptos de Manejo de Terapia con Medicamentos (MTM) y entrevista motivacional (MI) en la farmacoadherencia y sus resultados en pacientes que requieren HD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron evaluados al inicio del estudio para las características iniciales, los factores relacionados con la diálisis y los registros de medicamentos.
- Los farmacéuticos realizaron breves entrevistas mensuales a los pacientes para evaluar los medicamentos que están recibiendo
- Se realizó una entrevista exhaustiva para los pacientes en los meses 3 y 5, incluidos los conceptos de MTM y MI.
- MTM incluyó una revisión de los medicamentos y el registro personal de medicamentos de cada participante para identificar el uso de cualquier medicamento de venta libre, el diseño de su plan de acción relacionado con los medicamentos, la formulación de intervenciones terapéuticas específicas y las remisiones para la discusión con su médico y la documentación posterior. y seguimiento. Las intervenciones terapéuticas aceptadas por el médico se discutieron más a fondo con cada paciente/cuidador utilizando la técnica MI para fomentar la adherencia y esta discusión se documentó en el registro de medicación de cada paciente.
- MI incorporó los principales componentes reportados en la literatura: rodamiento con resistencia; expresar empatía; evitar el comportamiento argumentativo; destacando la discrepancia entre las actitudes actuales de los pacientes en comparación con los objetivos terapéuticos deseados; y potenciar la autoeficacia de los pacientes
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (≥18 años de edad)
- HD ambulatoria durante al menos 3 meses antes del periodo de estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
- Pacientes sin la capacidad de comprender o asumir la responsabilidad de sus medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participantes elegibles
La intervención de atención farmacéutica centrada en el paciente incluyó una entrevista exhaustiva a los pacientes realizada en los meses 3 y 5, que incluía y revisaba todos sus medicamentos usando conceptos de MTM y MI. Todos los participantes del estudio fueron evaluados al inicio y mensualmente para los cambios en el estudio. resultados.
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Una entrevista integral aplicando los conceptos de Manejo de Terapia con Medicamentos (MTM) y Entrevista Motivacional (MI)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la farmacoadherencia de los pacientes que requieren HD utilizando la recarga electrónica de medicamentos desde el inicio
Periodo de tiempo: Mensual y hasta 6 meses
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Comparación de cambios en el autoinforme del número de medicamentos con prescripción electrónica durante cada una de las seis entrevistas
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Mensual y hasta 6 meses
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Cambios en la farmacoadherencia de pacientes que requieren HD a través del control del nivel de fosfato sérico (mmol/L) desde el inicio
Periodo de tiempo: Mensual y hasta 6 meses
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Cambios en el nivel de fosfato sérico pre-HD de laboratorio sustituto (mmol/L) desde el inicio
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Mensual y hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el control de la presión arterial sistólica (PAS) en mmHg desde el inicio como marcador sustituto independiente para la administración de medicamentos
Periodo de tiempo: Mensual y hasta 6 meses
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Cambios en el control de la presión arterial sistólica (PAS) en mmHg desde el inicio y mensualmente
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Mensual y hasta 6 meses
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Cambios en los niveles séricos de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en mmol/L desde el inicio como marcador indirecto independiente para la administración de medicamentos
Periodo de tiempo: Mensual y hasta 6 meses
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Cambios en los niveles séricos de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en mmol/L desde el inicio y mensualmente
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Mensual y hasta 6 meses
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Cambios en el número de problemas relacionados con la medicación (MRP) desde el inicio en el mes 3 y el mes 5
Periodo de tiempo: En el mes 3 y mes 5 del estudio
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Número
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En el mes 3 y mes 5 del estudio
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Tipos de problemas relacionados con la medicación (MRP)
Periodo de tiempo: Duración total del estudio: del mes 1 al mes 6
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Tipos de problemas relacionados con la medicación incluidos en el estudio identificados en la literatura: dosificación o selección inadecuada de fármacos; inicio de medicación sin indicación; eventos adversos de medicamentos; falta de recepción de medicamentos; indicación sin tratamiento; opciones terapéuticas alternativas sugeridas; y se requieren controles o pruebas de laboratorio inadecuados
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Duración total del estudio: del mes 1 al mes 6
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Número de intervenciones terapéuticas aceptadas por el farmacéutico
Periodo de tiempo: Mensual y hasta 6 meses
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Número de intervenciones terapéuticas sugeridas por los farmacéuticos para modificar el régimen de medicación sugerido por el farmacéutico en base a la discusión y aprobación de los médicos que prescriben
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Mensual y hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sherine E Ismail, PharmD, MPH, KAIMRC, King Saud bin Abdulaziz University for Health Sciences, Pharmaceutical Care Department, King Khalid Hospital, Ministry of National Guard Health Affairs, Jeddah, Saudi Arabia, Harvard T. H. Chan School of Public Health, Boston, MA, USA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
23 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SP16/099/J
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Planeo compartir los datos enumerados a continuación con respecto a mi estudio para el público a pedido
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación, puedo compartir toda la información de apoyo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Después de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .