Assistência Farmacêutica Centrada no Paciente na Unidade de Hemodiálise: Um Estudo Quase-Experimental de Séries Temporais Interrompidas
1 de julho de 2018 atualizado por: King Abdullah International Medical Research Center
O impacto da revisão abrangente de medicamentos por farmacêuticos em pacientes em hemodiálise: um estudo quase experimental de séries temporais interrompidas
A não adesão aos medicamentos por pacientes que necessitam de hemodiálise (HD) leva a resultados clínicos desfavoráveis. Existem dados limitados sobre a influência dos farmacêuticos na farmacoaderência por pacientes que necessitam de HD.
Portanto, avaliamos o impacto do cuidado farmacêutico centrado no paciente por meio da implementação dos conceitos de Gestão da Terapia Medicamentosa (MTM) e entrevista motivacional (MI) na farmacoaderência e seus resultados em pacientes que necessitam de HD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram avaliados no início do estudo quanto às características iniciais, fatores relacionados à diálise e registros de medicamentos
- Farmacêuticos realizaram breves entrevistas mensais com os pacientes para avaliar os medicamentos que estão recebendo
- Uma entrevista abrangente para os pacientes ocorreu no mês 3 e 5, incluindo conceitos de MTM e MI
- O MTM incluiu uma revisão dos medicamentos de cada participante e registro pessoal de medicamentos para identificar o uso de qualquer medicamento sem receita, desenho de seu plano de ação relacionado a medicamentos, formulação de intervenções terapêuticas específicas e encaminhamentos para discussão com seu médico e documentação subsequente e acompanhamento. As intervenções terapêuticas aceitas pelo médico foram posteriormente discutidas com cada paciente/cuidador utilizando a técnica de MI para encorajar a adesão e esta discussão foi documentada no registro de medicação de cada paciente.
- A MI incorporou os principais componentes relatados na literatura: rolar com resistência; expressar empatia; evitar comportamento argumentativo; destacando a discrepância entre as atitudes atuais dos pacientes em comparação com os objetivos terapêuticos desejados; e capacitar a autoeficácia dos pacientes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (≥18 anos de idade)
- HD ambulatorial por pelo menos 3 meses antes do período do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
- Pacientes sem capacidade de entender ou assumir responsabilidade por seus medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes elegíveis
A intervenção do cuidado farmacêutico centrado no paciente incluiu uma entrevista abrangente aos pacientes realizada no mês 3 e 5, que incluiu e revisou todos os seus medicamentos usando conceitos de MTM e MI Todos os participantes do estudo foram avaliados no início e mensalmente para as mudanças no estudo resultados.
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Uma entrevista abrangente aplicando os conceitos de Gestão da Terapia Medicamentosa (MTM) e Entrevista Motivacional (MI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na farmacoaderência de pacientes que necessitam de HD usando recarga eletrônica de medicamentos desde o início
Prazo: Mensal e até 6 meses
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Comparando as mudanças no autorrelato do número de medicamentos com a prescrição eletrônica durante cada uma das seis entrevistas
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Mensal e até 6 meses
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Alterações na farmacoaderência de pacientes que necessitam de HD por meio do controle do nível de fosfato sérico (mmol/L) desde o início
Prazo: Mensal e até 6 meses
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Alterações no nível de fosfato sérico pré-HD de laboratório substituto (mmol/L) desde a linha de base
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Mensal e até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no controle da pressão arterial sistólica (PAS) em mmHg desde a linha de base como um marcador substituto independente para administração de medicamentos
Prazo: Mensal e até 6 meses
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Alterações no controle da pressão arterial sistólica (PAS) em mmHg desde o início e mensalmente
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Mensal e até 6 meses
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Alterações nos níveis séricos de lipoproteína de baixa densidade (LDL) em mmol/L a partir da linha de base como um marcador substituto independente para a administração de medicamentos
Prazo: Mensal e até 6 meses
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Alterações nos níveis séricos de lipoproteína de baixa densidade (LDL) em mmol/L desde o início e mensalmente
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Mensal e até 6 meses
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Alterações no número de problemas relacionados à medicação (MRPs) desde a linha de base no mês 3 e no mês 5
Prazo: No mês 3 e no mês 5 do estudo
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Número
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No mês 3 e no mês 5 do estudo
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Tipos de problemas relacionados a medicamentos (MRPs)
Prazo: Duração total do estudo: do mês 1 ao mês 6
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Tipos de problemas relacionados à medicação incluídos no estudo identificados na literatura: dosagem ou seleção inadequada de medicamentos; início de medicação sem indicação; eventos adversos a medicamentos; não recebimento de medicamentos; indicação sem tratamento; opções terapêuticas alternativas sugeridas; e monitoramento inadequado ou testes de laboratório necessários
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Duração total do estudo: do mês 1 ao mês 6
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Número de intervenções terapêuticas aceitas pelo farmacêutico
Prazo: Mensal e até 6 meses
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Número de intervenções terapêuticas sugeridas pelos farmacêuticos para alterar o regime medicamentoso sugerido pelo farmacêutico com base na discussão e aprovação dos médicos prescritores
|
Mensal e até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sherine E Ismail, PharmD, MPH, KAIMRC, King Saud bin Abdulaziz University for Health Sciences, Pharmaceutical Care Department, King Khalid Hospital, Ministry of National Guard Health Affairs, Jeddah, Saudi Arabia, Harvard T. H. Chan School of Public Health, Boston, MA, USA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
23 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SP16/099/J
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Pretendo compartilhar os dados listados abaixo sobre meu estudo para o público, mediante solicitação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação, posso compartilhar todas as informações de suporte
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Atenção Farmacêutica Centrada no Paciente
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Imperial College Healthcare NHS TrustConcluído