Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeinen farmaseuttihoito hemodialyysiyksikössä: lähes kokeellinen keskeytetty aikasarjatutkimus

sunnuntai 1. heinäkuuta 2018 päivittänyt: King Abdullah International Medical Research Center

Farmaseutin kattavan lääkityskatsauksen vaikutus hemodialyysipotilailla: lähes kokeellinen keskeytetty aikasarjatutkimus

Hemodialyysihoitoa (HD) tarvitsevien potilaiden lääkkeiden noudattamatta jättäminen johtaa epäsuotuisiin kliinisiin tuloksiin. Farmaseutien vaikutuksesta HD:tä tarvitsevien potilaiden lääkehoitoon on olemassa vain vähän tietoa. Siksi arvioimme potilaskeskeisen apteekkihoidon vaikutusta lääkehoidon hallinnan (MTM) ja motivoivan haastattelun (MI) konseptien avulla lääkehoitoon ja sen tuloksiin HD:tä tarvitsevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa lähtötilanteen ominaisuuksien, dialyysiin liittyvien tekijöiden ja lääkitystietojen osalta

  1. Farmaseutit tekivät lyhyen kuukausittaisen haastattelun potilaille arvioidakseen saamiaan lääkkeitä
  2. Kuukausina 3 ja 5 suoritettiin kattava potilaiden haastattelu, joka sisälsi MTM:n ja MI:n käsitteet
  3. MTM sisälsi jokaisen osallistujan lääkkeiden ja henkilökohtaisten lääkitystietojen tarkastelun, jotta voidaan tunnistaa reseptivapaiden lääkkeiden käyttö, heidän lääkitykseen liittyvän toimintasuunnitelmansa suunnittelu, erityisten terapeuttisten toimenpiteiden muotoilu sekä lähetteet lääkärin kanssa keskustelua varten ja myöhemmät asiakirjat. ja seuranta. Lääkärin hyväksymistä terapeuttisista interventioista keskusteltiin edelleen kunkin potilaan/hoitajan kanssa käyttämällä MI-tekniikkaa hoitoon sitoutumisen edistämiseksi, ja tämä keskustelu dokumentoitiin kunkin potilaan lääkitystietoihin.
  4. MI sisälsi kirjallisuudessa raportoidut pääkomponentit: vierintävastus; empatian ilmaiseminen; väittelyn välttäminen; potilaan nykyisten asenteiden ja toivottujen hoitotavoitteiden välisen eron korostaminen; ja potilaiden itsetehokkuuden vahvistaminen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat (≥18-vuotiaat)
  • Avohoito HD vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusjaksoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
  • Potilaat, joilla ei ole kykyä ymmärtää lääkkeitään tai ottaa niistä vastuuta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sopivat osallistujat
Potilaskeskeisen apteekkihoidon interventioon sisältyi kuukausina 3 ja 5 suoritettu kattava potilaiden haastattelu, johon kuului ja arvioitiin kaikki heidän lääkityksensä MTM- ja MI-konseptien avulla. Kaikki tutkimukseen osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja kuukausittain tutkimuksessa tapahtuneiden muutosten varalta. tuloksia.
Muut: Potilaskeskeinen farmaseuttihoito
Kattava haastattelu lääkehoidon hallinnan (MTM) ja motivoivan haastattelun (MI) käsitteillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lääkehoitoa vaativissa potilaissa, jotka tarvitsevat sähköistä lääketäyttöä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Kuukausittain ja enintään 6 kuukautta
Lääkkeiden lukumäärän itseraportoinnin muutosten vertaaminen sähköiseen reseptiin jokaisen kuuden haastattelun aikana
Kuukausittain ja enintään 6 kuukautta
HD:tä tarvitsevien potilaiden farmakoadherenssin muutokset seerumin fosfaattitason (mmol/l) hallinnan ansiosta lähtötasosta
Aikaikkuna: Kuukausittain ja enintään 6 kuukautta
Muutokset korvikelaboratorion pre-HD seerumin fosfaattitasossa (mmol/l) lähtötasosta
Kuukausittain ja enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset systolisen verenpaineen (SBP) säätelyssä (mmHg) lähtötasosta riippumattomana korvikemarkkerina lääkkeiden antamiseen
Aikaikkuna: Kuukausittain ja enintään 6 kuukautta
Muutokset systolisen verenpaineen (SBP) säätelyssä (mmHg) lähtötilanteesta ja kuukausittain
Kuukausittain ja enintään 6 kuukautta
Muutokset seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) tasoissa mmol/l lähtötasosta riippumattomana korvikemarkkerina lääkkeiden antamiseen
Aikaikkuna: Kuukausittain ja enintään 6 kuukautta
Muutokset seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) tasoissa mmol/l verrattuna lähtötasoon ja kuukausittain
Kuukausittain ja enintään 6 kuukautta
Muutokset lääkitykseen liittyvien ongelmien (MRP) lukumäärässä lähtötilanteesta kuukauden 3 ja kuukauden 5 kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimuskuukausina 3 ja 5
Määrä
Tutkimuskuukausina 3 ja 5
Lääkkeisiin liittyvien ongelmien tyypit (MRP)
Aikaikkuna: Opintojen kokonaiskesto: kuukaudesta 1 kuukauteen 6
Tutkimukseen sisältyvien lääkkeisiin liittyvien ongelmien tyypit kirjallisuudessa tunnistettuina: väärä lääkkeen annostelu tai valinta; lääkityksen aloittaminen ilman indikaatiota; haitalliset huumetapahtumat; huumeiden vastaanottamisen epäonnistuminen; indikaatio ilman hoitoa; ehdotetut vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot; ja vaaditaan sopimattomia seuranta- tai laboratoriotestejä
Opintojen kokonaiskesto: kuukaudesta 1 kuukauteen 6
Farmaseutin hyväksymien hoitotoimenpiteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausittain ja enintään 6 kuukautta
Farmaseutien ehdottamien terapeuttisten interventioiden lukumäärä proviisorin ehdottamien lääkitysohjelman muuttamiseksi lääkäreiden keskustelun ja hyväksynnän perusteella
Kuukausittain ja enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdullah International Medical Research Center

Yhteistyökumppanit

Harvard University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherine E Ismail, PharmD, MPH, KAIMRC, King Saud bin Abdulaziz University for Health Sciences, Pharmaceutical Care Department, King Khalid Hospital, Ministry of National Guard Health Affairs, Jeddah, Saudi Arabia, Harvard T. H. Chan School of Public Health, Boston, MA, USA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SP16/099/J

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Aion jakaa alla luetellut tiedot tutkimuksestani julkisesti pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Julkaisemisen jälkeen voin jakaa kaikki asiaa tukevat tiedot

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaskeskeinen farmaseuttihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa