Medizinisch-ökonomische Bewertung von Anti-VEGF-Behandlungen bei der Behandlung von naiver altersbedingter Makuladegeneration (AMD): ein an den französischen Kontext angepasstes Modell (MEDIAL)

Zahlreiche klinische Studien haben die Wirksamkeit von Bevacizumab bei der Behandlung von neovaskulärer AMD sowie die Nichtunterlegenheit im Vergleich zu Ranibizumab in Bezug auf die klinische Wirksamkeit nach 1 Jahr auf die Sehschärfe, gemessen anhand der ETDRS-Skala von Patienten mit neovaskulärer AMD, gezeigt.

In Bezug auf die allgemeine Verträglichkeit fand eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse, an der eine große Anzahl von Patienten teilnahm, keinen Unterschied bei systemischen schwerwiegenden Nebenwirkungen und auch kein neues besonderes Signal für eine Verträglichkeit von Bevacizumab. In Bezug auf die Augenverträglichkeit gibt es keinen Hinweis auf einen signifikanten Unterschied. Medizinisch-ökonomische Analysen, die in anderen Ländern wie den Vereinigten Staaten oder Brasilien durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass Bevacizumab im Vergleich zu Ranibizumab bei neovaskulärer AMD kosteneffektiv ist.

Die Kosten-Nutzen-Analyse der verschiedenen Behandlungsmethoden für Patienten mit AMD stützt sich auf die Konstruktion eines egozentrischen Modells, das aufgebaut ist aus: Daten, die in der naturkundlichen Literatur verfügbar sind AMD ohne Behandlung; Ergebnisse der Netzwerk-Metaanalyse zum Vergleich von Wirksamkeit und Verträglichkeit verschiedener Bewertungsstrategien; verfügbare Daten zur Adhärenz und Persistenz von Behandlungen; Pharmakovigilanzdaten zum Auftreten von Nebenwirkungen.

Diese Analyse profitiert von zwei verwandten Studien:

• Micro-Costing, multizentrische Studie zur Vorbereitung von intravitrealen Injektionen der Bevacizumab-Krankenhausapotheke.
• Multizentrische, prospektive Auswertung, Querschnitt, Lebensqualitätsdaten und Patientenkosten in Abhängigkeit von der Sehschärfe.

Gemäß den Empfehlungen profitiert der Patient zu Beginn der Behandlung nach der Diagnose einer neovaskulären naiven AMD von einem festen Behandlungsschema durch intravitreale Injektion von Bevacizumab oder Ranibizumab oder Aflibercept, das jeden Monat für 3 Monate erneuert wird. Vor jeder intravitrealen Injektion wird der Patient konsultativ untersucht, um das Auftreten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Injektion eines der drei Produkte zu erfassen. Nach 3 Monaten werden die monatlichen intravitrealen Injektionen dem Ermittler überlassen.

Die Nachsorge der Patienten während einer Fachsprechstunde wird entsprechend dem Sprechstundenrhythmus über 6 Monate und dann 12 Monate verteilt.