Mediko-økonomisk evaluering av anti-VEGF-behandlinger i behandling av naiv aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD): en modell tilpasset den franske konteksten (MEDIAL)

Tallrike kliniske studier har vist effektiviteten av Bevacizumab i behandlingen av neovaskulær AMD, så vel som non-inferiority sammenlignet med Ranibizumab når det gjelder klinisk effekt etter 1 år på synsskarphet målt ved ETDRS-skalaen til pasienter med neovaskulær AMD.

Når det gjelder generell toleranse, fant en fersk metaanalyse som inkluderte et stort antall pasienter ingen forskjell i systemiske alvorlige bivirkninger, heller ikke noe nytt spesielt signal om toleranse med Bevacizumab. Når det gjelder øyetoleranse, er det ingen bevis for signifikant forskjell. Medisinsk-økonomiske analyser utført i andre land, som USA eller Brasil, har vist at Bevacizumab er kostnadseffektivt sammenlignet med Ranibizumab ved AMD Neovascular.

Kostnads-nytteanalysen av de ulike behandlingsmetodene for pasienter med AMD vil basere seg på konstruksjonen av en selvsentrert modell bygget fra: data tilgjengelig i naturhistorisk litteratur AMD i fravær av behandling; resultater av nettverksmetaanalyse som sammenligner effektivitet og toleranse for ulike strategier for å vurdere; tilgjengelige data om etterlevelse og utholdenhet av behandlinger; legemiddelovervåkingsdata om forekomst av bivirkninger.

Denne analysen drar nytte av to relaterte studier:

• Mikrokostende, multisenterstudie av klargjøring av intravitreale injeksjoner av Bevacizumab sykehusapotek.
• Multisenter, prospektiv evaluering, tverrsnitt, livskvalitetsdata og pasientkostnad avhengig av nivået av synsskarphet.

I henhold til anbefalingene vil pasienten i begynnelsen av behandlingen, etter diagnosen neovaskulær naiv AMD, ha fordel av et fast behandlingsregime ved intravitreøs injeksjon av Bevacizumab eller Ranibizumab eller Aflibercept som fornyes hver måned i 3 måneder. Før hver Intra-vitreøs injeksjon vil pasienten bli gjennomgått i samråd for å samle inn forekomsten av hendelser bivirkninger relatert til injeksjonen av ett av de tre produktene. Etter 3 måneder vil de månedlige intra-glasaktige injeksjonene bli overlatt til etterforskerens vurdering.

Oppfølgingen av pasientene, under en spesialisert konsultasjon, vil fordeles over 6 måneder i henhold til rytmen til en konsultasjon på måneder og deretter 12 måneder.