Avaliação médico-econômica de tratamentos anti-VEGF no tratamento de degeneração macular relacionada à idade (AMD) ingênua: um modelo adaptado ao contexto francês (MEDIAL)

Numerosos ensaios clínicos demonstraram a eficácia do Bevacizumab no tratamento da DMRI neovascular, bem como a não inferioridade em comparação com o Ranibizumab em termos de eficácia clínica ao fim de 1 ano na acuidade visual medida pela escala ETDRS de doentes com AMD neovascular.

Em relação à tolerância geral, uma meta-análise recente incluindo um grande número de pacientes não encontrou nenhuma diferença nas reações adversas sistêmicas graves, nem nenhum novo sinal especial de tolerância com o Bevacizumabe. Com relação à tolerância ocular, não há evidências de diferença significativa. Análises médico-econômicas realizadas em outros países, como Estados Unidos ou Brasil, demonstraram que o Bevacizumabe é custo-efetivo em comparação ao Ranibizumabe na DMRI Neovascular.

A análise de custo-utilidade dos diferentes métodos de atendimento aos pacientes com DMRI contará com a construção de um modelo autocentrado construído a partir de: dados disponíveis na literatura de história natural DMRI na ausência de tratamento; resultados da meta-análise de rede comparando eficácia e tolerância de diferentes estratégias para avaliar; dados disponíveis sobre adesão e persistência dos tratamentos; dados de farmacovigilância sobre a ocorrência de efeitos colaterais.

Esta análise se beneficia de dois estudos relacionados:

• Estudo multicêntrico de microcusteio do preparo de injeções intravítreas da farmácia hospitalar de Bevacizumabe.
• Multicêntrico, avaliação prospectiva, corte transversal, dados de qualidade de vida e custo do paciente dependendo do nível de acuidade visual.

De acordo com as recomendações, no início do tratamento, após o diagnóstico de DMRI neovascular virgem, o doente beneficiará de um regime fixo de tratamento por injeção intravítrea de Bevacizumab ou Ranibizumab ou Aflibercept renovado mensalmente durante 3 meses. Antes de cada injeção intravítrea, o paciente será revisado em consulta para coletar a ocorrência de eventos de reações adversas relacionadas à injeção de um dos três produtos. Após 3 meses, as injeções intravítreas mensais serão deixadas à apreciação do investigador.

O acompanhamento dos doentes, em consulta especializada, será escalonado ao longo de 6 meses ao ritmo de uma consulta por meses e depois por 12 meses.