Medico-economische evaluatie van anti-VEGF-behandelingen bij de behandeling van naïeve leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD): een model aangepast aan de Franse context (MEDIAL)

Talrijke klinische onderzoeken hebben de effectiviteit van Bevacizumab bij de behandeling van neovasculaire AMD aangetoond, evenals non-inferioriteit in vergelijking met Ranibizumab in termen van klinische werkzaamheid na 1 jaar op gezichtsscherpte gemeten door de ETDRS-schaal van patiënten met neovasculaire AMD.

Wat de algemene tolerantie betreft, vond een recente meta-analyse met een groot aantal patiënten geen verschil in systemische ernstige bijwerkingen, noch enig nieuw speciaal signaal van tolerantie met Bevacizumab. Wat de oogtolerantie betreft, zijn er geen aanwijzingen voor een significant verschil. Medico-economische analyses uitgevoerd in andere landen, zoals de Verenigde Staten of Brazilië, hebben aangetoond dat Bevacizumab kosteneffectief is in vergelijking met Ranibizumab bij AMD Neovascular.

De kosten-utiliteitsanalyse van de verschillende zorgmethoden voor patiënten met LMD zal berusten op de constructie van een egocentrisch model dat is opgebouwd uit: gegevens die beschikbaar zijn in natuurhistorische literatuur LMD zonder behandeling; resultaten van de meta-analyse van het netwerk waarin de effectiviteit en tolerantie van verschillende te beoordelen strategieën worden vergeleken; beschikbare gegevens over therapietrouw en persistentie van behandelingen; geneesmiddelenbewakingsgegevens over het optreden van bijwerkingen.

Deze analyse profiteert van twee gerelateerde studies:

• Micro-costing, multicenter studie van de bereiding van intravitreale injecties van Bevacizumab ziekenhuisapotheek.
• Multicenter, prospectieve evaluatie, dwarsdoorsnede, levenskwaliteitsgegevens en patiëntkosten afhankelijk van het niveau van gezichtsscherpte.

Volgens de aanbevelingen zal de patiënt aan het begin van de behandeling, na de diagnose van neovasculaire naïeve AMD, baat hebben bij een vast behandelingsregime door intravitreuze injectie van Bevacizumab of Ranibizumab of Aflibercept, elke maand vernieuwd gedurende 3 maanden. Voorafgaand aan elke intra-glasvochtinjectie zal de patiënt in overleg worden beoordeeld om het optreden van bijwerkingen te verzamelen die verband houden met de injectie van een van de drie producten. Na 3 maanden worden de maandelijkse intra-vitreus injecties overgelaten aan de beoordeling van de onderzoeker.

De follow-up van de patiënten, tijdens een gespecialiseerde consultatie, wordt gespreid over 6 maanden volgens het ritme van een consultatie met maanden en daarna 12 maanden.