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Gehirnfunktion nach Herzstillstand (gemessen mit FMRI und kognitiven Tests) (BRAINnHEART)

7. April 2026 aktualisiert von: Sten Rubertsson, Uppsala University

Ziel dieser Längsschnittstudie ist es festzustellen, ob die Gehirnfunktion nach einem Herzstillstand beeinträchtigt ist.

Die primäre Frage ist, ob die kognitive Funktion nach einem Herzstillstand beeinträchtigt ist und ob sie sich im Laufe der Zeit (im ersten Jahr nach dem Ereignis) im Vergleich zu einer gesunden Kontrollgruppe verändert. Mithilfe der funktionellen MRT (fMRT) werden auch die Gehirnfunktionen bei kognitiven Aufgaben und die Verarbeitung von Emotionen untersucht. Ein weiteres Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob klinische Ergebnisse wie PTBS, Angstzustände und Depressionen mit der kognitiven Funktion korrelieren können und ob die gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einem Herzstillstand beeinträchtigt wird.

Die Ergebnisse der Patientengruppe mit Herzstillstand werden mit einer gesunden Kontrollgruppe verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine prospektive Kohortenstudie und zielt darauf ab, 30 Patienten mit Herzstillstand und 30 entsprechende (in Bezug auf Alter, Geschlecht und Bildungsniveau) gesunde Kontrollpersonen einzuschließen.

Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, werden zu drei verschiedenen Gelegenheiten (in der Akutphase, nach sechs und nach zwölf Monaten) Fragen zu ihrem Gesundheitszustand beantworten und einen computergestützten kognitiven Test sowie einen Verhaltenstest durchführen.

Der Gesundheitszustand des Patienten/der Kontrollperson wird anhand der folgenden Tests beurteilt:

  • Die kognitive Funktion wird mithilfe des Screening-Tools Montreal Cognitive Assessment (MoCa) bewertet, das Aufmerksamkeit/Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, verbale Fähigkeiten, visuelle Konstruktionsfähigkeiten, abstraktes Denken, Rechnen und Orientierung misst.
  • Das Vorliegen eines Delirs wird mithilfe der Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) beurteilt und durch Informationen aus den Krankenakten des Patienten ergänzt.
  • Zur Beurteilung der Sedierung wird die Richmond Agitation – Sedation Scale (RASS) verwendet.
  • Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe der dreistufigen Version von EQ-5D (EQ-5D-3L; Euro-Qol 5-Dimensionen) gemessen.
  • Es wird ein Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) durchgeführt, um psychiatrische Syndrome (wie PTBS, Angstzustände und Depressionen) zu erkennen. Symptome von Angstzuständen und Depressionen werden auch mithilfe der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale – Self Report (MADRS-S) und der Impact of Event Scale – Revised -22 gemessen. Der Alkoholkonsum wird mittels AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) beurteilt.

Es werden auch Informationen aus den Krankenakten der Patienten gesammelt.

Kognitive/neuropsychologische Tests werden mit der Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) durchgeführt, die unter anderem Gedächtnis, Planung, exekutive Funktionen und Aufmerksamkeit misst. Für diese Studie werden die folgenden CANTAB-Module verwendet:

  • Verzögerter Abgleich mit der Probe (DMS)
  • Paired Associate Learning Test (PAL)
  • Strümpfe von Cambridge (SOC)/ One Touch Strümpfe von Cambridge (OTS)
  • Motor Screening Task (MOT), die eine allgemeine Beurteilung darüber liefert, ob sensomotorische Defizite oder mangelndes Verständnis die Erfassung gültiger Daten des Teilnehmers einschränken.

Die Tests werden auf einem Tablet durchgeführt. Alle Aufgabenreize sind nonverbal.

Außerdem wird ein Annäherungs-Vermeidungstest durchgeführt, der das Vermeidungsverhalten misst. Den Patienten werden akustische und visuelle Reize (Bilder) präsentiert und sie können entscheiden, ob die ihnen präsentierten Reize neutralen oder aversiven Charakter haben sollen. Die Patienten werden darüber informiert, dass sie durch die Wahl der aversiven Reize mit einem kleinen Geldbetrag belohnt werden.

Eine funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) wird sechs und zwölf Monate nach dem Herzstillstand durchgeführt. Die MRT-Untersuchung umfasst auch morphologische Bilder. Die fMRT-Sequenz umfasst Tests zur emotionalen Aktivierung, zum emotionalen Gedächtnis und zur kognitiven Interferenz. Es wird eine DMS-Aufgabe mit emotional belasteten Reizen durchgeführt. Blutsauerstoffgehaltsabhängige (BOLD) – Bildgebung wird verwendet, um die fMRT-Bilder zu erstellen, wobei Unterschiede im Blutfluss in verschiedenen Teilen des Gehirns durch Echo-Planar-Bildgebung (EPI) registriert werden. Die Bilder werden mit dem Programm Statistical Parametric Mapping (SPM)-12 unter Verwendung der Computersprache MATLAB analysiert.

Die gesunde Kontrollgruppe wird zweimal (wobei das zweite Mal sechs Monate nach dem ersten Mal stattfindet) Fragen zu ihrem Gesundheitszustand beantworten, kognitive Tests und fMRT durchführen. Für die Kontrolle wird das Gleiche ausgewertet wie für die Patientengruppe, mit Ausnahme von CAM-ICU, RASS und Informationen aus Krankenakten, die nicht in die Kontrollgruppe aufgenommen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital
  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 75185
        • Uppsala University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus 30 Patienten mit Herzstillstand und 30 passenden (in Bezug auf Alter, Geschlecht und Bildungsniveau) gesunden Kontrollpersonen bestehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einen Herzstillstand aus kardialer Ursache erlitten haben und nach dem Ereignis ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
  • Alter 18–70
  • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Unheilbare Erkrankung mit erwarteter Überlebenszeit <1 Jahr, moribunder Patient mit >1 Behandlungseinschränkungen.
  • Eine Vorgeschichte von Hirnverletzungen oder Hirnerkrankungen, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen, wie z. B. Demenz
  • Schwere psychiatrische Störung, zum Beispiel psychotische Störungen oder schwere Alkoholabhängigkeit
  • Unzureichende Kenntnisse der gesprochenen Sprache, um Anweisungen zu verstehen und Fragebögen (mündlich oder schriftlich) zu beantworten.
  • Verstorben innerhalb eines Monats.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patientengruppe
Patienten, die im Universitätskrankenhaus Uppsala einen Herzstillstand erlitten haben oder nach dem Ereignis in dieses Krankenhaus eingeliefert wurden.
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird, soweit möglich, hinsichtlich Durchschnittsalter, Altersverteilung, Geschlecht und Bildungsstand mit der Patientengruppe übereinstimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion nach Herzstillstand und Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 2–6 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand
Kognitive Funktion bei Überlebenden eines Herzstillstands gemäß CANTAB und MoCa. Gemessen in der akuten Phase (2–6 Wochen), 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand. Vergleich mit gesunden Kontrollpersonen
2–6 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach Herzstillstand
Zeitfenster: 2–6 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand

Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemäß der dreistufigen (3L) Version von Euro-Qol 5-Dimensions (5D), EQ-5D-3L, die aus einem Beschreibungssystem und einer visuellen Analogskala (EQ VAS) besteht. Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat drei Ebenen, aus denen der Proband die am besten geeignete Aussage auswählt: 1 (keine Probleme), 2 (einige Probleme) und 3 (extreme Probleme). Die Ergebnisse werden als Index berechnet und reichen von -0,594 (Tod oder schlimmer als der Tod) bis 1 (vollständige Gesundheit), basierend auf normativen Daten in der Bevölkerung. Beim EQ VAS handelt es sich um eine Skala, auf der Probanden ihren Gesundheitszustand von 0 (mit der Bezeichnung „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können)“ und 100 (mit der Bezeichnung „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können) bewerten können.

Gemessen in der akuten Phase (2–6 Wochen), 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand. Vergleich mit gesunden Kontrollpersonen und Korrelation mit Depression, Angstzuständen, PTBS und kognitiven Funktionen.
2–6 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand
Depression nach Herzstillstand laut MINI-Interviews
Zeitfenster: 2–6 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand
Prävalenz von Depressionen laut MINI-Interviews. Gemessen in der akuten Phase (2–6 Wochen), 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand. Vergleich mit gesunden Kontrollpersonen und Korrelation mit kognitiver Funktion und gesundheitsbezogener Lebensqualität.
2–6 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand
Depression nach Herzstillstand nach MADRS-S
Zeitfenster: 2–6 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand

Prävalenz von Depressionen nach MADRS-S. Die Skala misst depressive Symptome und besteht aus neun Items (Stimmung, Unwohlsein, Schlaf, Appetit, Konzentrationsfähigkeit, Initiative, emotionale Beteiligung, Pessimismus und Lebensfreude). Jedes Item verfügt über sieben Stufen (0–6, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Beeinträchtigung hinweisen) mit beschriebenen Aussagen, aus denen der Proband die am besten geeignete Aussage auswählt. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich dann aus der Summe der Einzelpunktzahlen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60 Punkten und wird wie folgt interpretiert: 0-12 Punkte: keine Depression/im Wesentlichen unbeeinträchtigt; 13-19 Punkte: leichte Depression; 20-34 Punkte: mäßige Depression; >34 Punkte: schwere Depression.

Gemessen in der akuten Phase (2–6 Wochen), 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand. Vergleich mit gesunden Kontrollpersonen und Korrelation mit kognitiver Funktion und gesundheitsbezogener Lebensqualität.
2–6 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand
Angst nach Herzstillstand
Zeitfenster: 2–6 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand
Prävalenz von Angstzuständen laut MINI-Interviews. Gemessen in der akuten Phase (2–6 Wochen), 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand. Vergleich mit gesunden Kontrollpersonen und Korrelation mit kognitiver Funktion und gesundheitsbezogener Lebensqualität.
2–6 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand
PTBS nach Herzstillstand
Zeitfenster: 2–6 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand
Prävalenz des posttraumatischen Stresssyndroms (PTBS) gemäß MINI-Interviews. Gemessen in der akuten Phase (2–6 Wochen), 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand. Vergleich mit gesunden Kontrollpersonen und Korrelation mit kognitiver Funktion und gesundheitsbezogener Lebensqualität.
2–6 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand
Rückkehr zur täglichen Funktionsfähigkeit nach Herzstillstand gemäß Fragebögen und Interviews
Zeitfenster: 2–6 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand
Rückkehr zur Alltagsfunktion bei Überlebenden eines Herzstillstands. In der akuten Phase (2–6 Wochen) berichten die Patienten über aktuelle und frühere (vor dem Herzstillstand) Beschäftigungs- und Wohnverhältnisse. Dieselben Fragen sowie ein Interview zur selbst wahrgenommenen Rückkehr in den Alltag werden 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand beantwortet. Die Rückkehr zur täglichen Funktionsfähigkeit ist definiert als die Rückkehr zu demselben Maß an Unabhängigkeit, Lebensumständen, Beruf, Familienleben, sozialen Interaktionen und Freizeitaktivitäten wie vor dem Herzstillstand.
2–6 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand
Prävalenz neuroanatomischer Defizite nach Herzstillstand
Zeitfenster: 6 Monate nach Herzstillstand
Prävalenz neuroanatomischer Defizite wie Infarkte nach Herzstillstand. Sichtbar durch erstes MRT (6 Monate nach Herzstillstand). Vergleich mit gesunden Kontrollpersonen.
6 Monate nach Herzstillstand
Veränderung der affektiven und kognitiven Verarbeitung, regionalen Reaktivität und Konnektivität, gemessen durch fMRT nach Herzstillstand
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Herzstillstand
Veränderung der affektiven und kognitiven Verarbeitung, regionalen Reaktivität und Konnektivität nach Herzstillstand. Veränderungen des regionalen Sauerstoffverbrauchs und des Blutflusses während einer DMS-Aufgabe mit emotional belasteten Reizen werden durch fMRT beurteilt. Die fMRT wird 6 und 12 Monate nach dem Herzstillstand durchgeführt. Vergleich mit gesunden Kontrollpersonen.
6 und 12 Monate nach Herzstillstand

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sten Rubertsson, Prof, MD, Uppsala University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BH001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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