심정지 후 뇌 기능(FMRI 및 인지 테스트로 측정) (BRAINnHEART)
이 종단 연구의 목적은 심정지 후 뇌 기능이 영향을 받는지 여부를 결정하는 것입니다.
주요 질문은 건강한 대조군과 비교하여 심정지 후 인지 기능이 영향을 받는지, 그리고 시간 경과에 따라(사건 후 첫 1년 동안) 변화하는지 여부입니다. 인지 작업 및 감정 처리 중 뇌 기능도 기능적 MRI(fMRI)를 사용하여 연구됩니다. 또 다른 목표는 PTSD, 불안 및 우울증과 같은 임상적 결과가 인지 기능과 상관관계가 있는지 여부와 심정지 후 건강 관련 삶의 질이 영향을 받는지 여부를 연구하는 것입니다.
심정지 환자 그룹의 결과는 건강한 대조군과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 코호트 연구로서 30명의 심정지 환자와 30명의 일치된(연령, 성별 및 교육 수준에 관한) 건강한 대조군을 등록하는 것을 목표로 합니다.
연구에 등록한 환자는 세 가지 다른 경우(급성기, 6개월 후 및 12개월 후)에 건강 상태에 관한 질문에 답하고 전산화된 인지 테스트 및 행동 테스트를 수행합니다.
환자/대조군 건강 상태는 다음 테스트를 통해 평가됩니다.
- 인지 기능은 주의력/집중력, 실행 기능, 기억력, 언어 능력, 시각적 구성 능력, 추상적 사고, 계산 및 방향성을 측정하는 몬트리올 인지 평가(MoCa) 선별 도구를 사용하여 평가됩니다.
- 섬망의 존재는 중환자실용 혼란 평가 방법(CAM-ICU)을 사용하여 평가되며 환자의 의료 기록 정보로 보완됩니다.
- Richmond Agitation - 진정 척도(RASS)를 사용하여 진정 작용을 평가합니다.
- 건강 관련 삶의 질은 EQ-5D(EQ-5D-3L; Euro-Qol 5-Dimensions)의 3단계 버전을 사용하여 측정됩니다.
- Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)는 정신 증후군(예: PTSD, 불안 및 우울증)을 감지하기 위해 수행됩니다. 불안 및 우울증의 증상은 The Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale-Self report(MADRS-S) 및 Impact of Event Scale-Revised -22를 사용하여 측정됩니다. 알코올 사용은 AUDIT(알코올 사용 장애 식별 테스트)를 사용하여 평가됩니다.
정보는 환자의 의료 기록에서도 수집됩니다.
인지/신경심리 테스트는 무엇보다도 기억력, 계획, 실행 기능 및 주의력을 측정하는 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)를 사용하여 수행됩니다. 이 연구에서는 다음 CANTAB 모듈이 사용됩니다.
- 샘플에 대한 지연된 일치(DMS)
- PAL(Paired Associate Learning Test)
- 케임브리지 스타킹(SOC)/원터치 케임브리지 스타킹(OTS)
- 감각 운동 적자 또는 이해력 부족이 참가자의 유효한 데이터 수집을 제한하는지 여부에 대한 일반적인 평가를 제공하는 모터 스크리닝 작업(MOT).
테스트는 태블릿에서 수행됩니다. 모든 작업 자극은 비언어적입니다.
회피 행동을 측정하는 접근-회피 테스트도 수행됩니다. 환자는 청각 및 시각(그림) 자극을 받게 되며 제시된 자극이 중립적일지 혐오적 성격일지 선택할 것입니다. 환자는 혐오스러운 자극을 선택하면 소액의 보상을 받을 수 있다는 정보를 받게 됩니다.
기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 심정지 후 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다. MRI 스캔에는 형태학적 이미지도 포함됩니다. fMRI 시퀀스에는 정서적 활성화, 정서적 기억 및 인지 간섭에 관한 테스트가 포함됩니다. 정서적으로 자극이 많은 DMS 작업이 수행됩니다. 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) - fMRI 이미지를 생성하는 데 이미징이 사용되며, 여기에서 EPI(Echo Planar Imaging)를 통해 뇌의 여러 부분에서 혈류의 차이가 등록됩니다. 이미지는 MATLAB 컴퓨팅 언어를 사용하는 SPM(Statistical Parametric Mapping)-12 프로그램으로 분석됩니다.
건강한 대조군은 두 차례(첫 번째 이후 6개월 후에 두 번째) 건강 상태에 관한 질문에 답하고 인지 테스트 및 fMRI를 수행합니다. 통제 그룹에 포함되지 않는 CAM-ICU, RASS 및 의료 기록의 정보를 제외하고는 환자 그룹과 마찬가지로 통제에 대해서도 동일하게 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사건 이후 병원에 입원한 심장 원인의 심정지 환자.
- 18-70세
- 연구 참여에 대한 동의
제외 기준:
- 예상 생존 기간이 1년 미만인 말기 질환, 치료 제한이 1 초과인 빈사 상태 환자.
- 치매와 같은 인지 기능에 영향을 미치는 뇌 손상 또는 뇌 질환의 병력
- 중증 정신 장애(예: 정신병적 장애 또는 중증 알코올 사용 장애)
- 지침을 이해하고 설문지(구두 또는 서면)에 답하기 위한 구어 지식 부족
- 1개월 이내 사망.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자군
웁살라 대학병원에서 심정지가 발생했거나 사건 이후 본 병원에 입원한 환자.
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대조군
통제 그룹은 가능한 한 평균 연령, 연령 분포, 성별 및 교육 수준과 관련하여 환자 그룹과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심정지 후 인지기능과 시간 경과에 따른 변화
기간: 심정지 후 2~6주, 6개월 및 12개월
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CANTAB 및 MoCa에 따른 심정지 생존자의 인지 기능.
급성기(2~6주), 심정지 후 6개월 및 12개월에 측정됩니다.
건강한 대조군과의 비교
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심정지 후 2~6주, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심정지 후 건강 관련 삶의 질
기간: 심정지 후 2~6주, 6개월 및 12개월
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기술 시스템과 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)로 구성된 Euro-Qol 5차원(5D), EQ-5D-3L의 3단계(3L) 버전에 따른 건강 관련 삶의 질. 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 주제가 가장 적절한 진술을 선택하는 세 가지 수준이 있습니다. 1(문제 없음), 2(일부 문제) 및 3(극단적인 문제). 결과는 모집단의 표준 데이터를 기반으로 -0,594(사망 또는 사망보다 더 나쁨)에서 1(완전한 건강)까지 범위의 지수로 계산됩니다. EQ VAS는 피험자가 자신의 건강을 0("상상할 수 있는 최악의 건강"이라고 표시됨)에서 100("상상할 수 있는 최고의 건강"이라고 표시됨)으로 평가하는 척도입니다. 급성기(2~6주), 심정지 후 6개월 및 12개월에 측정됩니다. 건강한 대조군과의 비교 및 우울증, 불안, PTSD 및 인지 기능과의 상관관계. |
심정지 후 2~6주, 6개월 및 12개월
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MINI 인터뷰에 따른 심정지 후 우울증
기간: 심정지 후 2~6주, 6개월 및 12개월
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MINI 인터뷰에 따른 우울증 유병률.
급성기(2~6주), 심정지 후 6개월 및 12개월에 측정됩니다.
건강한 대조군과의 비교 및 인지 기능과 건강 관련 삶의 질과의 상관관계.
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심정지 후 2~6주, 6개월 및 12개월
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MADRS-S에 따른 심정지 후 우울증
기간: 심정지 후 2~6주, 6개월 및 12개월
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MADRS-S에 따른 우울증 유병률. 이 척도는 우울 증상을 측정하며 9개 항목(기분, 불안, 수면, 식욕, 집중력, 진취성, 정서적 참여, 비관, 삶에 대한 열정)으로 구성됩니다. 각 항목에는 피험자가 가장 적절한 진술을 선택하는 설명된 진술과 함께 7단계(0-6, 점수가 높을수록 손상이 증가함을 나타냄)가 있습니다. 그런 다음 총점은 개별 점수의 합으로 계산됩니다. 총 점수 범위는 0~60점이며 다음과 같이 해석됩니다. 0~12점: 우울증 없음/본질적으로 영향을 받지 않음; 13-19점: 가벼운 우울증; 20-34점: 중등도 우울증; >34점: 심각한 우울증. 급성기(2~6주), 심정지 후 6개월 및 12개월에 측정됩니다. 건강한 대조군과의 비교 및 인지 기능과 건강 관련 삶의 질과의 상관관계. |
심정지 후 2~6주, 6개월 및 12개월
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심정지 후 불안
기간: 심정지 후 2~6주, 6개월 및 12개월
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MINI 인터뷰에 따른 불안의 유병률.
급성기(2~6주), 심정지 후 6개월 및 12개월에 측정됩니다.
건강한 대조군과의 비교 및 인지 기능과 건강 관련 삶의 질과의 상관관계.
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심정지 후 2~6주, 6개월 및 12개월
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심정지 후 PTSD
기간: 심정지 후 2~6주, 6개월 및 12개월
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MINI 인터뷰에 따른 외상 후 스트레스 증후군(PTSD)의 유병률.
급성기(2~6주), 심정지 후 6개월 및 12개월에 측정됩니다.
건강한 대조군과의 비교 및 인지 기능과 건강 관련 삶의 질과의 상관관계.
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심정지 후 2~6주, 6개월 및 12개월
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설문지 및 인터뷰에 따른 심정지 후 일상생활 복귀
기간: 심정지 후 2~6주, 6개월 및 12개월
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심정지 생존자의 일상 기능으로 돌아갑니다.
급성기(2-6주)에서 환자는 현재 및 이전(심정지 이전) 직업 및 생활 방식을 보고합니다.
심정지 후 6개월 및 12개월에 동일한 질문과 일상 생활로의 자기 인식에 대한 인터뷰에 대한 답변이 제공됩니다.
일상 기능으로의 복귀는 심정지 이전과 동일한 수준의 독립성, 생활 방식, 직업, 가족 생활, 사회적 상호 작용 및 여가 활동 참여로의 복귀로 정의됩니다.
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심정지 후 2~6주, 6개월 및 12개월
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심정지 후 신경해부학적 결손의 유병률
기간: 심정지 후 6개월
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심정지 후 경색과 같은 신경해부학적 결손의 유병률.
첫 번째 MRI로 시각화(심정지 후 6개월).
건강한 대조군과의 비교.
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심정지 후 6개월
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심정지 후 fMRI를 통해 측정한 정서적 및 인지적 처리, 국부 반응성 및 연결성의 변화
기간: 심정지 후 6개월 및 12개월
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심정지 후 정서적 및 인지적 처리, 국소 반응성 및 연결성의 변화.
정서적으로 자극을 받는 DMS 작업 중 국소 산소 소비 및 혈류의 변화는 fMRI를 통해 평가됩니다.
fMRI는 심정지 후 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
건강한 대조군과의 비교.
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심정지 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sten Rubertsson, Prof, MD, Uppsala University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
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유용한 링크
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