Prospektives Gedächtnistraining bei der Parkinson-Krankheit

RANDOMISIERUNG

Sobald ein Teilnehmer in die Studie aufgenommen wurde und die Vortestsitzung (unten ausführlich beschrieben) abgeschlossen hat, wird er in eine der folgenden Studiengruppen randomisiert:

1. Process Training Group – der Trainer unterrichtet den Teilnehmer über ereignis- bzw. zeitbasierte prospektive Gedächtnisaufgaben. Der Trainer teilt dem Teilnehmer lediglich mit, dass er/sie beide Arten von Aufgaben in Trainingsspielen üben wird.
2. Strategie-Trainingsgruppe - In den Trainingseinheiten 1 und 2 vermittelt der Trainer den Teilnehmern neben dem Unterrichten über ereignis- und zeitbasierte Aufgaben spezifische Strategien für jede Art von Aufgabe (Umsetzungsabsichten für ereignisbasierte und strategische Zeitkontrolle). -basiert und weist in deren Verwendung vor und während der Trainingsspiele hin.
3. Gruppe Contro1 – erhält keine Trainingseinheiten. Schließt nur die PRE-, POST- und 1-Monats- und 3-Monats-Follow-up-Teile der Studie ab.

STUDIENBESUCHE

• Am Tag ihres Testtermins treffen sich die Teilnehmer für ihre Testsitzung an ihrem festgelegten Ort in der WUSM-Klinik für Bewegungsstörungen. Alle Teilnehmer geben vor Beginn ihrer ersten Testsitzung eine schriftliche Einverständniserklärung ab, und der Prüfer beantwortet alle Fragen, bevor er mit dem Test beginnt. Geplante Teilnehmer erhalten Studieninformationen und eine Kopie der Einverständniserklärung per Post oder E-Mail (je nach Präferenz). Die Teilnehmer erhalten 1-2 Tage vor ihrem Termin Erinnerungsanrufe.
• Von allen Teilnehmern werden demografische Daten erhoben. Dazu gehören Alter, Geschlecht, Ausbildungsjahre, Lebensstatus, Rasse und ethnische Zugehörigkeit, nachdem die Zustimmung eingeholt wurde. Dies kann online über Redcap oder in Papierform während der Testsitzung ausgefüllt werden.
• Die Ermittler sammeln die klinischen Merkmale der Parkinson-Erkrankung aus der Krankenakte zu Bewegungsstörungen. Zu den klinischen Merkmalen gehören: Hoehhn & Yahr-Stadium, Jahr der ersten PD-Symptome, Jahr der PD-Erstdiagnose, MoCA-Score beim letzten Klinikbesuch, Seite des Symptombeginns, Art des Symptombeginns (Tremor vs. Bradykinesie), PD-Medikamente und mehr aktueller Unified Parkinson Disease Rating Scale Motor Score.

Teilnehmerfragebogen:

Die Teilnehmer füllen die PRMQ-, CAPM-, IPA- und BDI-Fragebögen aus.

• Fragebogen zum prospektiven und retrospektiven Gedächtnis (PRMQ; beigefügt) – Wird verwendet, um das alltägliche retrospektive und prospektive Gedächtnis des Teilnehmers zu bewerten.
• Umfassende Bewertung des prospektiven Gedächtnisses (CAPM; beigefügt) - Wird verwendet, um das alltägliche prospektive Gedächtnis des Teilnehmers zu bewerten
• Impact of Participation and Autonomy (IPA; beigefügt) – Ein Fragebogen über die Fähigkeit des Teilnehmers, an täglichen Aktivitäten teilzunehmen.
• Beck Depression Inventory (BDI, beigefügt) – Wird verwendet, um aktuelle Depressionen zu charakterisieren, die bei Parkinson üblich sind.

Informantenbericht-Fragebögen:

Die Teilnehmer werden einen Informanten (Ehepartner, Verwandten oder engen Freund) benennen, um den PRMQ-Proxy-Bericht, einen selbst gemeldeten CAPM und einen CAPM-Proxy-Bericht auszufüllen.

Bei allen Informanten werden demografische Daten erhoben. Dazu gehören Alter, Geschlecht, Ausbildungsjahre, Lebensstatus, Rasse und ethnische Zugehörigkeit.

Fragebögen für Teilnehmer und Informanten können vor der Studiensitzung über Redcap ausgefüllt werden. Die meisten Teilnehmer fragen nach dieser Methode, weil sie dadurch am Tag der Studiensitzung Zeit sparen. Die Online-Fragebögen haben vor dem Ausfüllen eine Einwilligungserklärung (siehe beigefügte Online-Einwilligung) und der Teilnehmer stimmt der Einwilligung zu, indem er im Online-Formular auf „Weiter“ klickt und die Fragebögen ausfüllt; Wenn sich die Teilnehmer dafür entscheiden, die Fragebögen auf Papier auszufüllen, können sie sie während ihrer Testsitzung ausfüllen. Das Forschungsteam wird zunächst die schriftliche Einwilligung mit ihnen in der Sitzung durchgehen, bevor der Teilnehmer die schriftlichen Fragebögen ausfüllt. Experimentatoren überprüfen die Fragebögen auf Vollständigkeit. Dieses Verfahren wird auch befolgt, wenn der Teilnehmer den Online-Fragebogen in Redcap ausfüllt.

Testsitzungen:

Die Teilnehmer werden Tests durchführen, während sie ihre regulären PD-Medikamente einnehmen.

Bewertung vor dem Training: (1,5 Stunden) – MoCA und virtuelle Woche.

• Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA; beigefügt) wird durchgeführt, um die globale Kognition zum Zeitpunkt des Studienbesuchs zu bewerten.
• Der Virtual Week-Test (im Anhang) wird dem Teilnehmer verabreicht. Es ist ein computergestütztes Brettspiel, das das tägliche Leben und zukünftige Gedächtnisprobleme der realen Welt simuliert. Jeder Rundgang stellt einen Tag dar, an dem der Teilnehmer zeitgerechte Aktivitäten abschließt und Entscheidungen darüber trifft (d. h. die laufende Aktivität). Jeder Tag hat 8 prospektive Gedächtnisaufgaben (4 ereignisbasiert, 4 zeitbasiert). Die Teilnehmer absolvieren einen Übungstag und dann drei Testtage, wobei gleichwertige Versionen durch Pre- und Post-Tests ausgeglichen werden. Die wichtigste Ergebnisvariable ist der Anteil korrekter prospektiver Gedächtnisantworten für jeden Aufgabentyp (12 ereignisbasiert, 12 zeitbasiert).

Strategieschulungssitzungen (NUR GRUPPEN 1-Prozessschulung UND 2-Strategieschulung): Dies sind 4 Sitzungen, die in den nächsten 2 Wochen nach der Vorschulungsbewertung stattfinden. (JE 1 STUNDE) GRUPPE 1, Prozesstraining: In den Sitzungen 1 und 2 unterrichtet der Trainer den Teilnehmer über ereignis- bzw. zeitbasierte prospektive Gedächtnisaufgaben. In den Sitzungen 3 und 4 teilt der Trainer dem Teilnehmer lediglich mit, dass er/sie beide Arten von Aufgaben in den Trainingsspielen üben wird. In allen Sessions absolviert der Teilnehmer die Trainingsspiele ohne Strategieanweisung durch den Trainer. Feedback zur Genauigkeit erfolgt nach jedem Trainingsspiel. Dies ist typisch für einen Prozesstrainingsansatz und erwartet, dass entweder das Üben der Trainingsaufgaben die prospektive Gedächtnisfähigkeit per se verbessert oder die Teilnehmer effektive Strategien entwickeln, um prospektive Gedächtnisaufgaben selbst zu erledigen. Am Ende jeder Sitzung nach Abschluss beider Trainingsspiele erinnert der Trainer den Teilnehmer an seine realen voraussichtlichen Gedächtnisziele, stellt ein Handout zur Verfügung, das die Ziele auflistet, und weist den Teilnehmer an, zu versuchen, sie wie beabsichtigt zu erreichen. Es sollte angemerkt werden, dass die Aufnahme selbst dieser minimalen Ebene der Diskussion realer kognitiver Aufgaben nicht typisch für Prozesstrainingsinterventionen ist.

GRUPPE 2, Strategietraining: In den Trainingseinheiten 1 und 2 vermittelt der Trainer den Teilnehmern neben der Vermittlung von ereignis- und zeitbasierten Aufgaben spezifische Strategien für jede Aufgabenart (Umsetzungsabsichten zur ereignisbasierten und strategischen Zeitkontrolle). für zeitbasiert) und weist in deren Verwendung vor und während der Trainingsspiele hin. In den Sitzungen 3 und 4 teilt der Trainer dem Teilnehmer mit, dass er beide Arten von Aufgaben in den Trainingsspielen üben wird und den Teilnehmer bei Bedarf bei der Strategieanwendung unterstützen kann. Nach jedem Trainingsspiel erhalten Sie Feedback zu Genauigkeit und Strategieeinsatz. Am Ende jeder Sitzung nach Abschluss der Trainingsspiele besprechen der Trainer und der Teilnehmer, wie die Strategien auf die realen prospektiven Gedächtnisziele des Teilnehmers angewendet werden können, und der Trainer hilft dem Teilnehmer, schriftliche Aktionspläne dafür zu entwickeln. Die Pläne werden bei jeder Sitzung überprüft (und gegebenenfalls geändert).

• Das Bangor Goal-Setting Interview (BGSI) – Das BGSI ist ein strukturiertes Assessment, das für den Einsatz in der kognitiven Rehabilitationsforschung entwickelt wurde. Es bietet ein standardisiertes Mittel zur Ermittlung individueller Ziele und zur Bewertung der Zielerreichung im Laufe der Zeit und wurde erfolgreich in RCTs mit älteren Erwachsenen eingesetzt, einschließlich solchen mit leichter bis mittelschwerer Demenz. Während der ersten beiden Trainingseinheiten vervollständigen die Teilnehmer nach einer Erläuterung der prospektiven Gedächtnisaufgabentypen (Sitzung 1: Ereignis, Sitzung 2: Zeit) den BGSI mit dem Trainer, um Ziele für ihre realen prospektiven Gedächtnisaufgaben zu identifizieren und festzulegen. Die Teilnehmer identifizieren bis zu 6 prospektive Gedächtnisaufgaben, die sie voraussichtlich in den nächsten 2 Wochen (vor der Post-Bewertung) erledigen müssen, definieren Ziele für die Erfüllung jeder Aufgabe und beschreiben, was passieren muss, damit das Ziel teilweise berücksichtigt wird (25 %, 50 % und/oder 75 %) und vollständig erreicht.
• Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen (CEQ; beigefügt) – dieser wird von den Teilnehmern nach der zweiten Trainingseinheit ausgefüllt, um zu bewerten, wie glaubwürdig sie das Strategieschulungstraining finden und wie gut sie ihrer Meinung nach auf ihre Leistung am Computer wirken werden Aufgabe und 2) ihre Leistung im Alltag.

Bewertung nach dem Training (1,5 Stunden) – (Für Gruppe 1 (Prozess) und 2 (Strategie) = Eine Woche nach der letzten Trainingseinheit; Für Gruppe 3 (Kontrolle) = 3-4 Wochen nach der Bewertung vor dem Training): Virtuell Week und NIH Toolbox Cognitive Battery

• Die virtuelle Wochenaufgabe wird erneut verwaltet, jedoch mit neuen Aufgaben, die Sie sich merken müssen.
• Die NIH Toolbox Cognitive Battery (Anleitung beigefügt) wird verabreicht, um eine Gesamtmessung der Exekutivfunktion zu erhalten. Diese Batterie umfasst einen Bildvokabulartest, einen Bildsequenz-Gedächtnistest, einen Flanker-Hemmungskontroll- und Aufmerksamkeitstest, einen Dimensionsänderungskarten-Sortiertest, einen Listensortier-Arbeitsgedächtnistest, einen Mustervergleich und einen mündlichen Lesetest.
• NUR GRUPPEN 1 (Prozess) und 2 (STRATEGIE): Auf der Grundlage ihres BGSI-Interviews während der Schulungen berichten die Teilnehmer über ihre Leistung bei jeder Aufgabe und bewerten in Zusammenarbeit mit dem Trainer jede Aufgabe auf einer 10-Punkte-Skala hinsichtlich der Erreichung die zuvor ermittelten Deskriptoren als Referenz (höhere Werte weisen auf eine bessere Zielerreichung hin). Die Punktzahlen für die Aufgabenerreichung werden gemittelt, um eine mittlere Leistungspunktzahl zu erhalten.

Einmonatige Folgebewertung (40 Minuten) (Einen Monat nach der Bewertung nach der Schulung):

Die PRMQ-, IPA- und CAPM-Fragebögen werden den Teilnehmern ein zweites Mal als Follow-up online in Redcap oder per Post (je nach Präferenz des Teilnehmers) ausgehändigt.

Der Studieninformant füllt die Proxy-gemeldeten PRMQ und CAPM ein zweites Mal als Follow-up online in Redcap oder per Post aus (je nach Präferenz des Informanten).

Dreimonatiges Follow-up-Assessment (40 Minuten) (Drei Monate nach dem Post-Assessment):

Der PRMQ-, CAPM- und IPA-Fragebogen wird den Teilnehmern ein drittes Mal als Nachbereitung online in Redcap oder per Post (je nach Präferenz des Teilnehmers) ausgehändigt.

Der Studieninformant füllt Proxy-gemeldete PRMQ und CAPM ein drittes Mal als Follow-up online in Redcap oder per Post aus (je nach Präferenz des Informanten).