パーキンソン病における前向き記憶トレーニング

ランダム化

参加者が研究に登録され、事前テスト セッション (詳細は以下で説明) を完了すると、次の研究グループのいずれかに無作為に割り付けられます。

1. プロセス トレーニング グループ - トレーナーは、参加者にイベントベースおよび時間ベースの将来の記憶タスクについてそれぞれ教えます。 トレーナーは、トレーニング ゲームで両方のタイプのタスクを練習することを参加者に伝えます。
2. 戦略トレーニング グループ - トレーニング セッション 1 および 2 では、イベントおよび時間ベースのタスクについての指導に加えて、トレーナーは参加者にタスクの種類ごとの具体的な戦略 (イベントベースおよび時間の戦略的な時計チェックの実装意図) を教えます。ベース;トレーニングゲームの前と最中にそれらの使用を指示します.
3. コントロール 1 グループ - トレーニング セッションを受けません。 調査の PRE、POST、および 1 か月と 3 か月のフォローアップ部分のみを完了します。

研究訪問

• テストの予約日に、参加者はテスト セッションのために WUSM 運動障害クリニックの指定された場所に到着します。 すべての参加者は、最初のテスト セッションが始まる前に書面によるインフォームド コンセントを提供し、試験官はテストを開始する前に質問に答えます。 予定された参加者には、研究情報と同意書のコピーが郵送または電子メールで (希望に応じて) 送信されます。 参加者は、予定の 1 ～ 2 日前にリマインダーの電話を受けます。
• 人口統計は、すべての参加者について収集されます。 これには、年齢、性別、教育年数、居住地、人種、および同意を得た後の民族が含まれます。 これは、Redcap を介してオンラインで、またはテスト セッションで紙で完了することができます。
• 治験責任医師は、運動障害の臨床記録から PD の臨床的特徴を収集します。 臨床的特徴には以下が含まれます: Hoehhn & Yahr ステージ、最初の PD 症状の年、最初の PD 診断の年、最近の診療所訪問時の MoCA スコア、症状の発症側、症状の発症の種類 (振戦と運動緩慢)、PD 薬、およびほとんどの最近の統合パーキンソン病評価尺度運動スコア。

参加者アンケート:

参加者は、PRMQ、CAPM、IPA、および BDI アンケートに記入します。

• 前向きおよび回顧的記憶アンケート (PRMQ; 添付) - 参加者の毎日の回顧的および前向きな記憶を評価するために使用されます。
• 将来の記憶の総合評価 (CAPM; 添付) - 参加者の毎日の将来の記憶を評価するために使用
• 参加と自律の影響 (IPA; 添付) - 参加者の日常活動への参加能力に関するアンケート。
• Beck Depression Inventory (BDI、添付) - PD で一般的な現在のうつ病を特徴付けるために使用されます。

インフォーマント・レポート・アンケート:

参加者は、PRMQ Proxy Report、自己報告 CAPM、および CAPM - Proxy Report に記入する情報提供者 (配偶者、親戚、または親しい友人) を特定します。

人口統計は、すべての情報提供者について収集されます。 これには、年齢、性別、教育年数、生活状況、人種、民族が含まれます。

参加者と情報提供者のアンケートは、Redcap を介して勉強会の前に記入できます。 勉強会当日の時間短縮のため、参加者の多くがこの方法を希望しています。 オンライン アンケートには、記入する前に確認する同意書があり (添付のオンライン同意書を参照)、参加者はオンライン フォームの [次へ] をクリックし、アンケートに記入することで同意に同意します。参加者が紙のアンケートに記入することを選択した場合は、テスト セッションで記入することができます。 研究チームは、参加者が書面によるアンケートに記入する前に、セッションで最初に書面による同意を確認します。 実験者はアンケートの記入をチェックします。 参加者が Redcap でオンライン アンケートに記入することを選択した場合も、この手順に従います。

テスト セッション:

参加者は、通常の PD 薬を服用中にテストを実行します。

トレーニング前の評価: (1.5 時間) - MoCA とバーチャル ウィーク。

• モントリオール認知評価（MoCA;添付）は、研究訪問時に全体的な認知を評価するために実施されます。
• バーチャル ウィーク テスト (添付) が参加者に実施されます。 これは、日常生活と現実世界の将来の記憶の課題をシミュレートするコンピューター化されたボード ゲームです。 各回路は、参加者が時間に応じた活動を完了し、それらについて選択を行う 1 日を表します (つまり、進行中の活動)。 毎日、8 つの予測記憶タスク (4 つのイベントベース、4 つの時間ベース) があります。 参加者は練習日を完了し、その後 3 つのテスト日を完了し、同等のバージョンが事前テストと事後テストで相殺されます。 主な結果変数は、各タスク タイプ (12 イベント ベース、12 時間ベース) の正しい予測記憶応答の割合です。

戦略トレーニング セッション (グループ 1 - プロセス トレーニングおよび 2 - 戦略トレーニングのみ): これらは、事前トレーニング アセスメントの後、次の 2 週間にわたって行われる 4 つのセッションです。 (各 1 時間) グループ 1、プロセス トレーニング: セッション 1 と 2 で、トレーナーは参加者にイベントと時間に基づく将来の記憶タスクについてそれぞれ教えます。 セッション 3 と 4 では、トレーナーは参加者に、トレーニング ゲームで両方のタイプのタスクを練習することを伝えます。 すべてのセッションで、参加者はトレーナーからの戦略の指示なしでトレーニング ゲームを完了します。 精度に関するフィードバックは、各トレーニング ゲームの後に提供されます。 これは典型的なプロセス トレーニング アプローチであり、トレーニング タスクの実践が将来の記憶能力自体を向上させるか、参加者が将来の記憶タスクを自分で完了するための効果的な戦略を開発することを期待しています。 両方のトレーニング ゲームを完了した後、各セッションの終わりに、トレーナーは参加者に実際の将来の記憶の目標を思い出させ、目標をリストした配布資料を提供し、意図したとおりに完了するように参加者に指示します。 実生活の認知課題に関するこの最小限のレベルの議論を含めることでさえ、プロセストレーニング介入の典型ではないことに注意する必要があります.

グループ 2、戦略トレーニング: トレーニング セッション 1 と 2 では、イベントおよび時間ベースのタスクについて教えることに加えて、トレーナーは参加者にタスクの種類ごとに特定の戦略を教えます (イベントベースおよび戦略的な時計チェックの実装意図)。トレーニングゲームの前と最中の使用について説明します。 セッション 3 と 4 で、トレーナーは参加者に、トレーニング ゲームで両方のタイプのタスクを練習し、必要に応じて参加者の戦略の使用をサポートできることを伝えます。 精度と戦略の使用に関するフィードバックは、各トレーニング ゲームの後に提供されます。 トレーニングゲームを完了した後の各セッションの終わりに、トレーナーと参加者は、戦略を参加者の実際の将来の記憶目標にどのように適用できるかについて話し合い、トレーナーは参加者がそうするための書面による行動計画を作成するのを助けます. 計画は各セッションで見直されます (必要に応じて修正されます)。

• The Bangor Goal-Setting Interview (BGSI) - BGSI は、認知リハビリテーション研究で使用するために開発された構造化された評価です。 これは、個々の目標を引き出し、目標達成度を経時的に評価する標準化された手段を提供し、軽度から中等度の認知症を含む高齢者を対象とした RCT で成功裏に使用されています。 最初の 2 つのトレーニング セッションでは、将来のメモリ タスクの種類 (セッション 1: イベント、セッション 2: 時間) の説明の後、参加者はトレーナーと一緒に BGSI を完了し、実際の将来のメモリ タスクの目標を特定して設定します。 参加者は、次の 2 週間 (投稿評価の前) に完了する必要があると予想される最大 6 つの将来の記憶タスクを特定し、各タスクを完了するための目標を定義し、その目標が部分的に考慮されるために何が必要かを説明します (25%、50% 、および/または 75%) であり、完全に達成されています。
• 信頼性/期待度アンケート (CEQ; 添付) - これは、2 回目のトレーニング セッションの後に参加者が記入し、戦略指導トレーニングがどの程度信頼できると考えているか、および 1) コンピューターでのパフォーマンスにどの程度効果があると考えているかを評価します。タスク、および 2) 日常生活でのパフォーマンス。

トレーニング後の評価 (1.5 時間) - (グループ 1 (プロセス) および 2 (戦略) の場合 = 最後のトレーニング セッションの 1 週間後、グループ 3 (コントロール) の場合 = トレーニング前の評価の 3 ～ 4 週間後): 仮想Week と NIH Toolbox 認知バッテリー

• 仮想週間タスクは再び管理されますが、覚えておくべき新しいタスクがあります。
• NIH Toolbox Cognitive Battery (説明書を添付) を投与して、実行機能の全体的な測定値を取得します。 このバッテリーには、画像語彙テスト、画像シーケンス記憶テスト、フランカー抑制制御および注意テスト、次元変化カードソートテスト、リストソート作業記憶テスト、パターン比較、および口頭読解テストが含まれています。
• グループ 1 (プロセス) および 2 (戦略) のみ: トレーニング セッション中の BGSI インタビューに基づいて、参加者は各タスクのパフォーマンスを報告し、トレーナーと協力して、各タスクの達成度を 10 点満点で評価します。参照として以前に決定された記述子 (スコアが高いほど、より良い目標達成を示します)。 タスク達成スコアを平均して、平均達成スコアを算出します。

1 か月フォローアップ評価 (40 分) (トレーニング後評価の 1 か月後):

PRMQ、IPA、および CAPM アンケートは、Redcap のオンラインまたはメール (参加者の好みに応じて) のフォローアップとして、2 回目の参加者に提供されます。

研究情報提供者は、Redcap のオンラインまたは郵送 (情報提供者の好みによる) でフォローアップとして、代理報告された PRMQ および CAPM に再度記入します。

3 か月フォローアップ評価 (40 分) (事後評価の 3 か月後):

PRMQ、CAPM、および IPA アンケートは、3 回目のフォローアップとして、Redcap のオンラインまたはメール (参加者の好みによる) で参加者に提供されます。

研究の情報提供者は、Redcap のオンラインまたは郵送で (情報提供者の好みに応じて) フォローアップとして、代理報告された PRMQ および CAPM に 3 回目の記入を行います。