L'allenamento prospettico della memoria nella malattia di Parkinson

RANDOMIZZAZIONE

Una volta che un partecipante è iscritto allo studio e completa la sessione di pre-test (descritta in dettaglio di seguito), verrà randomizzato in uno dei seguenti gruppi di studio:

1. Process Training Group: il formatore insegna al partecipante rispettivamente i compiti di memoria prospettica basati sugli eventi e sul tempo. Il formatore dice semplicemente al partecipante che si eserciterà in entrambi i tipi di compiti nei giochi di allenamento.
2. Gruppo di formazione sulla strategia - Nelle sessioni di formazione 1 e 2, oltre a insegnare le attività basate sugli eventi e sul tempo, il formatore insegna al partecipante strategie specifiche per ogni tipo di attività (intenzione di implementazione per il controllo dell'orologio basato sugli eventi e strategico per il tempo -based e istruisce sul loro uso prima e durante le partite di allenamento.
3. Gruppo Contro1 - Non riceve allenamenti. Completa solo le parti PRE, POST e di follow-up di 1 mese e 3 mesi dello studio.

VISITE DI STUDIO

• Il giorno dell'appuntamento per il test, i partecipanti arriveranno nel luogo designato presso la clinica per i disturbi del movimento WUSM per la sessione di test. Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato scritto prima dell'inizio della loro prima sessione di test e l'esaminatore risponderà a qualsiasi domanda prima di iniziare il test. Ai partecipanti programmati verranno inviate per posta o via e-mail (a seconda delle loro preferenze) le informazioni sullo studio e una copia del modulo di consenso. I partecipanti riceveranno chiamate di promemoria 1-2 giorni prima dei loro appuntamenti.
• I dati demografici saranno raccolti su tutti i partecipanti. Ciò include età, sesso, anni di istruzione, stato di vita, razza ed etnia dopo aver ottenuto il consenso. Questo può essere completato online tramite Redcap o su carta durante la sessione di test.
• Gli investigatori raccoglieranno le caratteristiche cliniche del PD dalla cartella clinica dei disturbi del movimento. Le caratteristiche cliniche includono: stadio Hoehhn & Yahr, anno dei primi sintomi di malattia di Parkinson, anno della diagnosi iniziale di malattia di Parkinson, punteggio MoCA alla visita clinica più recente, lato dell'insorgenza dei sintomi, tipo di insorgenza dei sintomi (tremore vs. bradicinesia), farmaci per la malattia di Parkinson e la maggior parte recente Unified Parkinson Disease Rating Scale Motor Score.

Questionari per i partecipanti:

I partecipanti completeranno i questionari PRMQ, CAPM, IPA e BDI.

• Questionario sulla memoria prospettica e retrospettiva (PRMQ; allegato) - Utilizzato per valutare la memoria retrospettiva e prospettica quotidiana del partecipante.
• Valutazione completa della memoria prospettica (CAPM; allegato) - Utilizzato per valutare la memoria prospettica quotidiana del partecipante
• Impatto della partecipazione e dell'autonomia (IPA; allegato)- Un questionario sulla capacità del partecipante di prendere parte alle attività quotidiane.
• Beck Depression Inventory (BDI, allegato) - Utilizzato per caratterizzare la depressione attuale, che è comune nel morbo di Parkinson.

Questionari sul rapporto dell'informatore:

Il partecipante identificherà un informatore (coniuge, parente o amico intimo) per compilare il rapporto per delega PRMQ, un CAPM autodichiarato e un CAPM - Rapporto per delega.

I dati demografici saranno raccolti su tutti gli informatori. Ciò include età, sesso, anni di istruzione, stato di vita, razza ed etnia.

I questionari del partecipante e dell'informatore possono essere compilati prima della sessione di studio tramite Redcap. La maggior parte dei partecipanti richiede questo metodo perché consente loro di risparmiare tempo il giorno della sessione di studio. I questionari online hanno un modulo di consenso da esaminare prima di compilarli (vedi consenso online allegato), e il partecipante accetta il consenso facendo clic su "Avanti" nel modulo online e completando i questionari; se i partecipanti scelgono di completare i questionari su carta, possono completarli durante la loro sessione di test. Il gruppo di ricerca esaminerà prima il consenso scritto con loro durante la sessione prima che il partecipante compili i questionari scritti. Gli sperimentatori controlleranno i questionari per il completamento. Questa procedura verrà seguita anche se il partecipante sceglie di compilare il questionario online in Redcap.

Sessioni di prova:

I partecipanti eseguiranno i test durante i loro normali farmaci PD.

Valutazione pre-formazione: (1,5 ore) - MoCA e Virtual Week.

• Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA; allegato) verrà somministrato per valutare la cognizione globale al momento della visita di studio.
• Il test della settimana virtuale (allegato) verrà somministrato al partecipante. È un gioco da tavolo computerizzato che simula la vita quotidiana e le sfide della memoria prospettica del mondo reale. Ogni circuito rappresenta un giorno in cui il partecipante completa attività adeguate al tempo e fa delle scelte su di esse (cioè l'attività in corso). Ogni giorno ha 8 attività di memoria prospettica (4 basate sugli eventi, 4 basate sul tempo). I partecipanti completano una giornata di pratica e poi tre giorni di test, con versioni equivalenti controbilanciate tra pre e post test. La principale variabile di risultato è la proporzione di risposte corrette della memoria prospettica per ciascun tipo di attività (12 basate sugli eventi, 12 basate sul tempo).

Sessioni di formazione strategica (SOLO GRUPPI 1-Formazione sul processo E 2-Formazione strategica): si tratta di 4 sessioni che si svolgono nelle 2 settimane successive alla valutazione pre-formazione. (1 ORA CIASCUNO) GRUPPO 1, Formazione sul processo: nelle sessioni 1 e 2, il formatore insegna al partecipante rispettivamente i compiti di memoria prospettica basati sugli eventi e sul tempo. Nelle sessioni 3 e 4, il formatore dice semplicemente al partecipante che si eserciterà in entrambi i tipi di attività nei giochi di formazione. In tutte le sessioni, il partecipante completa i giochi di allenamento senza istruzioni strategiche da parte del formatore. Il feedback sulla precisione viene fornito dopo ogni partita di allenamento. Questo è tipico di un approccio di formazione del processo e prevede che la pratica dei compiti di formazione migliorerà la capacità di memoria prospettica di per sé o che i partecipanti svilupperanno strategie efficaci per completare i compiti di memoria prospettica da soli. Alla fine di ogni sessione, dopo aver completato entrambi i giochi di formazione, il formatore ricorda al partecipante i suoi obiettivi di memoria prospettica nella vita reale, fornisce una dispensa che elenca gli obiettivi e istruisce il partecipante a provare a completarli come previsto. Va notato che l'inclusione anche di questo livello minimo di discussione dei compiti cognitivi della vita reale non è tipica degli interventi di formazione sul processo.

GRUPPO 2, formazione strategica: nelle sessioni di formazione 1 e 2, oltre all'insegnamento delle attività basate sugli eventi e sul tempo, il formatore insegna al partecipante strategie specifiche per ogni tipo di attività (intenzione di implementazione per il controllo dell'orologio strategico basato sugli eventi e a tempo) e istruisce sul loro utilizzo prima e durante le partite di allenamento. Nelle sessioni 3 e 4, il formatore dice al partecipante che si eserciterà su entrambi i tipi di attività nei giochi di formazione e può supportare l'uso della strategia del partecipante se necessario. Il feedback sull'accuratezza e sull'uso della strategia viene fornito dopo ogni partita di allenamento. Alla fine di ogni sessione dopo aver completato i giochi di formazione, il formatore e il partecipante discutono su come le strategie possono essere applicate agli obiettivi di memoria prospettica nella vita reale del partecipante e il formatore aiuta il partecipante a sviluppare piani d'azione scritti per farlo. I piani vengono rivisti (e modificati se necessario) ad ogni sessione.

• The Bangor Goal-Setting Interview (BGSI) - Il BGSI è una valutazione strutturata sviluppata per l'uso nella ricerca sulla riabilitazione cognitiva. Offre un mezzo standardizzato per ottenere obiettivi individuali e valutare il raggiungimento degli obiettivi nel tempo ed è stato utilizzato con successo in RCT con adulti più anziani, compresi quelli con demenza da lieve a moderata. Durante le prime due sessioni di formazione, dopo una spiegazione dei tipi di attività di memoria prospettica (sessione 1: evento, sessione 2: tempo), i partecipanti completano il BGSI con il formatore per identificare e fissare obiettivi per le loro attività di memoria prospettica nella vita reale. I partecipanti identificano fino a 6 compiti di memoria prospettica che prevedono di dover completare nelle prossime 2 settimane (prima della valutazione post), definiscono gli obiettivi per il completamento di ciascun compito e descrivono cosa deve accadere affinché l'obiettivo sia considerato parzialmente (25%, 50% , e/o 75%) e pienamente raggiunto.
• Questionario di credibilità/aspettativa (CEQ; allegato) - questo sarà completato dal partecipante dopo la seconda sessione di formazione per valutare quanto credibile sia la formazione di istruzioni strategiche e quanto bene pensi che funzionerà su 1) le loro prestazioni al computer compito e 2) le loro prestazioni nella vita di tutti i giorni.

Valutazione post-formazione (1,5 ore) - (Per i gruppi 1 (Processo) e 2 (Strategia) = Una settimana dopo l'ultima sessione di formazione; Per il gruppo 3 (Controllo) = 3-4 settimane dopo la valutazione pre-formazione): Virtuale Batteria cognitiva di Week e NIH Toolbox

• L'attività della settimana virtuale verrà amministrata di nuovo, ma con nuove attività da ricordare.
• La batteria cognitiva NIH Toolbox (istruzioni allegate) verrà somministrata per ottenere una misura complessiva della funzione esecutiva. Questa batteria include un test del vocabolario delle immagini, un test della memoria della sequenza delle immagini, un test dell'attenzione e del controllo dell'inibizione del fianco, un test dell'ordinamento delle carte di cambiamento dimensionale, un test della memoria di lavoro dell'ordinamento degli elenchi, un confronto dei modelli e un test della lettura orale.
• SOLO GRUPPI 1 (Processo) e 2 (STRATEGIA): Sulla base della loro intervista BGSI durante le sessioni di formazione, i partecipanti riferiscono sulla loro esecuzione di ciascun compito e, in collaborazione con il formatore, valutano ogni compito per il raggiungimento su una scala di 10 punti utilizzando i descrittori precedentemente determinati come riferimento (punteggi più alti indicano un migliore raggiungimento dell'obiettivo). I punteggi di raggiungimento delle attività vengono calcolati in media per produrre un punteggio di raggiungimento medio.

Valutazione di follow-up a un mese (40 minuti) (un mese dopo la valutazione post-formazione):

I questionari PRMQ, IPA e CAPM saranno consegnati ai partecipanti per la seconda volta come follow-up online in Redcap o per posta (a seconda delle preferenze del partecipante).

L'informatore dello studio compilerà per la seconda volta il PRMQ e il CAPM segnalati da delega come follow-up online in Redcap o per posta (a seconda delle preferenze dell'informatore).

Valutazione di follow-up a tre mesi (40 minuti) (tre mesi dopo la valutazione successiva):

Il questionario PRMQ, CAPM e IPA verrà consegnato ai partecipanti per la terza volta come follow-up online in Redcap o per posta (a seconda delle preferenze del partecipante).

L'informatore dello studio compilerà per la terza volta PRMQ e CAPM segnalati da proxy come follow-up online in Redcap o per posta (a seconda delle preferenze dell'informatore).