- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03615521
Verschiedene Techniken der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) bei Patienten mit Kniearthrose
Diz Osteoartritinde Farklı Proprioseptif Nöromüsküler Fasilitasyon Tekniklerinin, Ağrı, Propriosepsiyon, Postural Kontrol, Kas Kuvveti, Eklem Hareket Açıklığı ve Diz Fonksiyonları Üzerine Olan Etkileri
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die aus dieser Studie gewonnenen Ergebnisse werden zur Auswahl der PNF-Technik beitragen, die für Physiotherapien bei Kniearthrose in Kliniken am besten geeignet ist, und die Wirksamkeit von PNF demonstrieren, die in der Literatur nur sehr wenige Male untersucht wurde.
Als Ergebnis dieser Studie soll der Evidenzwert der PNF-Technik im Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm von Patienten mit Kniearthrose ermittelt und die Wirksamkeit dieser theoretisch angenommenen Technik wissenschaftlich nachgewiesen werden. Es wird auch die idealste der beiden PNF-Techniken für die Anwendung bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis bestimmen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Hacettepe
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 45 und 65 Jahren
- Die Diagnose einer Arthrose im Stadium 1-2 durch den Orthopäden
- Freiwilligenarbeit für die Forschung
- Keine Hör-, Seh- und Sprachbehinderung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit intraartikulärer Kontraktur,
- Kein Meniskus und keine Bandprobleme
- Vorhandensein einer neurologischen oder kardiopulmonalen Erkrankung, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe für wiederholte Kontraktionen
Übungsgruppe für wiederholte Kontraktionen, Hotpack für 20 Minuten am Knie, Ultraschall ist ein Termal-Ajan, der 10 Minuten lang verwendet wird, und wiederholte Dehnungsübungen (wiederholte Kontraktionen).
Die Übung „Wiederholte Kontraktionen“ ist eine Art propriozeptive Neuromuskulatur-Erleichterungsübung.
3 Sitzungen für 6 Wochen.
|
Hotpack angewendet 20 Minuten für Knie 3 Sitzung für 6 Wochen
Ultraschall angewendet 10 Minuten für Knie 3 Sitzung für 6 Wochen
Proprioceptive Neuromusculer Facilitation Technique beinhaltet konzentrische Kontraktionen 3 Sitzungen für 6 Wochen
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Experimental: Übungsgruppe kombinieren
Kombination aus Isotonik-Übungsgruppe, Hotpack-Anwendung für Knie 20 Minuten, Ultraschall ist ein Termal-Ajan, der für 10 Minuten Kombination aus Isotonik-Übungen verwendet wird. Die Kombination von isotonischen Übungen ist eine Art von PNF. Kombinierte konzentrische, exzentrische und stabilisierende Kontraktionen einer Muskelgruppe (Agonisten) ohne Entspannung. 3 Sitzungen für 6 Wochen. |
Hotpack angewendet 20 Minuten für Knie 3 Sitzung für 6 Wochen
Ultraschall angewendet 10 Minuten für Knie 3 Sitzung für 6 Wochen
Proprioceptive Neuromusculer Facilitation Technique inkl. exzentrischer und konzentrischer Kontraktionen 3 Sitzungen für 6 Wochen
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Experimental: Standart Bewegungstherapie
Klassische Physiotherapie: Hotpack, Ultraschall, Standard-Übungsprogramm zur Verbesserung der Quadrizeps-, Hamstring- und Hüftmuskelkraft. 3 Sitzungen für 6 Wochen. |
Hotpack angewendet 20 Minuten für Knie 3 Sitzung für 6 Wochen
Ultraschall angewendet 10 Minuten für Knie 3 Sitzung für 6 Wochen
Krafttraining für Quadrizeps, Kniesehne und Hüftmuskulatur. Dehnungsübung für die Oberschenkelmuskulatur. 3 Sitzungen für 6 Wochen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft des Quadrizeps femoris
Zeitfenster: 6 Woche
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Die Muskelkraft des Quadrizeps femoris wird mit dem Biodex-System bewertet. Der Patient führt eine starke Kniestreckung durch und das System wird analysiert. Das System gibt uns das maximale Drehmoment, das die maximale Kraftfähigkeit des Muskels anzeigt. 1 Wiederholungsmaximum (RM) isotonischer Krafttest. |
6 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Knie-Propriozeption (30-45 und 60 Grad)
Zeitfenster: 6 Woche
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Die Propriozeption wird mit dem Biodex-System (30-45 und 60 Grad) bewertet.
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6 Woche
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KOOS-Punktzahl
Zeitfenster: 6 Woche
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KOOS besteht aus 5 Subskalen; Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL).
Die Vorwoche ist der Zeitraum, der bei der Beantwortung der Fragen berücksichtigt wird.
Es werden standardisierte Antwortmöglichkeiten gegeben (5 Likert-Boxen) und jeder Frage wird eine Punktzahl von 0 bis 4 zugeordnet. Für jede Subskala wird eine normalisierte Punktzahl (100 bedeutet keine Symptome und 0 bedeutet extreme Symptome) berechnet (Bewertungsanweisungen sind in einem separaten Dokument verfügbar). : KOOS-Wertung).
Eine Gesamtpunktzahl wurde nicht validiert und wird nicht empfohlen.
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6 Woche
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Stufentest
Zeitfenster: 6 Woche
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Klettere und steige in 10 Schritten.
Kurze Zeit ist besser.
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6 Woche
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Womac-Score
Zeitfenster: 6 Woche
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Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, bestehend aus 24 Items, unterteilt in 3 Subskalen Schmerz (5 Items): beim Gehen, Treppensteigen, im Bett, Sitzen oder Liegen und aufrechtes Stehen Steifheit (2 Items): nach dem ersten Aufwachen und später in der Tag Körperliche Funktion (17 Items): Treppensteigen, Aufstehen aus dem Sitzen, Stehen, Bücken, Gehen, Ein- und Aussteigen aus dem Auto, Einkaufen, Socken an- und ausziehen, Aufstehen aus dem Bett, Im Bett liegen, Ein- und Aussteigen Bad, Sitzen, auf die Toilette gehen, schwere Hausarbeit, leichte Hausarbeit Die Punkte für jede Subskala werden summiert, mit einem möglichen Punktebereich von 0-20 für Schmerzen, 0-8 für Steifheit und 0-68 für körperlich Funktion. Normalerweise ergibt die Summe der Punktzahlen für alle drei Subskalen eine WOMAC-Gesamtpunktzahl, es gibt jedoch auch andere Methoden, die verwendet wurden, um die Punktzahlen zu kombinieren. Höhere Werte auf dem WOMAC weisen auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin. |
6 Woche
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Woche
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Als Ergebnis wird die zurückgelegte Strecke über eine Zeit von 6 Minuten herangezogen, um Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen.
„Das Ziel dieses Tests ist es, 6 Minuten lang so weit wie möglich zu gehen.
Mehr Laufleistung in kurzer Zeit bedeutet bessere Leistung.
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6 Woche
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Balance
Zeitfenster: 6 Woche
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Balance wird nach dem Biodex Balance System (BBS) bewertet.
Mit diesem Gerät können Ärzte die neuromuskuläre Kontrolle beurteilen, indem sie die Fähigkeit quantifizieren, eine dynamische bilaterale und einseitige posturale Stabilität auf einer statischen oder instabilen Oberfläche aufrechtzuerhalten.
Bei der Messung mit dem BBS werden die persönlichen Werte des Patienten ermittelt und mit Referenzwerten verglichen.
Auf dieser Basis werden Bilanzdefizite ermittelt.
BBS ermöglicht drei Messungen, einschließlich Gesamtstabilitätsindex (OSI), anterior-posteriorer Stabilitätsindex (APSI) und medial-lateraler Stabilitätsindex (MLSI).
Gleichgewicht und Sturzrisiko wurden mit zwei Versuchen über einen Zeitraum von 30 Sekunden mit 10 Sekunden Pause dazwischen bewertet.
Wenn die Gesamtpunktzahl nahe Null liegt, wird es besser akzeptiert.
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6 Woche
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Schweregrad der Knieschmerzen
Zeitfenster: 6 Woche
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Der Schmerz wird mit einer visuellen Analogskala bewertet.
Die Schmerz-VAS wird vom Befragten selbst ausgefüllt.
Der Proband wird gebeten, an dem Punkt, der seine Schmerzintensität darstellt, eine Linie senkrecht zur VAS-Linie zu platzieren.
„0“ bedeutet keine Schmerzen, „10“ bedeutet starke Schmerzen, „5“ bedeutet mäßige Schmerzen.
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6 Woche
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Algometer
Zeitfenster: 6 Woche
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Algometer sind Geräte, die verwendet werden können, um den Druck und/oder die Kraft zu identifizieren, die eine Druckschmerzschwelle hervorrufen. Das tragbare Algometer hatte eine 1 cm2 große runde Gummiauflagefläche. Der Untersucher platzierte das digitale Druckalgometer auf einer zu inspizierenden Stelle und drückte gegen den Prüfer in vertikaler Richtung, während die Kraft mit einer konstanten Rate von 1 kg/cm2 erhöht wird.
Der Untersucher wies die Probanden an, Schmerzen auszudrücken, indem sie entweder „autsch“ sagten oder ihre Hände hoben, wenn nur leichte Schmerzen zu spüren waren.
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6 Woche
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit um und teste
Zeitfenster: 6 Woche
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Der Patient steht auf, geht zur Linie auf dem Boden und dreht sich um und geht zurück zum Stuhl und setzt sich. Starten Sie die Zeitmessung mit dem Wort „GO“ und stoppen Sie die Zeitmessung, wenn das Subjekt wieder richtig auf dem Stuhl sitzt und der Rücken auf der Stuhllehne aufliegt. Normale, gesunde ältere Menschen erledigen die Aufgabe in der Regel in zehn Sekunden oder weniger. Sehr gebrechliche oder schwache ältere Menschen mit eingeschränkter Mobilität können 2 Minuten oder länger dauern. |
6 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Filiz Can, Prof., Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/09-36 (KA-17112)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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