- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03615521
Forskellige proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker (PNF) hos patienter med knæartrose
Diz Osteoartritinde Farklı Proprioseptif Nöromüsküler Fasilitasyon Tekniklerinin, Ağrı, Propriosepsiyon, Postural Kontrol, Kas Kuvveti, Eklem Hareket Açıklığı og Diz Fonksiyonları Üzerine Olan Etkileri
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resultaterne opnået fra denne undersøgelse vil bidrage til udvælgelsen af PNF-teknik, som er bedst egnet til fysioterapier, der arbejder på knæartrose i klinikker, samt demonstrere effektiviteten af PNF, som er blevet undersøgt i litteraturen meget få gange.
Som et resultat af denne undersøgelse vil evidensværdien af PNF-teknikken blive bestemt i fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammet for patienter med knæartrose, og effektiviteten af denne teknik, som er teoretisk vedtaget, vil blive demonstreret videnskabeligt. Det vil også bestemme den mest ideelle af de to PNF-teknikker, der skal anvendes til patienter med knæartrose
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 45-65 år
- Diagnosen af stadium 1-2 slidgigt af ortopæden
- Frivilligt til forskning
- Ingen høre-, syn- og taleforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med intraartikulær kontraktur,
- Ingen menisk og ingen ledbåndsproblemer
- Tilstedeværelse af enhver neurologisk eller hjerte-lungesygdom, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træningsgruppe for gentagen kontraktion
Træningsgruppe for gentagne sammentrækninger, Hotpack gælder for knæ 20 minutter, Ultralyd er en termal ajan, der bruges i 10 minutter og gentagne strækøvelser (gentagne sammentrækninger).
Gentagne kontraktionsøvelser er en type proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsøvelse.
3 sessioner i 6 uger.
|
Hotpack påførte 20 minutter til knæ 3 session i 6 uger
Ultralyd påført 10 minutter for knæ 3 session i 6 uger
Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik omfatter koncentriske sammentrækninger 3 sessioner i 6 uger
|
Eksperimentel: Kombiner træningsgruppe
Kombination af Isotonics Exercise Group, Hotpack gælder for knæ 20 minutter, Ultralyd er en termal ajan, der bruges i 10 minutter Kombination af Isotonics Exercise. Kombination af isotonisk træning er en type PNF. Kombinerede koncentriske, excentriske og stabiliserende sammentrækninger af en gruppe muskler (agonister) uden afslapning. 3 sessioner i 6 uger. |
Hotpack påførte 20 minutter til knæ 3 session i 6 uger
Ultralyd påført 10 minutter for knæ 3 session i 6 uger
Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik Inkluder excentriske og koncentriske sammentrækninger 3 sessioner i 6 uger
|
Eksperimentel: Standard træningsterapi
Klassisk fysioterapi: Hotpack, Ultralyd, Standart træningsprogram til forbedring af Quadriceps, Hamstring og hofte muskelstyrke. 3 sessioner i 6 uger. |
Hotpack påførte 20 minutter til knæ 3 session i 6 uger
Ultralyd påført 10 minutter for knæ 3 session i 6 uger
Quadriceps, hamstring og hofte muskelstyrkeøvelse. Hamstring stretch øvelse. 3 sessioner i 6 uger |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quadriceps femoris muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
Quadriceps Femoris muskelstyrke evalueres Biodex System. Patienterne udfører knæforlængelse kraftigt og systemet analyseres. Systemet giver os Peak Torque som angiver musklens maksimale styrkeevne. 1 gentagelse maksimum (RM) isotonisk styrketest. |
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knæproprioception (30-45 og 60 grader)
Tidsramme: 6 uger
|
Proprioception evalueres med Biodex System (30-45 og 60 grader)
|
6 uger
|
KOOS score
Tidsramme: 6 uger
|
KOOS består af 5 underskalaer; Smerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og fritid (Sport/Rec) og knærelaterede livskvalitet (QOL).
Den foregående uge er den periode, der tages i betragtning ved besvarelsen af spørgsmålene.
Der gives standardiserede svarmuligheder (5 Likert-bokse), og hvert spørgsmål tildeles en score fra 0 til 4. En normaliseret score (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala (scoringsinstruktioner er tilgængelige i et separat dokument : KOOS Scoring).
En samlet score er ikke blevet valideret og anbefales ikke.
|
6 uger
|
Trintest
Tidsramme: 6 uger
|
Klatre og træde i 10 trin.
Kort tid er bedre.
|
6 uger
|
Womac score
Tidsramme: 6 uger
|
Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer Smerte (5 punkter): under gang, ved brug af trapper, i sengen, siddende eller liggende og stående oprejst Stivhed (2 punkter): efter først opvågning og senere i dag Fysisk funktion (17 genstande): bruge trapper, rejse sig fra at sidde, stå, bøje sig, gå, komme ind/ud af en bil, shoppe, tage sokker på/af, rejse sig fra sengen, ligge i sengen, komme ind/ud af bad, sidde, komme på/fra toilettet, tunge huslige pligter, lette huslige pligter scores for hver underskala opsummeres med et muligt scoreområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhed og 0-68 for fysisk Fungere. Normalt giver en sum af scorerne for alle tre underskalaer en samlet WOMAC-score, men der er andre metoder, der er blevet brugt til at kombinere scores. Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger. |
6 uger
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger
|
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
"Formålet med denne test er at gå så langt som muligt i 6 minutter.
Mere gåtur på kort tid er bedre ydeevne.
|
6 uger
|
Balance
Tidsramme: 6 uger
|
Balance er evalueret Biodex Balance System (BBS).
Denne enhed kan klinikere vurdere neuromuskulær kontrol ved at kvantificere evnen til at opretholde dynamisk bilateral og unilateral postural stabilitet på en statisk eller ustabil overflade.
I målingen med BBS bestemmes patientens personlige værdier og sammenlignes med referenceværdier.
Balanceunderskud opgøres på denne baggrund.
BBS tillader at opnå tre målinger, herunder samlet stabilitetsindeks (OSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI).
Balance og risiko for fald blev vurderet ved hjælp af to forsøg over en periode på 30 sekunder med 10 sekunders hvile imellem.
Hvis den samlede score tæt på nul, accepteret bedre.
|
6 uger
|
Sværhedsgrad af knæsmerter
Tidsramme: 6 uger
|
Smerter vurderes med visuel analog skala.
Smerten VAS er selvudfyldt af respondenten.
Respondenten bliver bedt om at placere en linje vinkelret på VAS-linjen på det punkt, der repræsenterer deres smerteintensitet.
''0'' betyder ingen smerte, ''10'' betyder meget smerte, ''5'' betyder moderat smerte.
|
6 uger
|
Algometer
Tidsramme: 6 uger
|
Algometre er enheder, der kan bruges til at identificere trykket og/eller kraften, der fremkalder en tryk-smerte-tærskel. Det håndholdte algometer havde en 1 cm2 rund gummipåføringsoverflade. Efterforskeren placerede det digitale trykalgometer på et sted, der skulle inspiceres og presses mod testeren i lodret retning, mens kraften øges med en konstant hastighed på 1 kg/cm2.
Efterforskeren instruerede forsøgspersonerne i at udtrykke smerte enten ved at sige "auh" eller ved at hæve deres hænder, når der kun kunne mærkes let smerte.
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid op og gå til test
Tidsramme: 6 uger
|
Patienten står op, gå til køen på gulvet og vend om og gå tilbage til stolen og sæt dig ned. Start timingen på ordet "GO", og stop timingen, når motivet igen sidder korrekt i stolen med ryggen hvilende på stoleryggen. Normale raske ældre udfører normalt opgaven på ti sekunder eller mindre. Meget svage eller svage ældre med dårlig mobilitet kan tage 2 minutter eller mere. |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Filiz Can, Prof., Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/09-36 (KA-17112)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Hotpack
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiPakistan
-
Turkish League Against RheumatismAfsluttet
-
Pamukkale UniversityUkendtEffekter af forskellige elektrofysiske midler i hamstringsmusklers fleksibilitet hos raske individerFleksibilitet | Hamstring musklerKalkun
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuKarpaltunnelsyndromKalkun
-
Istinye UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCervikogen hovedpineKalkun
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalAfsluttetKronisk skuldersmerterKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetLændesmerter | Sacroiliacale led dysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetSvaghed, muskler | SIJ - Forstuvning af sacroiliacale led | Stramhed af rygmusklerPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetRotator Cuff Skader | Subacromial Impingement Syndrome | Skuldersmerter
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetDyrke motion | Frossen skulder | Manuel terapi | 432 Hertz frekvens musikKalkun