- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03615521
Diferentes Técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) em Pacientes com Osteoartrite de Joelho
Diz Osteoartrite Farklı Proprioseptif Nöromüsküler Fasilitasyon Tekniklerinin, Ağrı, Propriosepsiyon, Postural Control, Kas Kuvveti, Eklem Hareket Açıklığı ve Diz Fonksiyonları Üzerine Olan Etkileri
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os resultados obtidos neste estudo contribuirão para a seleção da técnica de PNF mais adequada para fisioterapias que trabalham a osteoartrite de joelho em clínicas, além de demonstrar a eficácia do PNF, que tem sido pouco estudado na literatura.
Como resultado deste estudo, será determinado o valor da evidência da técnica PNF no programa de fisioterapia e reabilitação de pacientes com osteoartrite de joelho, e a eficácia desta técnica, que é adotada teoricamente, será demonstrada cientificamente. Também determinará a mais ideal das duas técnicas de PNF a ser aplicada em pacientes com osteoartrite de joelho
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Hacettepe
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 45-65 anos
- O diagnóstico de osteoartrite estágio 1-2 pelo ortopedista
- Voluntariado para pesquisa
- Sem problemas de audição, visão e fala
Critério de exclusão:
- Pacientes com contratura intra-articular,
- Sem menisco e sem problemas ligamentares
- Presença de qualquer doença neurológica ou cardiopulmonar que possa afetar os resultados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios de contração repetida
Grupo de exercícios de contrações repetidas, Hotpack aplicado para joelho 20 minutos, ultrassom é um ajan termal que usa por 10 minutos e exercício de alongamento repetido (contrações repetidas).
O exercício de Contrações Repetidas é um tipo de Exercício de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva.
3 sessões por 6 semanas.
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Hotpack aplicado 20 minutos para sessão de joelho 3 por 6 semanas
Ultrassom aplicado 10 minutos para joelho 3 sessões por 6 semanas
Técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva inclui contrações concêntricas 3 sessões por 6 semanas
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Experimental: Combinar grupo de exercícios
Combinação de Grupo de Exercícios Isotônicos, Hotpack aplicado para joelho 20 minutos, Ultrassom é um ajan termal que usa por 10 minutos Combinação de Exercícios Isotônicos. Combinação de exercícios isotônicos é um tipo de PNF. Contrações combinadas concêntricas, excêntricas e estabilizadoras de um grupo de músculos (agonistas) sem relaxamento. 3 Sessão por 6 semanas. |
Hotpack aplicado 20 minutos para sessão de joelho 3 por 6 semanas
Ultrassom aplicado 10 minutos para joelho 3 sessões por 6 semanas
Técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva Incluindo contrações excêntricas e concêntricas 3 sessões por 6 semanas
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Experimental: Terapia de Exercício Padrão
Fisioterapia clássica: Hotpack, ultrassom, programa de exercícios padrão para melhorar a força muscular do quadríceps, isquiotibiais e quadril. 3 sessões por 6 semanas. |
Hotpack aplicado 20 minutos para sessão de joelho 3 por 6 semanas
Ultrassom aplicado 10 minutos para joelho 3 sessões por 6 semanas
Exercício de força muscular de quadríceps, isquiotibiais e quadril. Exercício de alongamento dos isquiotibiais. 3 sessões por 6 semanas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força Muscular Quadríceps Femoral
Prazo: 6 semanas
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A força muscular do quadríceps femoral é avaliada pelo Biodex System. Os pacientes realizam a extensão do joelho fortemente e o sistema é analisado. O sistema nos dá o pico de torque que indica a capacidade de força máxima do músculo. Teste de força isotônica de 1 repetição máxima (RM). |
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Propriocepção do joelho (30-45 e 60 graus)
Prazo: 6 semanas
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A propriocepção é avaliada com Biodex System (30-45 e 60 graus)
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6 semanas
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Pontuação KOOS
Prazo: 6 semanas
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KOOS consiste em 5 subescalas; Dor, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL).
A semana anterior é o período de tempo considerado para responder às perguntas.
Opções de resposta padronizadas são fornecidas (5 caixas Likert) e cada pergunta recebe uma pontuação de 0 a 4. Uma pontuação normalizada (100 indicando nenhum sintoma e 0 indicando sintomas extremos) é calculada para cada subescala (instruções de pontuação estão disponíveis em um documento separado : Pontuação KOOS).
Uma pontuação total não foi validada e não é recomendada.
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6 semanas
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Teste de passo
Prazo: 6 semanas
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Suba e pise em 10 degraus.
Breve tempo é melhor.
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6 semanas
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Pontuação Womac
Prazo: 6 semanas
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É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas Dor (5 itens): durante a caminhada, ao usar escadas, na cama, sentado ou deitado e em pé Rigidez (2 itens): após o primeiro despertar e posteriormente no dia Função Física (17 itens): usar escadas, levantar da posição sentada, ficar de pé, curvar-se, andar, entrar/sair do carro, fazer compras, calçar/tirar meias, levantar da cama, deitar na cama, entrar/sair de banho, sentar, entrar e sair do toalete, tarefas domésticas pesadas, tarefas domésticas leves, as pontuações para cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0-20 para Dor, 0-8 para Rigidez e 0-68 para Físico Função. Normalmente, uma soma das pontuações para todas as três subescalas dá uma pontuação WOMAC total, no entanto, existem outros métodos que têm sido usados para combinar as pontuações. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais. |
6 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 semanas
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
"O objetivo deste teste é caminhar o mais longe possível por 6 minutos.
Mais caminhada em pouco tempo é melhor desempenho.
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6 semanas
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Equilíbrio
Prazo: 6 semanas
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Equilíbrio é avaliado Biodex Balance System (BBS).
Com este dispositivo, os médicos podem avaliar o controle neuromuscular quantificando a capacidade de manter a estabilidade postural dinâmica bilateral e unilateral em uma superfície estática ou instável.
Na medição com o BBS, os valores pessoais do paciente são determinados e comparados com valores de referência.
Os défices de equilíbrio são determinados nesta base.
O BBS permite que três medições sejam obtidas, incluindo índice de estabilidade geral (OSI), índice de estabilidade ântero-posterior (APSI) e índice de estabilidade médio-lateral (MLSI).
Equilíbrio e risco de queda foram avaliados por meio de duas tentativas durante um período de 30 segundos com 10 segundos de descanso entre elas.
Se a pontuação total for próxima de zero, aceita melhor.
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6 semanas
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Gravidade da dor no joelho
Prazo: 6 semanas
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A dor é avaliada com escala analógica visual.
A EVA de dor é autopreenchida pelo entrevistado.
O entrevistado é solicitado a colocar uma linha perpendicular à linha VAS no ponto que representa a intensidade de sua dor.
''0'' significa nenhuma dor, ''10'' significa muita dor, ''5'' significa dor moderada.
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6 semanas
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Algometro
Prazo: 6 semanas
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Algômetros são dispositivos que podem ser usados para identificar a pressão e/ou força que provoca um limiar de pressão-dor. O algômetro portátil tinha uma superfície de aplicação de borracha redonda de 1 cm2. O investigador colocou o algômetro de pressão digital em um local para ser inspecionado e pressionado contra o testador na direção vertical enquanto aumenta a força a uma taxa constante de 1 kg/cm2.
O investigador instruiu os sujeitos a expressarem dor dizendo "ai" ou levantando as mãos quando sentissem apenas uma leve dor.
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para cima e vá testar
Prazo: 6 semanas
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O paciente levanta-se, caminha até a linha no chão, vira-se e volta para a cadeira e senta-se. Comece a cronometrar na palavra "GO" e pare de cronometrar quando o sujeito estiver sentado novamente corretamente na cadeira com as costas apoiadas no encosto da cadeira. Idosos normais e saudáveis geralmente completam a tarefa em dez segundos ou menos. Idosos muito frágeis ou fracos com pouca mobilidade podem demorar 2 minutos ou mais. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Filiz Can, Prof., Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/09-36 (KA-17112)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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