- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03615521
Různé proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) u pacientů s osteoartrózou kolena
Diz Osteoartritinde Farklı Proprioseptif Nöromüsküler Fasilitasyon Tekniklerinin, Ağrı, Propriosepsiyon, Postural Kontrol, Kas Kuvveti, Eklem Hareket Açıklığı ve Diz Fonksiyonları Üzerine Olan Etkileri
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Výsledky získané z této studie přispějí k výběru techniky PNF, která je nejvhodnější pro fyzioterapii při léčbě osteoartrózy kolenního kloubu na klinikách, a také demonstrují účinnost PNF, která byla v literatuře studována jen velmi málokrát.
Výsledkem této studie bude stanovení důkazní hodnoty techniky PNF ve fyzioterapeutickém a rehabilitačním programu pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu a účinnost této techniky, která je teoreticky převzata, bude vědecky prokázána. Určí také nejideálnější ze dvou technik PNF, které mají být aplikovány u pacientů s osteoartrózou kolene
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 45-65 let
- Diagnóza osteoartrózy stadia 1-2 ortopedem
- Dobrovolně pro výzkum
- Bez sluchových, zrakových a řečových vad
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s intraartikulární kontrakturou,
- Žádný meniskus a žádné problémy s vazy
- Přítomnost jakéhokoli neurologického nebo kardiopulmonálního onemocnění, které může ovlivnit výsledky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina cvičení s opakovanými kontrakcemi
Cvičební skupina s opakovanými kontrakcemi, Hotpack aplikujte na koleno 20 minut, ultrazvuk je termální ajan, který používá po dobu 10 minut a cvičení s opakovaným protahováním (opakované kontrakce).
Cvičení s opakovanými kontrakcemi je typem proprioceptivního cvičení na podporu neuromuskulárů.
3 sezení po dobu 6 týdnů.
|
Hotpack aplikovaný 20 minut na koleno 3 sezení po dobu 6 týdnů
Ultrazvuk aplikovaný 10 minut na koleno 3 sezení po dobu 6 týdnů
Technika proprioceptivní neuromuskulární facilitace zahrnuje koncentrické kontrakce 3 sezení po dobu 6 týdnů
|
Experimentální: Kombinovaná cvičební skupina
Kombinace Isotonics Exercise Group, Hotpack aplikujte na koleno 20 minut, Ultrazvuk je termal ajan, který využívá po dobu 10 minut Kombinace cvičení Isotonics. Kombinace izotonického cvičení je typem PNF. Kombinované koncentrické, excentrické a stabilizační kontrakce jedné skupiny svalů (agonistů) bez relaxace. 3 sezení po dobu 6 týdnů. |
Hotpack aplikovaný 20 minut na koleno 3 sezení po dobu 6 týdnů
Ultrazvuk aplikovaný 10 minut na koleno 3 sezení po dobu 6 týdnů
Technika proprioceptivní neuromuskulární facilitace Zahrnujte excentrické a koncentrické kontrakce 3 sezení po dobu 6 týdnů
|
Experimentální: Standardní pohybová terapie
Klasická fyzioterapie: Hotpack, ultrazvuk, standardní cvičební program pro zlepšení síly kvadricepsů, hamstringů a kyčelních svalů. 3 sezení po dobu 6 týdnů. |
Hotpack aplikovaný 20 minut na koleno 3 sezení po dobu 6 týdnů
Ultrazvuk aplikovaný 10 minut na koleno 3 sezení po dobu 6 týdnů
Cvičení kvadricepsů, hamstringů a kyčelních svalů. Cvičení na protažení hamstringů. 3 sezení po dobu 6 týdnů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla čtyřhlavého stehenního svalu
Časové okno: 6 týdnů
|
Síla čtyřhlavého stehenního svalu je hodnocena systémem Biodex. Pacienti silně provádějí extenzi kolena a systém analyzuje. Systém nám dává maximální točivý moment, který udává maximální sílu svalu. 1 opakovací maximální (RM) test izotonické síly. |
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Propriocepce kolena (30-45 a 60 stupňů)
Časové okno: 6 týdnů
|
Propriocepce se hodnotí systémem Biodex (30-45 a 60 stupňů)
|
6 týdnů
|
Skóre KOOS
Časové okno: 6 týdnů
|
KOOS se skládá z 5 subškál; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL).
Při odpovídání na otázky se bere v úvahu předchozí týden.
Jsou uvedeny standardizované možnosti odpovědí (5 Likertových políček) a každé otázce je přiřazeno skóre od 0 do 4. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre (100 označuje žádné příznaky a 0 označuje extrémní příznaky) (pokyny k bodování jsou k dispozici v samostatném dokumentu : Bodování KOOS).
Celkové skóre nebylo ověřeno a nedoporučuje se.
|
6 týdnů
|
Krokový test
Časové okno: 6 týdnů
|
Vyšplhejte a vykročte v 10 krocích.
Krátká doba je lepší.
|
6 týdnů
|
Womac skóre
Časové okno: 6 týdnů
|
Jedná se o dotazník, který si sami zadáváte, skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál Bolest (5 položek): při chůzi, schodech, v posteli, sezení nebo ležení a vzpřímeném stání Ztuhlost (2 položky): po prvním probuzení a později v den Fyzické funkce (17 položek): používání schodů, vstávání ze sedu, stání, ohýbání, chůze, nastupování/vystupování z auta, nakupování, nasazování/souvání ponožek, vstávání z postele, lehnutí do postele, nastupování/vystupování Skóre koupelí, sezení, vstávání/vstupování na toaletu, těžkých domácích povinností a lehkých domácích povinností se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou Funkce. Obvykle součet skóre za všechny tři subškály dává celkové skóre WOMAC, existují však i jiné metody, které byly použity ke kombinování skóre. Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení. |
6 týdnů
|
6minutový test chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
„Cílem tohoto testu je dojít na 6 minut co nejdále.
Více chůze v krátkém čase znamená lepší výkon.
|
6 týdnů
|
Zůstatek
Časové okno: 6 týdnů
|
Bilance je hodnocena Biodex Balance System (BBS).
Toto zařízení mohou lékaři posoudit neuromuskulární kontrolu kvantifikací schopnosti udržovat dynamickou bilaterální a unilaterální posturální stabilitu na statickém nebo nestabilním povrchu.
Při měření pomocí BBS se zjišťují osobní hodnoty pacienta a porovnávají se s referenčními hodnotami.
Na tomto základě jsou stanoveny bilanční deficity.
BBS umožňuje získat tři měření, včetně indexu celkové stability (OSI), indexu předozadní stability (APSI) a indexu mediálně-laterální stability (MLSI).
Rovnováha a riziko pádu byly hodnoceny pomocí dvou pokusů po dobu 30 sekund s 10 sekundovým odpočinkem mezi nimi.
Pokud se celkové skóre blíží nule, přijato lépe.
|
6 týdnů
|
Závažnost bolesti kolene
Časové okno: 6 týdnů
|
Bolest se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice.
Bolest VAS si respondent vyplňuje sám.
Respondent je požádán, aby umístil čáru kolmou na čáru VAS do bodu, který představuje intenzitu bolesti.
''0'' znamená žádnou bolest, ''10'' znamená velkou bolest, ''5'' znamená střední bolest.
|
6 týdnů
|
Algometr
Časové okno: 6 týdnů
|
Algometry jsou zařízení, která lze použít k identifikaci tlaku a/nebo síly vyvolávající prahovou hodnotu tlaku a bolesti. Ruční algometr měl kulatý pryžový aplikační povrch o velikosti 1 cm2. Výzkumník umístil digitální tlakový algometr na místo, které má být zkontrolováno a stlačeno. proti testeru ve vertikálním směru, přičemž síla se zvyšuje konstantní rychlostí 1 kg/cm2.
Vyšetřovatel instruoval subjekty, aby vyjádřily bolest buď vyslovením „au“, nebo zvednutím rukou, když ucítili jen slabou bolest.
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: 6 týdnů
|
Pacient vstaňte, dojděte k lince na podlaze, otočte se a vraťte se k židli a posaďte se. Začněte měřit na slově „GO“ a přestaňte měřit, když se subjekt znovu správně posadí na židli a zády se opře o opěradlo židle. Normální zdraví starší lidé obvykle dokončí úkol za deset sekund nebo méně. Velmi křehkým nebo slabým starším lidem se špatnou pohyblivostí může trvat 2 minuty nebo déle. |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Filiz Can, Prof., Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/09-36 (KA-17112)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hotpack
-
Turkish League Against RheumatismDokončeno
-
Pamukkale UniversityNeznámýFlexibilita | Svaly hamstringůKrocan
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalZatím nenabírámeSyndrom karpálního tuneluKrocan
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoBolest ramen ChronickáKrocan
-
Riphah International UniversityDokončenoSlabost, svaly | SIJ - Podvrtnutí sakroiliakálního kloubu | Napjatost zádových svalůPákistán
-
Istinye UniversityAktivní, ne náborCervikogenní bolest hlavyKrocan
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoZranění rotátorové manžety | Subakromiální impingement syndrom | Bolest ramene
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončenoCvičení | Zmrzlé rameno | Manuální terapie | Hudba s frekvencí 432 HzKrocan
-
Riphah International UniversityDokončenoMyofasciální bolest spouštěcích bodůPákistán
-
Baskent UniversityDokončenoBolesti zad, mechanické | Radikulopatie | Herniated Disk BederníKrocan