- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03615521
Distintas técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) en pacientes con artrosis de rodilla
Diz Osteoartritinde Farklı Proprioseptif Nöromüsküler Fasilitasyon Tekniklerinin, Ağrı, Propriosepsiyon, Postural Kontrol, Kas Kuvveti, Eklem Hareket Açıklığı ve Diz Fonksiyonları Üzerine Olan Etkileri
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los resultados obtenidos de este estudio contribuirán a la selección de la técnica de FNP más adecuada para los fisioterapeutas que trabajan en la artrosis de rodilla en la clínica, además de demostrar la eficacia de la FNP que se ha estudiado muy pocas veces en la literatura.
Como resultado de este estudio, se determinará el valor de evidencia de la técnica FNP en el programa de fisioterapia y rehabilitación de pacientes con artrosis de rodilla, y se demostrará científicamente la eficacia de esta técnica, teóricamente adoptada. También determinará la más idónea de las dos técnicas de FNP a aplicar en pacientes con artrosis de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Hacettepe
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 45-65
- El diagnóstico de la osteoartritis en estadio 1-2 por parte del ortopedista
- Voluntariado para la investigación
- Sin impedimentos auditivos, visuales y del habla
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contractura intraarticular,
- Sin meniscos ni problemas de ligamentos
- Presencia de alguna enfermedad neurológica o cardiopulmonar que pueda afectar los resultados del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de contracción repetida
Grupo de ejercicios de contracciones repetidas, Hotpack se aplica a la rodilla durante 20 minutos, el ultrasonido es un ajan termal que se usa durante 10 minutos y ejercicios de estiramiento repetido (contracciones repetidas).
El ejercicio de contracciones repetidas es un tipo de ejercicio de facilitación neuromuscular propioceptiva.
3 sesiones durante 6 semanas.
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Hotpack aplicado 20 minutos para rodilla 3 sesiones por 6 semanas
Ultrasonido aplicado 10 minutos para rodilla 3 sesiones por 6 semanas
La técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva incluye contracciones concéntricas 3 sesiones durante 6 semanas
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Experimental: Combinar grupo de ejercicios
Combinación de grupo de ejercicios isotónicos, Hotpack se aplica para la rodilla durante 20 minutos, el ultrasonido es un ajan termal que se usa para una combinación de ejercicios isotónicos de 10 minutos. La combinación de ejercicios isotónicos es un tipo de PNF. Contracciones combinadas concéntricas, excéntricas y estabilizadoras de un grupo de músculos (agonistas) sin relajación. 3 Sesión durante 6 semanas. |
Hotpack aplicado 20 minutos para rodilla 3 sesiones por 6 semanas
Ultrasonido aplicado 10 minutos para rodilla 3 sesiones por 6 semanas
Técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva Incluye contracciones excéntricas y concéntricas 3 sesiones durante 6 semanas
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Experimental: Terapia de ejercicio estándar
Fisioterapia Clásica: Hotpack, Ultrasonido, Programa de ejercicios Standart para mejorar la fuerza muscular de Cuádriceps, Isquiotibiales y cadera. 3 sesiones durante 6 semanas. |
Hotpack aplicado 20 minutos para rodilla 3 sesiones por 6 semanas
Ultrasonido aplicado 10 minutos para rodilla 3 sesiones por 6 semanas
Ejercicio de fuerza muscular de cuádriceps, isquiotibiales y cadera. Ejercicio de estiramiento de isquiotibiales. 3 sesiones por 6 semanas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza del músculo cuádriceps femoral
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evalúa la fuerza del músculo cuádriceps femoral Sistema Biodex. Los pacientes realizan la extensión de la rodilla con fuerza y se analiza el sistema. El sistema nos da Peak Torque que indica la capacidad de fuerza máxima del músculo. Test de fuerza isotónica máxima (RM) de 1 repetición. |
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Propiocepción de rodilla (30-45 y 60 grados)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evalúa propiocepción con Biodex System (30-45 y 60 grados)
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6 semanas
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Puntuación KOOS
Periodo de tiempo: 6 semanas
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KOOS consta de 5 subescalas; Dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (AVD), función en el deporte y la recreación (deporte/recreación) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL).
La semana anterior es el período de tiempo considerado al responder las preguntas.
Se dan opciones de respuesta estandarizadas (5 cuadros de Likert) y a cada pregunta se le asigna una puntuación de 0 a 4. Se calcula una puntuación normalizada (100 que indica ausencia de síntomas y 0 que indica síntomas extremos) para cada subescala (las instrucciones de puntuación están disponibles en un documento separado). : Puntuación KOOS).
No se ha validado una puntuación total y no se recomienda.
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6 semanas
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Prueba de paso
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Sube y pisa en 10 escalones.
Breve tiempo es mejor.
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6 semanas
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Puntuación Womac
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas Dolor (5 ítems): al caminar, subir escaleras, en la cama, sentarse o acostarse y pararse erguido Rigidez (2 ítems): después de despertar por primera vez y más tarde en el día Función física (17 ítems): usar escaleras, levantarse de estar sentado, ponerse de pie, agacharse, caminar, entrar/salir de un automóvil, ir de compras, ponerse/quitarse los calcetines, levantarse de la cama, acostarse en la cama, entrar/salir de bañarse, sentarse, subir y bajar del baño, tareas domésticas pesadas, tareas domésticas ligeras se resumen las puntuaciones de cada subescala, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para el estado físico. Función. Por lo general, la suma de las puntuaciones de las tres subescalas da una puntuación WOMAC total; sin embargo, existen otros métodos que se han utilizado para combinar las puntuaciones. Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales. |
6 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáxima que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas.
La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
"El objeto de esta prueba es caminar la mayor distancia posible durante 6 minutos.
Más caminata en poco tiempo es mejor rendimiento.
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6 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evalúa el equilibrio Biodex Balance System (BBS).
Con este dispositivo, los médicos pueden evaluar el control neuromuscular al cuantificar la capacidad de mantener la estabilidad postural dinámica bilateral y unilateral en una superficie estática o inestable.
En la medición con el BBS se determinan los valores personales del paciente y se comparan con valores de referencia.
Los déficits de balance se determinan sobre esta base.
BBS permite obtener tres mediciones, incluido el índice de estabilidad general (OSI), el índice de estabilidad anterior-posterior (APSI) y el índice de estabilidad medial-lateral (MLSI).
El equilibrio y el riesgo de caída se evaluaron mediante dos ensayos durante un período de 30 segundos con 10 segundos de descanso entre ellos.
Si la puntuación total se acerca a cero, se acepta mejor.
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6 semanas
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Severidad del dolor de rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El dolor se evalúa con una escala analógica visual.
La EVA del dolor es autocompletada por el encuestado.
Se le pide al encuestado que coloque una línea perpendicular a la línea VAS en el punto que representa la intensidad de su dolor.
"0" significa que no hay dolor, "10" significa mucho dolor, "5" significa dolor moderado.
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6 semanas
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Algometro
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los algómetros son dispositivos que se pueden usar para identificar la presión y/o la fuerza que genera un umbral de presión-dolor. El algómetro portátil tenía una superficie de aplicación de goma redonda de 1 cm2. El investigador colocó el algómetro de presión digital en un sitio para inspeccionarlo y presionarlo. contra el probador en dirección vertical mientras aumenta la fuerza a una tasa constante de 1 kg/cm2.
El investigador instruyó a los sujetos para que expresaran el dolor diciendo "ay" o levantando las manos cuando solo sintieran un dolor leve.
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6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El paciente se pone de pie, camina hacia la línea en el piso, se da la vuelta, camina de regreso a la silla y se sienta. Comience a cronometrar la palabra "GO" y deténgalo cuando el sujeto esté nuevamente sentado correctamente en la silla con la espalda apoyada en el respaldo de la silla. Los ancianos sanos normales suelen completar la tarea en diez segundos o menos. Los ancianos muy frágiles o débiles con poca movilidad pueden tardar 2 minutos o más. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Filiz Can, Prof., Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/09-36 (KA-17112)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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