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変形性膝関節症患者における異なる固有受容性神経筋促進(PNF)技術

2022年2月22日 更新者:Ayşenur Gökşen、Karamanoğlu Mehmetbey University

Diz Osteoartritinde Farklı Proprioseptif Nöromüsküler Fasilitasyon Tekniklerinin, Ağrı, Propriosepsiyon, Postural Kontrol, Kas Kuvveti, Eklem Hareket Açıklığı ve Diz Fonksiyonları Üzerine Olan Etkileri

この研究の目的は、変形性膝関節症患者の痛み、固有受容感覚、姿勢制御、筋力、可動域、および膝に対するさまざまな「固有受容性神経筋促進」(PNF)技術を含む6週間の理学療法およびリハビリテーションプログラムの効果を調査することです機能

調査の概要

詳細な説明

この研究から得られた結果は、診療所での変形性膝関節症の理学療法に最も適した PNF 技術の選択に貢献し、文献でほとんど研究されていない PNF の有効性を実証します。

この研究の結果、変形性膝関節症患者の理学療法およびリハビリテーションプログラムにおける PNF 技術のエビデンス値が決定され、理論的に採用されているこの技術の有効性が科学的に実証されることになります。 また、変形性膝関節症の患者に適用する 2 つの PNF 技術のうち、最も理想的なものを決定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 45~65歳の間
  • 整形外科医によるステージ1~2の変形性関節症の診断
  • 研究ボランティア
  • 聴覚、視覚、言語障害なし

除外基準:

  • 関節内拘縮の患者、
  • 半月板も靭帯も問題なし
  • -研究の結果に影響を与える可能性のある神経学的または心肺疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:反復収縮運動群
反復収縮運動グループ、ホットパックを膝に 20 分間適用、超音波を 10 分間使用するターマル アジャンと反復ストレッチ (反復収縮) 運動。 反復収縮運動は、固有受容神経筋促進運動の一種です。 6週間の3セッション。
ホットパックを 20 分間適用し、膝 3 のセッションを 6 週間行った
膝 3 セッションに 10 分間の超音波を 6 週間適用
固有受容神経筋ファシリテーション テクニックには、コンセントリック収縮が含まれます。3 セッションで 6 週間
実験的:演習グループを組み合わせる

アイソトニック エクササイズのコンビネーション グループ、膝にホットパックを適用 20 分、超音波はアイソトニック エクササイズのコンビネーションを 10 分間使用するターマル アジャンです。 アイソトニック運動の組み合わせは、PNF の一種です。 弛緩を伴わない 1 つの筋肉群 (アゴニスト) の同心性収縮、偏心性収縮、および安定化収縮の組み合わせ。

6 週間の 3 セッション。

ホットパックを 20 分間適用し、膝 3 のセッションを 6 週間行った
膝 3 セッションに 10 分間の超音波を 6 週間適用
固有受容神経筋ファシリテーション テクニック エキセントリック収縮とコンセントリック収縮を含む 3 セッションを 6 週間
実験的:標準運動療法

古典的な理学療法: 大腿四頭筋、ハムストリングス、股関節の筋力を向上させるためのホットパック、超音波、標準運動プログラム。

6週間の3セッション。

ホットパックを 20 分間適用し、膝 3 のセッションを 6 週間行った
膝 3 セッションに 10 分間の超音波を 6 週間適用

大腿四頭筋、ハムストリング、股関節の筋力トレーニング。 ハムストリングストレッチ運動.

6週間の3セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋の筋力
時間枠:6週間

大腿四頭筋の筋力はバイオデックスシステムで評価。 患者は強力に膝関節伸展を行い、システムを分析します。 システムは、筋肉の最大強度能力を示すピーク トルクを提供します。

1 反復最大 (RM) 等張強度テスト。

6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝固有感覚 (30-45 および 60 度)
時間枠:6週間
固有受容は、Biodex System (30-45 および 60 度) で評価されます。
6週間
KOOSスコア
時間枠:6週間
KOOS は 5 つのサブスケールで構成されています。痛み、その他の症状、日常生活機能(ADL)、スポーツおよびレクリエーション機能(Sport/Rec)、膝関連の生活の質(QOL)。 前の週は、質問に答えるときに考慮される期間です。 標準化された回答オプション (5 つのリッカート ボックス) が与えられ、各質問には 0 から 4 のスコアが割り当てられます。正規化されたスコア (100 は症状なし、0 は極度の症状を示す) がサブスケールごとに計算されます (採点方法は別の文書で入手できます)。 :KOOSスコアリング)。 合計スコアは検証されておらず、推奨されていません。
6週間
ステップテスト
時間枠:6週間
登って10歩。 短い時間の方が良いです。
6週間
ウォマックスコア
時間枠:6週間

3 つのサブスケールに分けられた 24 項目からなる自記式のアンケートです 痛み(5 項目):歩行中、階段使用中、ベッド上、座位または臥位中、直立中一日の身体機能(17項目):階段を使う、座る、立つ、かがむ、歩く、車の乗り降り、買い物、靴下の着脱、ベッドからの立ち上がり、ベッドで横になる、乗り降り入浴、座位、トイレの乗降、重度の家事、軽度の家事のスコアをサブスケールごとに合計し、痛みは 0 ~ 20、こわばりは 0 ~ 8、肉体的は 0 ~ 68 の範囲で採点できます。関数。 通常、3 つのサブスケールすべてのスコアの合計が WOMAC スコアの合計になりますが、スコアを組み合わせるために使用されている方法は他にもあります。

WOMAC のスコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限が悪化していることを示します。

6週間
6分間歩行テスト
時間枠:6週間
6 分間の歩行テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル運動テストです。 6 分間の走行距離を結果として使用し、パフォーマンス容量の変化を比較します。 「このテストの目的は、6 分間できるだけ遠くまで歩くことです。 短時間で多く歩くほど、パフォーマンスが向上します。
6週間
バランス
時間枠:6週間
バランスは Biodex Balance System (BBS) で評価されます。 このデバイスにより、臨床医は、静的または不安定な表面で動的な両側および片側の姿勢安定性を維持する能力を定量化することにより、神経筋制御を評価できます。 BBS による測定では、患者の個人的な値が決定され、参照値と比較されます。 残高不足は、これに基づいて決定されます。 BBS では、全体的な安定性指数 (OSI)、前後安定性指数 (APSI)、および内側外側安定性指数 (MLSI) を含む 3 つの測定値を取得できます。 バランスと転倒の危険性は、10 秒の休憩を挟んで 30 秒間にわたって 2 つの試験を使用して評価されました。 合計スコアがゼロに近い場合、より受け入れられます。
6週間
膝の痛みの重症度
時間枠:6週間
痛みは、ビジュアル アナログ スケールで評価されます。 痛みの VAS は、回答者が自己記入します。 回答者は、痛みの強さを表す点に VAS 線に垂直な線を引くよう求められます。 「0」は痛みなし、「10」はかなりの痛み、「5」は中等度の痛みを意味します。
6週間
アルゴメーター
時間枠:6週間
痛覚計は、圧迫痛の閾値を誘発する圧力および/または力を特定するために使用できるデバイスです。ハンドヘルド痛覚計には、1 cm2 の丸いゴムの適用面がありました。研究者は、デジタル圧力計を検査および圧迫する部位に配置しました。試験機に対して垂直方向に 1kg/cm2 の一定速度で力を増加させます。 調査員は被験者に、わずかな痛みしか感じられないときに「痛い」と言うか、手を挙げて痛みを表現するように指示しました。
6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップしてテストに行く
時間枠:6週間

患者は立ち上がり、床の列まで歩いて振り返り、椅子に戻って座る。 「GO」という言葉で計時を開始し、被験者が椅子の背もたれに背を置いて椅子に正しく再び座ったときに計時を停止します。

通常の健康な高齢者は通常、タスクを 10 秒以内で完了します。 非常に虚弱で運動能力の低い高齢者の場合、2 分以上かかる場合があります。

6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Filiz Can, Prof.、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月20日

一次修了 (実際)

2021年5月20日

研究の完了 (実際)

2021年11月10日

試験登録日

最初に提出

2017年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月3日

最初の投稿 (実際)

2018年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月22日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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