- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03615521
Diversa tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) in pazienti con artrosi del ginocchio
Diz Osteoartritinde Farklı Proprioseptif Nöromüsküler Fasilitasyon Tekniklerinin, Ağrı, Propriosepsiyon, Postural Kontrol, Kas Kuvveti, Eklem Hareket Açıklığı ve Diz Fonksiyonları Üzerine Olan Etkileri
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I risultati ottenuti da questo studio contribuiranno alla selezione della tecnica PNF più adatta per i fisioterapisti che lavorano sull'osteoartrosi del ginocchio nelle cliniche, oltre a dimostrare l'efficacia del PNF che è stato studiato in letteratura pochissime volte.
Come risultato di questo studio, il valore dell'evidenza della tecnica PNF sarà determinato nel programma fisioterapico e riabilitativo di pazienti con artrosi del ginocchio e l'efficacia di questa tecnica, che è teoricamente adottata, sarà dimostrata scientificamente. Determina inoltre la più ideale delle due tecniche PNF da applicare nei pazienti con artrosi del ginocchio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 45 e 65 anni
- La diagnosi di artrosi in stadio 1-2 da parte dell'ortopedico
- Volontariato per la ricerca
- Nessun impedimento dell'udito, della vista e del linguaggio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con contrattura intrarticolare,
- Nessun menisco e nessun problema ai legamenti
- Presenza di qualsiasi malattia neurologica o cardiopolmonare che possa influenzare i risultati dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di contrazione ripetuta
Gruppo di esercizi per le contrazioni ripetute, Hotpack si applica al ginocchio per 20 minuti, l'ecografia è un ajan termico che viene utilizzato per 10 minuti e l'esercizio di allungamento ripetuto (contrazioni ripetute).
L'esercizio di contrazioni ripetute è un tipo di esercizio di facilitazione neuromuscolare propriocettiva.
3 sessioni per 6 settimane.
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Hotpack applicato 20 minuti per la sessione del ginocchio 3 per 6 settimane
Ultrasuoni applicati 10 minuti per ginocchio 3 sessione per 6 settimane
La tecnica di facilitazione del neuromuscolo propriocettivo include contrazioni concentriche 3 sessioni per 6 settimane
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Sperimentale: Combina il gruppo di esercizi
Combinazione di gruppo di esercizi isotonici, Hotpack applicato per il ginocchio 20 minuti, Ultrasound è un ajan termico che utilizza per 10 minuti Combinazione di esercizi isotonici. Combinazione di isotonica L'esercizio è un tipo di PNF. Contrazioni combinate concentriche, eccentriche e stabilizzanti di un gruppo di muscoli (agonisti) senza rilassamento. 3 Sessioni per 6 settimane. |
Hotpack applicato 20 minuti per la sessione del ginocchio 3 per 6 settimane
Ultrasuoni applicati 10 minuti per ginocchio 3 sessione per 6 settimane
Tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva Include contrazioni eccentriche e concentriche 3 sessioni per 6 settimane
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Sperimentale: Terapia fisica standard
Fisioterapia classica: Hotpack, ultrasuoni, programma di esercizi standard per migliorare i quadricipiti, i muscoli posteriori della coscia e la forza dei muscoli dell'anca. 3 sessioni per 6 settimane. |
Hotpack applicato 20 minuti per la sessione del ginocchio 3 per 6 settimane
Ultrasuoni applicati 10 minuti per ginocchio 3 sessione per 6 settimane
Esercizio per la forza dei quadricipiti, dei muscoli posteriori della coscia e dell'anca. Esercizio di allungamento dei muscoli posteriori della coscia. 3 sessioni per 6 settimane |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare del quadricipite femorale
Lasso di tempo: 6 settimane
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La forza muscolare del quadricipite femorale viene valutata dal sistema Biodex. I pazienti eseguono l'estensione del ginocchio con forza e il sistema analizzato. Il sistema ci fornisce il Peak Torque che indica la massima capacità di forza del muscolo. Test di resistenza isotonica massima (RM) di 1 ripetizione. |
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ginocchio Propriocezione (30-45 e 60 gradi)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La propriocezione viene valutata con Biodex System (30-45 e 60 gradi)
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6 settimane
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Punteggio KOOS
Lasso di tempo: 6 settimane
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KOOS consiste di 5 sottoscale; Dolore, altri sintomi, funzione nella vita quotidiana (ADL), funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e qualità della vita correlata al ginocchio (QOL).
La settimana precedente è il periodo di tempo considerato quando si risponde alle domande.
Vengono fornite opzioni di risposta standardizzate (5 caselle Likert) e a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Per ogni sottoscala viene calcolato un punteggio normalizzato (100 che indica nessun sintomo e 0 che indica sintomi estremi) (le istruzioni per il punteggio sono disponibili in un documento separato : Punteggio KOOS).
Un punteggio totale non è stato convalidato e non è raccomandato.
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6 settimane
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Prova del passo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Sali e sali in 10 gradini.
Breve tempo è meglio.
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6 settimane
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Punteggio Womac
Lasso di tempo: 6 settimane
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È un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale Dolore (5 item): durante la deambulazione, l'uso delle scale, a letto, seduti o sdraiati, e in piedi Rigidità (2 item): dopo il primo risveglio e successivamente nel Funzione fisica giornaliera (17 item): usare le scale, alzarsi da seduti, stare in piedi, piegarsi, camminare, salire/scendere da un'auto, fare la spesa, mettersi/togliersi i calzini, alzarsi dal letto, sdraiarsi sul letto, entrare/uscire di bagno, seduta, salire/scendere dalla toilette, lavori domestici pesanti, lavori domestici leggeri vengono riassunti i punteggi per ciascuna sottoscala, con un possibile intervallo di punteggio di 0-20 per Dolore, 0-8 per Rigidità e 0-68 per Fisico Funzione. Di solito una somma dei punteggi per tutte e tre le sottoscale dà un punteggio WOMAC totale, tuttavia ci sono altri metodi che sono stati usati per combinare i punteggi. Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori. |
6 settimane
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Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il 6 Minute Walk Test è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione.
"Lo scopo di questo test è camminare il più lontano possibile per 6 minuti.
Più camminate in poco tempo sono migliori prestazioni.
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6 settimane
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Equilibrio
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'equilibrio viene valutato Biodex Balance System (BBS).
Con questo dispositivo, i medici possono valutare il controllo neuromuscolare quantificando la capacità di mantenere una stabilità posturale dinamica bilaterale e unilaterale su una superficie statica o instabile.
Nella misurazione con il BBS, i valori personali del paziente vengono determinati e confrontati con i valori di riferimento.
I disavanzi di bilancio sono determinati su questa base.
La BBS consente di ottenere tre misurazioni tra cui l'indice di stabilità globale (OSI), l'indice di stabilità antero-posteriore (APSI) e l'indice di stabilità medio-laterale (MLSI).
L'equilibrio e il rischio di caduta sono stati valutati utilizzando due prove per un periodo di 30 secondi con 10 secondi di riposo in mezzo.
Se il punteggio totale si avvicina allo zero, accettato meglio.
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6 settimane
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Gravità del dolore al ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il dolore viene valutato con scala analogica visiva.
Il dolore VAS è auto-compilato dal rispondente.
All'intervistato viene chiesto di posizionare una linea perpendicolare alla linea VAS nel punto che rappresenta l'intensità del dolore.
''0'' significa nessun dolore, ''10'' significa molto dolore, ''5'' significa dolore moderato.
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6 settimane
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Algometro
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gli algometri sono dispositivi che possono essere utilizzati per identificare la pressione e/o la forza che provocano una soglia del dolore pressorio. L'algometro portatile aveva una superficie di applicazione in gomma rotonda di 1 cm2. contro il tester in direzione verticale aumentando la forza ad una velocità costante di 1 kg/cm2.
L'investigatore ha incaricato i soggetti di esprimere il dolore dicendo "ahi" o alzando le mani quando si sentiva solo un leggero dolore.
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6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il paziente si alza, cammina fino alla linea sul pavimento, si gira, torna alla sedia e si siede. Inizia il cronometraggio sulla parola "VAI" e interrompi il cronometraggio quando il soggetto è di nuovo seduto correttamente sulla sedia con la schiena appoggiata allo schienale della sedia. Gli anziani sani normali di solito completano l'attività in dieci secondi o meno. Gli anziani molto fragili o deboli con scarsa mobilità possono impiegare 2 minuti o più. |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Filiz Can, Prof., Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/09-36 (KA-17112)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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