- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03615521
Olika proprioceptiva neuromuskulära faciliteringstekniker (PNF) hos patienter med knäartros
Diz Osteoartritinde Farklı Proprioseptif Nöromüsküler Fasilitasyon Tekniklerinin, Ağrı, Propriosepsiyon, Postural Kontrol, Kas Kuvveti, Eklem Hareket Açıklığı och Diz Fonksiyonları Üzerine Olan Etkileri
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resultaten från denna studie kommer att bidra till valet av PNF-teknik som är mest lämpad för fysioterapier som arbetar med knäartros på kliniker samt att visa effekten av PNF som har studerats i litteraturen väldigt få gånger.
Som ett resultat av denna studie kommer evidensvärdet av PNF-tekniken att fastställas i sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogrammet för patienter med knäartros, och effektiviteten av denna teknik, som är teoretiskt antagen, kommer att demonstreras vetenskapligt. Det kommer också att bestämma den mest idealiska av de två PNF-teknikerna som ska användas på patienter med knäartros
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 45-65 år
- Diagnosen av artros stadium 1-2 av ortopeden
- Volontär för forskning
- Inga hörsel-, syn- och talhinder
Exklusions kriterier:
- Patienter med intraartikulär kontraktur,
- Ingen menisk och inga ligamentproblem
- Förekomst av någon neurologisk eller hjärt-lungsjukdom som kan påverka resultaten av studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träningsgrupp för upprepad kontraktion
Upprepade sammandragningar Exercise Group, Hotpack gäller för knä 20 minuter, Ultraljud är en termal ajan som används i 10 minuter och Upprepad Stretch (upprepade sammandragningar) träning.
Träning med upprepade sammandragningar är en typ av proprioceptiv neuromuskulär faciliteringsövning.
3 sessioner i 6 veckor.
|
Hotpack applicerade 20 minuter för knä 3 session i 6 veckor
Ultraljud tillämpas 10 minuter för knä 3 session i 6 veckor
Proprioceptiv neuromuskulatorfaciliteringsteknik inkluderar koncentriska sammandragningar 3 sessioner i 6 veckor
|
Experimentell: Kombinera träningsgrupp
Kombination av Isotonics Exercise Group, Hotpack gäller för knä 20 minuter, Ultraljud är en termal ajan som används i 10 minuter Kombination av Isotonic Exercise. Kombination av isotonisk träning är en typ av PNF. Kombinerade koncentriska, excentriska och stabiliserande sammandragningar av en grupp muskler (agonister) utan avslappning. 3 sessioner i 6 veckor. |
Hotpack applicerade 20 minuter för knä 3 session i 6 veckor
Ultraljud tillämpas 10 minuter för knä 3 session i 6 veckor
Proprioceptiv neuromuskulatorfaciliteringsteknik Inkludera excentriska och koncentriska sammandragningar 3 sessioner i 6 veckor
|
Experimentell: Standard träningsterapi
Klassisk fysioterapi: Hotpack, Ultraljud, Standardträningsprogram för att förbättra Quadriceps, Hamstring och höftmuskelstyrka. 3 sessioner i 6 veckor. |
Hotpack applicerade 20 minuter för knä 3 session i 6 veckor
Ultraljud tillämpas 10 minuter för knä 3 session i 6 veckor
Quadriceps, hamstring och höftmuskelstyrketräning. Hamstring stretch träning. 3 pass i 6 veckor |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Quadriceps femoris muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
Quadriceps Femoris muskelstyrka utvärderas Biodex System. Patienterna utför knäextension kraftigt och systemet analyseras. System ger oss Peak Torque som indikerar muskelns maximala styrka. 1 upprepning maximal (RM) isotonisk styrka test. |
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Knä Proprioception (30-45 och 60 grader)
Tidsram: 6 veckor
|
Proprioception utvärderas med Biodex System (30-45 och 60 grader)
|
6 veckor
|
KOOS poäng
Tidsram: 6 veckor
|
KOOS består av 5 delskalor; Smärta, andra symtom, Funktion i det dagliga livet (ADL), Funktion inom sport och rekreation (Sport/Rec) och knärelaterad livskvalitet (QOL).
Föregående vecka är den tidsperiod som beaktas när frågorna besvaras.
Standardiserade svarsalternativ ges (5 Likert-rutor) och varje fråga tilldelas en poäng från 0 till 4. En normaliserad poäng (100 indikerar inga symptom och 0 indikerar extrema symptom) beräknas för varje delskala (poänginstruktioner finns i ett separat dokument : KOOS Poäng).
En totalpoäng har inte validerats och rekommenderas inte.
|
6 veckor
|
Stegtest
Tidsram: 6 veckor
|
Klättra och kliva i 10 steg.
Kort tid är bättre.
|
6 veckor
|
Womac poäng
Tidsram: 6 veckor
|
Det är ett självinställt frågeformulär som består av 24 punkter uppdelade i 3 underskalor Smärta (5 punkter): under gång, i trappor, i sängen, sittande eller liggande, och stående upprätt Stelhet (2 punkter): efter första uppvaknandet och senare i dag Fysisk funktion (17 artiklar): använda trappor, resa sig från att sitta, stå, böja, gå, gå in/ur en bil, shoppa, ta på/ta av strumpor, resa sig ur sängen, ligga i sängen, gå in/ur av bad, sitta, gå på/av toaletten, tunga hushållssysslor, lätta hushållssysslor för varje delskala summeras, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk Fungera. Vanligtvis ger summan av poängen för alla tre underskalorna en total WOMAC-poäng, men det finns andra metoder som har använts för att kombinera poäng. Högre poäng på WOMAC indikerar värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar. |
6 veckor
|
6 minuters gångtest
Tidsram: 6 veckor
|
6 Minute Walk Test är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet.
"Syftet med detta test är att gå så långt som möjligt i 6 minuter.
Mer promenad på kort tid ger bättre prestanda.
|
6 veckor
|
Balans
Tidsram: 6 veckor
|
Balans utvärderas Biodex Balance System (BBS).
Denna enhet kan läkare bedöma neuromuskulär kontroll genom att kvantifiera förmågan att upprätthålla dynamisk bilateral och unilateral postural stabilitet på en statisk eller instabil yta.
I mätningen med BBS bestäms patientens personliga värden och jämförs med referensvärden.
Balansunderskott fastställs utifrån detta.
BBS tillåter att tre mätningar erhålls, inklusive övergripande stabilitetsindex (OSI), anterior-posterior stabilitetsindex (APSI) och medialt-lateralt stabilitetsindex (MLSI).
Balans och fallrisk bedömdes med två försök under en period av 30 sekunder med 10 sekunders vila emellan.
Om totalpoäng nära noll, accepteras bättre.
|
6 veckor
|
Svårighetsgrad i knäsmärtor
Tidsram: 6 veckor
|
Smärta utvärderas med visuell analog skala.
Smärtan VAS är självklarerad av respondenten.
Respondenten ombeds att placera en linje vinkelrätt mot VAS-linjen vid den punkt som representerar deras smärtintensitet.
''0'' betyder ingen smärta, ''10'' betyder mycket smärta, ''5'' betyder måttlig smärta.
|
6 veckor
|
Algometer
Tidsram: 6 veckor
|
Algometrar är enheter som kan användas för att identifiera trycket och/eller kraften som framkallar en tryck-smärttröskel. Den handhållna algometern hade en 1 cm2 rund gummiyta. Utredaren placerade den digitala tryckalgometern på en plats som skulle inspekteras och pressas mot testaren i vertikal riktning samtidigt som kraften ökar med en konstant hastighet av 1 kg/cm2.
Utredaren instruerade försökspersonerna att uttrycka smärta antingen genom att säga "aj" eller höja händerna när endast lätt smärta kändes.
|
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid upp och testa
Tidsram: 6 veckor
|
Patienten står upp, gå till raden på golvet och vänd dig om och gå tillbaka till stolen och sätt dig ner. Börja tajma på ordet "GO" och sluta tajma när motivet återigen sitter korrekt i stolen med ryggen vilande på stolsryggen. Normala friska äldre slutför vanligtvis uppgiften på tio sekunder eller mindre. Mycket sköra eller svaga äldre med dålig rörlighet kan ta 2 minuter eller mer. |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Filiz Can, Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/09-36 (KA-17112)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Hotpack
-
Riphah International UniversityAvslutadLumbal radikulopatiPakistan
-
Khon Kaen UniversityAvslutad
-
Turkish League Against RheumatismAvslutad
-
Pamukkale UniversityOkändFlexibilitet | HamstringsmusklerKalkon
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalHar inte rekryterat ännuKarpaltunnelsyndromKalkon
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Khon Kaen UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadLändryggssmärta | Sacroiliaca LeddysfunktionPakistan
-
Istinye UniversityAktiv, inte rekryterandeCervikogen huvudvärkKalkon
-
Riphah International UniversityAvslutadSvaghet, muskler | SIJ - stukning av sacroiliac joint | Täthet i ryggmusklernaPakistan