- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03615521
Różne techniki proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Diz Osteoartritinde Farklı Proprioseptif Nöromüsküler Fasilitasyon Tekniklerinin, Ağrı, Propriosepsiyon, Postural Kontrol, Kas Kuvveti, Eklem Hareket Açıklığı ve Diz Fonksiyonları Üzerine Olan Etkileri
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uzyskane wyniki badań przyczynią się do wyboru techniki PNF, która jest najodpowiedniejsza do fizjoterapeutycznej pracy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w klinikach, jak również do wykazania skuteczności PNF, która była bardzo rzadko badana w literaturze.
W wyniku tych badań zostanie określona wartość dowodowa techniki PNF w programie fizjoterapii i rehabilitacji pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, a skuteczność tej teoretycznie przyjętej techniki zostanie wykazana naukowo. Określi również najbardziej idealną z dwóch technik PNF do zastosowania u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 45-65 lat
- Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów 1-2 stopnia przez ortopedę
- Wolontariat do badań
- Brak wad słuchu, wzroku i mowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przykurczami śródstawowymi,
- Brak łąkotek i problemów z więzadłami
- Obecność jakiejkolwiek choroby neurologicznej lub sercowo-płucnej, która może mieć wpływ na wyniki badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń powtarzających się skurczów
Grupa ćwiczeń z powtarzającymi się skurczami, Hotpack nakłada się na kolano przez 20 minut, ultradźwięki to termiczny ajan, który stosuje się przez 10 minut i powtarzane ćwiczenia rozciągające (powtarzane skurcze).
Ćwiczenie z powtarzanymi skurczami jest rodzajem proprioceptywnego ćwiczenia nerwowo-mięśniowego.
3 sesje przez 6 tygodni.
|
Hotpack aplikowany przez 20 minut na kolano 3 przez 6 tygodni
Ultradźwięki stosowane 10 minut na kolano 3 sesja przez 6 tygodni
Proprioceptywna technika torowania nerwowo-mięśniowego obejmuje koncentryczne skurcze 3 sesje przez 6 tygodni
|
Eksperymentalny: Połącz grupę ćwiczeń
Połączenie grupy ćwiczeń izotonicznych, Hotpack nakłada się na kolano 20 minut, ultradźwięki to termiczny ajan, który używa przez 10 minut kombinacji ćwiczeń izotonicznych. Kombinacja ćwiczeń izotonicznych jest rodzajem PNF. Połączone koncentryczne, ekscentryczne i stabilizujące skurcze jednej grupy mięśni (agonistów) bez rozluźnienia. 3 sesje przez 6 tygodni. |
Hotpack aplikowany przez 20 minut na kolano 3 przez 6 tygodni
Ultradźwięki stosowane 10 minut na kolano 3 sesja przez 6 tygodni
Proprioceptywna technika torowania nerwowo-mięśniowego obejmująca skurcze ekscentryczne i koncentryczne 3 sesje przez 6 tygodni
|
Eksperymentalny: Standardowa terapia ruchowa
Fizjoterapia klasyczna: gorący okład, ultradźwięki, standardowy program ćwiczeń poprawiający siłę mięśni czworogłowych, ścięgien podkolanowych i bioder. 3 sesje przez 6 tygodni. |
Hotpack aplikowany przez 20 minut na kolano 3 przez 6 tygodni
Ultradźwięki stosowane 10 minut na kolano 3 sesja przez 6 tygodni
Ćwiczenie siły mięśni czworogłowych, ścięgien podkolanowych i bioder. Ćwiczenie rozciągające ścięgno. 3 sesje przez 6 tygodni |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Siła mięśnia czworogłowego uda oceniana jest w systemie Biodex. Pacjenci mocno wykonują wyprost kolana i analizują system. System daje nam Peak Torque, który wskazuje na maksymalne możliwości siły mięśnia. 1 test wytrzymałości izotonicznej z maksymalnym powtórzeniem (RM). |
6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Propriocepcja kolana (30-45 i 60 stopni)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Propriocepcję ocenia się systemem Biodex (30-45 i 60 stopni)
|
6 tydzień
|
Wynik KOOS
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
KOOS składa się z 5 podskal; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL).
Poprzedni tydzień to okres brany pod uwagę przy udzielaniu odpowiedzi na pytania.
Podano wystandaryzowane opcje odpowiedzi (5 pól typu Likerta), a każdemu pytaniu przypisano punktację od 0 do 4. Znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów i 0 oznacza skrajne objawy) jest obliczany dla każdej podskali (instrukcje dotyczące punktacji są dostępne w osobnym dokumencie : Punktacja KOOS).
Całkowity wynik nie został zweryfikowany i nie jest zalecany.
|
6 tydzień
|
Test krokowy
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Wspinaj się i stąpaj w 10 krokach.
Krótki czas jest lepszy.
|
6 tydzień
|
Wynik Womaca
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania składający się z 24 itemów podzielonych na 3 podskale Ból (5 itemów): podczas chodzenia, wchodzenia po schodach, w łóżku, siedzenia lub leżenia i stania w pozycji pionowej Sztywność (2 itemy): po pierwszym przebudzeniu i później w dzienna funkcja fizyczna (17 pozycji): wchodzenie po schodach, wstawanie z siedzenia, stanie, schylanie się, chodzenie, wsiadanie/wysiadanie z samochodu, zakupy, zakładanie/zdejmowanie skarpet, wstawanie z łóżka, leżenie w łóżku, wchodzenie/wychodzenie Kąpiel, siedzenie, wchodzenie/wychodzenie z toalety, ciężkie obowiązki domowe, lekkie obowiązki domowe Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla Bólu, 0-8 dla Sztywności i 0-68 dla Fizycznych Funkcjonować. Zwykle suma wyników dla wszystkich trzech podskal daje całkowity wynik WOMAC, jednak istnieją inne metody, które zostały użyte do łączenia wyników. Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne. |
6 tydzień
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości.
Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności.
„Celem tego testu jest przejście jak największej odległości przez 6 minut.
Więcej marszu w krótkim czasie to lepsza wydajność.
|
6 tydzień
|
Saldo
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Równowaga jest oceniana przez Biodex Balance System (BBS).
Dzięki temu urządzeniu klinicyści mogą ocenić kontrolę nerwowo-mięśniową poprzez określenie ilościowe zdolności do utrzymania dynamicznej, obustronnej i jednostronnej stabilności postawy na statycznej lub niestabilnej powierzchni.
W pomiarze za pomocą BBS określane są osobiste wartości pacjenta i porównywane z wartościami referencyjnymi.
Na tej podstawie ustalane są deficyty bilansowe.
BBS pozwala na uzyskanie trzech pomiarów, w tym ogólnego wskaźnika stabilności (OSI), przednio-tylnego wskaźnika stabilności (APSI) i przyśrodkowo-bocznego wskaźnika stabilności (MLSI).
Równowagę i ryzyko upadku oceniano za pomocą dwóch prób w okresie 30 sekund z 10-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Jeśli łączny wynik jest bliski zeru, akceptowany lepiej.
|
6 tydzień
|
Nasilenie bólu kolana
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Ból ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej.
Kwestionariusz bólu VAS jest wypełniany samodzielnie przez respondenta.
Respondent jest proszony o umieszczenie linii prostopadłej do linii VAS w punkcie reprezentującym intensywność bólu.
„0” oznacza brak bólu, „10” oznacza silny ból, „5” oznacza umiarkowany ból.
|
6 tydzień
|
Algometr
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Algometry to urządzenia, których można użyć do określenia ciśnienia i/lub siły wywołującej próg ucisku i bólu. Ręczny algometr miał okrągłą gumową powierzchnię o powierzchni 1 cm2. Badacz umieścił cyfrowy algometr ciśnienia w miejscu, które miało być sprawdzone i wciśnięte do testera w kierunku pionowym, jednocześnie zwiększając siłę ze stałą szybkością 1 kg/cm2.
Badacz poinstruował badanych, aby wyrazili ból, mówiąc „auu” lub podnosząc ręce, gdy odczuwany był tylko niewielki ból.
|
6 tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas i idź testować
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Pacjent wstaje, podchodzi do kolejki na podłodze, odwraca się, wraca do krzesła i siada. Rozpocznij pomiar czasu na słowie „GO” i przerwij pomiar, gdy badany ponownie prawidłowo usiądzie na krześle z plecami opartymi o oparcie krzesła. Normalni, zdrowi starsi ludzie zwykle wykonują zadanie w ciągu dziesięciu sekund lub mniej. Bardzo słaba lub słaba osoba starsza o słabej sprawności ruchowej może zająć 2 minuty lub więcej. |
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Filiz Can, Prof., Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/09-36 (KA-17112)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Hotpack
-
Pamukkale UniversityNieznanyElastyczność | Mięśnie ścięgnaIndyk
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaZespół cieśni nadgarstkaIndyk
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalZakończonyPrzewlekły ból barkuIndyk
-
Riphah International UniversityZakończonySłabość, mięsień | SIJ - Skręcenie stawu krzyżowo-biodrowego | Napięcie mięśni plecówPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyUrazy mankietu rotatorów | Zespół ucisku podbarkowego | Ból ramienia
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyĆwiczenie | Zamarznięte ramię | Terapia manualna | Muzyka o częstotliwości 432 HzIndyk
-
Riphah International UniversityZakończonyBól mięśniowo-powięziowy punktu spustowegoPakistan
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończony
-
Baskent UniversityZakończonyBól krzyża, mechaniczny | Radikulopatia | Przepuklina dysku lędźwiowegoIndyk