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Klinische, pathologische und genetische Charakterisierung von Patienten mit familiären Karzinoidtumoren (Studie der GTE, Groupe d'étude Des Tumeurs Endocrines)

17. August 2018 aktualisiert von: CHU de Reims

Karzinoidtumoren im Dünndarm sind selten. Familiäre Dünndarmkarzinoidtumoren (FCT) werden durch das Auftreten von mindestens 2 Fällen dieses Tumortyps bei Verwandten ersten oder zweiten Grades definiert. Die geschätzte Prävalenz von FCT liegt bei 2,6–3,7 % bei Patienten mit Dünndarmkarzinoidtumoren. Aufgrund seiner Seltenheit wurden epidemiologische, klinische und pathologische Merkmale der FCT kaum beschrieben. Molekulare Anomalien im Zusammenhang mit FCT sind bisher kaum erforscht. Konstitutionelle genetische Faktoren, die für FCT prädisponieren, wurden bisher nicht entdeckt. Nur eine Anomalie (Mutation des IPMK-Gens) wurde nur in einer FCT-Familie gemeldet, in anderen Serien jedoch nicht.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die konstitutionellen Faktoren zu identifizieren, die für eine FCT im Dünndarm (und andere Lokalisationen im Mitteldarm: aufsteigender Dickdarm und Blinddarm) prädisponieren. Die sekundären Ziele bestehen darin, die mit FCT verbundenen klinischen und pathologischen Merkmale zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Neuroendokriner Tumor des Dünndarms (oder des aufsteigenden Dickdarms oder Blinddarms) (histologisch nachgewiesen)
  • Mindestens ein Verwandter ersten oder zweiten Grades mit einem neuroendokrinen Tumor des Dünndarms (oder des aufsteigenden Dickdarms oder Blinddarms) (histologisch nachgewiesen)
  • Zustimmung zur Teilnahme an den Studienausschlusskriterien:
  • Personen, die keine Einwilligung erteilen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familiäre Karzinoidtumoren
Alle Patienten mit nachgewiesenen familiären Karzinoidtumoren
Genetisch: Erforschung konstitutioneller genetischer Veränderungen
Extraktion von Tumor-DNA, Extraktion von Blutproben und konstitutioneller DNA, CGH-Array, Exomsequenzierung, bioinformatische Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Streichung
Zeitfenster: Tag 0
Quantitative konstitutionelle genetische Veränderungen, nachgewiesen durch vergleichende genomische Hybridisierung (CGH-Array)
Tag 0
Vervielfältigung
Zeitfenster: Tag 0
Quantitative konstitutionelle genetische Veränderungen, nachgewiesen durch vergleichende genomische Hybridisierung (CGH-Array)
Tag 0
Verstärkung
Zeitfenster: Tag 0
Quantitative konstitutionelle genetische Veränderungen, nachgewiesen durch vergleichende genomische Hybridisierung (CGH-Array)
Tag 0
Mutation
Zeitfenster: Tag 0
qualitative konstitutionelle genetische Veränderungen, nachgewiesen durch NGS (Next Generation Sequencing)
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PO18020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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