Arzneimittelwechselwirkungsstudie zur Bewertung der Wirkung von Fluvoxamin oder Fluconazol auf PK und Sicherheit von PF-04965842.

Eine Phase-1-Studie zur Bewertung der Wirkung von Fluvoxamin (einem starken CYP2C19- und mäßigen CYP3A-Hemmer) oder Fluconazol (einem starken CYP2C19-, mäßigen CYP2C9- und CYP3A-Hemmer) auf die Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von PF-04965842 bei gesunden Probanden.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine offene, randomisierte, parallele Kohortenstudie der Phase 1 mit fester Sequenz und Arzneimittelwechselwirkungen. Das Studium umfasst 2 Perioden:

In Periode 1: Alle Probanden erhalten eine orale Einzeldosis von 100 mg PF 04965842 Tablette. (Behandlung A). PK wird in den ersten 72 Stunden nach Verabreichung von PF 04965842 bewertet.

In Periode 2:

• Kohorte 1: Die Probanden erhalten Fluvoxamin (50 mg Tablette mit sofortiger Freisetzung) einmal täglich an 9 aufeinanderfolgenden Tagen; an Tag 8 erhalten die Probanden etwa 3 Stunden nach der Verabreichung von Fluvoxamin eine orale Einzeldosis von 100 mg PF 04965842. (Behandlung B). PK wird in den ersten 72 Stunden nach Verabreichung von PF 04965842 bewertet.
• Kohorte 2: Die Probanden erhalten einmal täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen Fluconazol-Kapsel(en) (400 mg an Tag 1 und 200 mg an Tag 2-7 in Periode 2); an Tag 5 erhalten die Probanden etwa 1 Stunde nach der Verabreichung von Fluconazol eine orale Einzeldosis von 100 mg PF 04965842. (Behandlung C). PK wird in den ersten 72 Stunden nach Verabreichung von PF 04965842 bewertet.