Untersuchung der Wirksamkeit einer mobilen App-Intervention zur Änderung des Gesundheitsverhaltens von Jugendlichen und ihren Familien

Living Green and Healthy for Teens (LiGHT v2) ist ein fesselndes, individualisiertes, gamifiziertes Online-Lifestyle-Management-Programm für Jugendliche, das über die Aim2Be-App bereitgestellt wird. LiGHT v2 konzentriert sich auf die Initiierung langfristiger Verhaltensänderungen bei Jugendlichen und ihren Familien, um ihnen zu helfen, in vier Bereichen von einem ungesunden Lebensstil zu besseren Gesundheitsgewohnheiten überzugehen: Ernährung, körperliche Aktivität, Bildschirmzeit in der Freizeit und Schlaf. Das Programm zielt darauf ab, eine gesunde Lebensweise von 10- bis 17-jährigen Kindern und Jugendlichen zu unterstützen und das erhöhte Risiko für metabolische und nicht-metabolische Komplikationen im Zusammenhang mit Adipositas kurz- und langfristig zu mindern.

Die App enthält Inhalte, die die Familie einbeziehen und sich auf Verhaltenstherapie sowie Ernährungs- und Bewegungsmuster konzentrieren. Aim2Be soll ansprechend und unterhaltsam sein, virtuelle und greifbare Belohnungen bieten, mehrmals täglich mit den Teilnehmern interagieren und ein mobiles soziales Unterstützungsnetzwerk bieten.

Pre-Teens (10-13) und Teens (14-17) haben jeweils ihre eigenen einzigartigen Versionen von Aim2Be. Die Inhalte werden speziell auf das Entwicklungsstadium und die Bedürfnisse der jeweiligen Altersgruppe abgestimmt. Die Inhalte werden so bereitgestellt, dass sie Bildung, Peer-to-Peer-Gespräche und Selbstregulierung auf einer ansprechenden Plattform erleichtern.

Da sich gezeigt hat, dass Eltern bei der Unterstützung eines gesunden Lebensstils von Kindern von größter Bedeutung sind, wird LiGHT v2 sowohl Eltern als auch Jugendliche aufklären und einbeziehen. Eltern erhalten separate, aber ergänzende Inhalte, die sie beim Einkaufen und Zubereiten von Lebensmitteln anleiten und Verhaltensänderungen in ihren Familien vornehmen sollen. Die Inhalte für Eltern werden unter Verwendung der gleichen sozialen Aspekte von Aim2Be bereitgestellt wie für Pre-Teens und Teens, aber die Kanäle werden geschlossen sein, sodass Teens und Eltern jeweils ihren eigenen Bereich haben. Die sozialen Funktionen von Aim2Be helfen Eltern, Strategien zu entwickeln und sich in andere Familien einzufühlen, die einen gesunden Lebensstil annehmen möchten.

Das Programm wird mit drei separaten Studiengruppen evaluiert. Dieses Protokoll beschreibt das zweite der drei.

Familien (ein Elternteil und ein Kind) werden durch Werbung in sozialen Medien und durch aktive Überweisung von sechs Standorten des Canadian Pediatric Weight Management Registry (CANPWR) (Children's Hospital of Eastern Ontario, SickKids, McMaster Children's Hospital, Stollery Children's Hospital, Alberta Children's) rekrutiert Hospital und British Columbia Children's Hospital). Ungefähr 350 Familien werden rekrutiert und insgesamt 200 Familien werden in die Studie aufgenommen und in zwei Gruppen randomisiert. Diese Studie verwendet ein randomisiertes, kontrolliertes Zwei-Gruppen-Parallel/Crossover-Studiendesign. Alle Familien erhalten Zugriff auf Aim2Be v2.2 zur Verwendung von ihrem mobilen Gerät oder Heimcomputer. Die Teilnehmer werden sechs Monate lang prospektiv nachbeobachtet.

Sobald die Teilnehmer für die Teilnahme an der Studie geeignet sind und ihre Basisbewertung abgeschlossen haben, werden sie einer von zwei Bedingungen zugewiesen: 1) Live Coach; oder 3) Wartelisten-Kontrollgruppe mit Standardbehandlung. Die Teilnehmer der Live-Coach-Gruppe erhalten sechs Monate lang Zugang zu Aim2Be mit einem Live-Coach, der über Erfahrung in der Unterstützung von Lebensstiländerungen verfügt und Jugendlichen und Eltern hilft, Ziele zu setzen und diese Ziele zu erreichen, indem sie Prinzipien aus motivierenden Gesprächen anwendet. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden drei Monate lang auf die Warteliste für die Registrierung in der App geführt und erhalten nach Abschluss der dreimonatigen Bewertung Zugriff auf die Virtual Coach-Version der App. Die Virtual Coach-Gruppenversion bietet eine automatisierte Führung durch einen virtuellen Coach anstelle einer lebenden Person, die jedoch nach denselben Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung programmiert ist.

Die Bewertung zu Studienbeginn, nach drei Monaten und nach sechs Monaten wird verwendet, um zu vergleichen, ob diejenigen, die den verschiedenen Trainerbedingungen zugeordnet sind, bessere gesundheitliche Ergebnisse erzielen als diejenigen, die der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeordnet sind. Die Eltern füllen zu Beginn, nach drei Monaten und nach sechs Monaten Fragebögen aus, die Soziodemografie, Verhalten und Mediatoren von Verhaltensänderungen bewerten. Jugendliche werden zu Beginn, nach drei Monaten und nach sechs Monaten Fragebögen ausfüllen, die das Gesundheitsverhalten, Mediatoren von Verhaltensänderungen und das Wissen über kanadische Empfehlungen für gesundes Verhalten bewerten. Fragebogendaten werden mit REDCap gesammelt und verwaltet.

Familien werden mit einem Fitbit, einer Waage und einem Maßband ausgestattet, wenn sie sich für die Studie anmelden. Zu jedem Bewertungszeitpunkt (Ausgangswert, drei Monate und sechs Monate) geben die Eltern die Größe und das Gewicht des Jugendlichen an, und der Jugendliche führt drei 24-Stunden-Ernährungsrückrufe durch und trägt das Fitbit für die Dauer der Studie.

Honorare werden zu jedem Zeitpunkt gezahlt, um die Teilnahme zu kompensieren.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip jeder der beiden Gruppen zugeteilt und haben die gleiche Wahrscheinlichkeit der Zuordnung zu jeder Bedingung. Die Teilnehmer werden nicht geblendet, da das Design der Intervention dies nicht ermöglicht. Die Teilnehmer werden nach Abschluss aller Baseline-Maßnahmen über ihre Zuteilung informiert. Evaluatoren und Forscher werden während der Datenanalyse für die Zuordnung blind sein.

Die Ziele dieser Studie sind: 1) Bestimmung der Reichweite/wer an dieser Studie teilnimmt (kurzfristiges Ergebnis); 2) festzustellen, ob die Teilnahme an dem Programm das Wissen der Jugendlichen über kanadische Gesundheitsempfehlungen in Bezug auf Ernährungsgewohnheiten, körperliche Aktivität und Bewegungsmangel erhöht (mittelfristiges Ergebnis); und 3) die Auswirkungen von Aim2Be auf Änderungen der Ernährungsgewohnheiten, der körperlichen Aktivität und des Bewegungsmangels sowie des Body-Mass-Index (BMI) zu bewerten und festzustellen, ob die Auswirkungen durch die Teilnahme an der App gemildert werden (langfristiges Ergebnis).