Investigación de la eficacia de una intervención de aplicación móvil para cambiar los comportamientos de salud de los jóvenes y sus familias

Living Green and Healthy for Teens (LiGHT v2) es un atractivo programa de gestión de estilo de vida en línea, individualizado y gamificado para jóvenes, que se entrega a través de la aplicación Aim2Be. LiGHT v2 se enfoca en iniciar un cambio de comportamiento a largo plazo en los jóvenes y sus familias para ayudarlos a pasar de un estilo de vida poco saludable a mejores hábitos de salud en cuatro áreas: nutrición, actividad física, tiempo recreativo frente a la pantalla y sueño. El programa tiene como objetivo apoyar estilos de vida saludables de niños y adolescentes de 10 a 17 años, así como mitigar el aumento del riesgo de complicaciones metabólicas y no metabólicas asociadas con la obesidad a corto y largo plazo.

La aplicación incluye contenido que involucra a la familia y se centra en la terapia conductual, así como en los patrones dietéticos y de actividad física. Aim2Be pretende ser atractivo y divertido, ofrecer recompensas virtuales y tangibles, interactuar con los participantes varias veces al día y proporcionar una red de apoyo social móvil.

Los preadolescentes (10-13) y los adolescentes (14-17) tendrán sus propias versiones únicas de Aim2Be. El contenido se adaptará específicamente a la etapa de desarrollo y las necesidades de cada grupo de edad. El contenido se entregará de tal manera que facilite la educación, la conversación entre pares y la autorregulación en una plataforma atractiva.

Debido a que se ha demostrado que los padres tienen una importancia primordial en el apoyo a los estilos de vida saludables de los niños, LiGHT v2 educará e involucrará tanto a los padres como a los jóvenes. Los padres recibirán contenido separado pero complementario, destinado a guiarlos mientras compran y preparan alimentos y hacen cambios de comportamiento dentro de sus familias. El contenido para los padres se entregará utilizando los mismos aspectos sociales de Aim2Be que los preadolescentes y los adolescentes, pero los canales estarán cerrados, de modo que los adolescentes y los padres tengan su propio espacio. Las características sociales de Aim2Be ayudarán a los padres a crear estrategias y empatizar con otras familias que deseen adoptar estilos de vida saludables.

El programa será evaluado utilizando tres grupos de estudio separados. Este protocolo describe el segundo de los tres.

Las familias (un padre y un niño) serán reclutadas a través de publicidad en las redes sociales y a través de referencias activas de seis sitios del Registro Pediátrico de Control de Peso Canadiense (CANPWR) (Children's Hospital of Eastern Ontario, SickKids, McMaster Children's Hospital, Stollery Children's Hospital, Alberta Children's Hospital y el Hospital de Niños de la Columbia Británica). Se reclutarán aproximadamente 350 familias y se inscribirá un total de 200 familias en el estudio y se distribuirán aleatoriamente en dos grupos. Este estudio utiliza un diseño de ensayo controlado aleatorizado paralelo/cruzado de dos grupos. Todas las familias tendrán acceso a Aim2Be v2.2 para usar desde su dispositivo móvil o computadora en casa. Los participantes serán seguidos prospectivamente durante seis meses.

Una vez que los participantes se consideran elegibles para participar en el estudio y completan sus evaluaciones de referencia, se les asigna una de dos condiciones: 1) Entrenador en vivo; o 3) grupo de control en lista de espera que recibió el estándar de atención. Los participantes en el grupo Live Coach tendrán acceso a Aim2Be durante seis meses con un entrenador en vivo que tiene experiencia en apoyar la modificación del estilo de vida y ayudará a los jóvenes y padres a establecer metas y lograr estas metas utilizando los principios de la entrevista motivacional. Los participantes en el grupo de control estarán en la lista de espera para la inscripción en la aplicación durante tres meses y se les dará acceso a la versión Virtual Coach de la aplicación después de que completen la evaluación de tres meses. La versión grupal de Virtual Coach brinda orientación automatizada de un entrenador virtual en lugar de una persona en vivo, pero está programada utilizando los mismos principios de entrevista motivacional.

Se utilizará la evaluación inicial, a los tres meses y a los seis meses para comparar si los asignados a las diferentes condiciones de entrenador tienen mejores resultados de salud que los asignados al grupo de control de la lista de espera. Los padres completarán cuestionarios al inicio del estudio, tres meses y seis meses, que evalúan la sociodemografía, los comportamientos y los mediadores del cambio de comportamiento. Los jóvenes completarán cuestionarios al inicio, a los tres meses y a los seis meses, que evalúan los comportamientos de salud, los mediadores del cambio de comportamiento y el conocimiento de las recomendaciones canadienses para comportamientos saludables. Los datos del cuestionario se recopilarán y gestionarán mediante REDCap.

Las familias recibirán un Fitbit, una báscula y una cinta métrica cuando se inscriban en el estudio. En cada punto de evaluación (línea de base, tres meses y seis meses), los padres proporcionarán la altura y el peso del joven, y el joven completará tres recordatorios dietéticos de 24 horas y usará el Fitbit durante la duración del estudio.

Se pagarán honorarios en cada momento para compensar la participación.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a cada uno de los dos grupos y tendrán la misma probabilidad de asignación a cada condición. No se cegará a los participantes ya que el diseño de la intervención no lo facilita. Los participantes serán informados de su asignación después de completar todas las medidas de referencia. Los evaluadores e investigadores estarán cegados a la asignación durante el análisis de datos.

Los objetivos de este estudio son: 1) determinar el alcance/quién participa en este estudio (resultado a corto plazo); 2) determinar si la participación en el programa aumenta el conocimiento de los adolescentes sobre las recomendaciones de salud canadienses relacionadas con los hábitos dietéticos, la actividad física y el comportamiento sedentario (resultado a mediano plazo); y 3) evaluar el impacto de Aim2Be en los cambios en los hábitos dietéticos, la actividad física y los comportamientos sedentarios, así como el índice de masa corporal (IMC) y si el impacto se ve moderado por la participación en la aplicación (resultado a largo plazo).