Onderzoek naar de effectiviteit van een mobiele app-interventie om het gezondheidsgedrag van jongeren en hun gezinnen te veranderen

Groen en gezond leven voor tieners (LiGHT v2) is een boeiend online, geïndividualiseerd, gegamificeerd levensstijlbeheerprogramma voor jongeren, geleverd via de Aim2Be-app. LiGHT v2 is gericht op het initiëren van gedragsverandering op de lange termijn bij jongeren en hun gezinnen om hen te helpen bij de overgang van een ongezonde levensstijl naar betere gezondheidsgewoonten op vier gebieden: voeding, lichaamsbeweging, recreatieve schermtijd en slaap. Het programma heeft tot doel een gezonde levensstijl van 10- tot 17-jarige kinderen en adolescenten te ondersteunen en het verhoogde risico op metabole en niet-metabole complicaties die verband houden met obesitas op korte en lange termijn te verminderen.

De app bevat inhoud waarbij het gezin betrokken is en die zich richt op gedragstherapie en voedings- en lichaamsbewegingspatronen. Aim2Be is bedoeld om boeiend en leuk te zijn, virtuele en tastbare beloningen te bieden, meerdere keren per dag met deelnemers te communiceren en een mobiel sociaal ondersteuningsnetwerk te bieden.

Pre-tieners (10-13) en tieners (14-17) hebben elk hun eigen unieke versies van Aim2Be. De inhoud wordt specifiek afgestemd op de ontwikkelingsfase en behoeften van elke leeftijdsgroep. De inhoud wordt op zo'n manier geleverd dat het onderwijs, peer-to-peer-gesprekken en zelfregulering op een aantrekkelijk platform mogelijk maakt.

Omdat is aangetoond dat ouders van primair belang zijn bij het ondersteunen van een gezonde levensstijl van kinderen, zal LiGHT v2 zowel ouders als jongeren opleiden en betrekken. Ouders ontvangen aparte, maar aanvullende inhoud, bedoeld om hen te begeleiden bij het kopen en bereiden van voedsel en het doorvoeren van gedragsveranderingen binnen hun gezin. De inhoud voor ouders zal worden geleverd met dezelfde sociale aspecten van Aim2Be als de pre-tieners en tieners, maar de kanalen zullen worden afgesloten, zodat tieners en ouders elk hun eigen ruimte hebben. De sociale kenmerken van Aim2Be helpen ouders bij het bedenken van strategieën en het zich inleven in andere gezinnen die een gezonde levensstijl willen aannemen.

Het programma wordt geëvalueerd met behulp van drie afzonderlijke studiegroepen. Dit protocol beschrijft het tweede van de drie.

Gezinnen (één ouder en één kind) zullen worden geworven via advertenties op sociale media en door actieve verwijzing van zes Canadian Pediatric Weight Management Registry (CANPWR)-sites (Children's Hospital of Eastern Ontario, SickKids, McMaster Children's Hospital, Stollery Children's Hospital, Alberta Children's Hospital). ziekenhuis en het kinderziekenhuis van British Columbia). Er zullen ongeveer 350 gezinnen worden gerekruteerd en in totaal zullen 200 gezinnen worden opgenomen in de studie en gerandomiseerd in twee groepen. Deze studie maakt gebruik van een parallel/cross-over gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp met twee groepen. Alle gezinnen krijgen toegang tot Aim2Be v2.2 om te gebruiken vanaf hun mobiele apparaat of thuiscomputer. De deelnemers worden gedurende zes maanden prospectief gevolgd.

Zodra deelnemers geacht worden in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek en hun basisbeoordelingen hebben voltooid, worden ze toegewezen aan een van de volgende twee voorwaarden: 1) Live Coach; of 3) wachtlijstcontrolegroep die standaardzorg krijgt. Deelnemers aan de Live Coach-groep krijgen zes maanden toegang tot Aim2Be met een live coach die expertise heeft in het ondersteunen van leefstijlaanpassing en die jongeren en ouders helpt doelen te stellen en deze doelen te bereiken met behulp van principes uit motiverende gespreksvoering. Deelnemers in de controlegroep staan ​​drie maanden op de wachtlijst voor inschrijving in de app en krijgen toegang tot de Virtual Coach-versie van de app nadat ze de evaluatie van drie maanden hebben voltooid. De Virtual Coach groepsversie biedt geautomatiseerde begeleiding van een virtuele coach in plaats van een live persoon, maar is geprogrammeerd volgens dezelfde principes van motiverende gespreksvoering.

Evaluatie bij baseline, drie maanden en zes maanden zal worden gebruikt om te vergelijken of degenen die zijn toegewezen aan de verschillende coachcondities betere gezondheidsresultaten hebben dan degenen die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep. Ouders vullen vragenlijsten in bij aanvang, drie maanden en zes maanden, die sociodemografie, gedrag en bemiddelaars van gedragsverandering beoordelen. Jongeren vullen vragenlijsten in bij aanvang, drie maanden en zes maanden, die gezondheidsgedrag, bemiddelaars van gedragsverandering en kennis van Canadese aanbevelingen voor gezond gedrag beoordelen. Vragenlijstgegevens worden verzameld en beheerd met behulp van REDCap.

Gezinnen krijgen een Fitbit, weegschaal en meetlint wanneer ze zich inschrijven voor het onderzoek. Op elk beoordelingspunt (basislijn, drie maanden en zes maanden) geven ouders de lengte en het gewicht van de jongere door, en de jongere zal drie 24-uurs dieetherinneringen voltooien en de Fitbit dragen voor de duur van het onderzoek.

Honoraria worden op elk tijdstip betaald als vergoeding voor deelname.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan elk van de twee groepen en hebben evenveel kans om aan elke conditie te worden toegewezen. De deelnemers worden niet verblind omdat het ontwerp van de interventie dit niet faciliteert. Deelnemers worden geïnformeerd over hun toewijzing na voltooiing van alle nulmetingen. Beoordelaars en onderzoekers zullen blind zijn voor toewijzing tijdens data-analyse.

De doelstellingen van dit onderzoek zijn: 1) bepalen van het bereik/ wie deelneemt aan dit onderzoek (resultaat op korte termijn); 2) bepalen of deelname aan het programma de kennis van adolescenten over Canadese gezondheidsaanbevelingen met betrekking tot voedingsgewoonten, lichamelijke activiteit en sedentair gedrag vergroot (resultaat op middellange termijn); en 3) de impact beoordelen van Aim2Be op veranderingen in voedingsgewoonten, fysieke activiteit en sedentair gedrag, evenals de Body Mass Index (BMI) en of de impact wordt gemodereerd door betrokkenheid bij de app (resultaat op lange termijn).