Undersøker effektiviteten av en mobilapp-intervensjon for å endre ungdom og deres familiers helseatferd

Living Green and Healthy for Teens (LiGHT v2) er et engasjerende online, individualisert, gamifisert livsstilsstyringsprogram for ungdom, levert gjennom Aim2Be-appen. LiGHT v2 er fokusert på å sette i gang langsiktig atferdsendring hos ungdom og deres familier for å hjelpe dem å skifte fra en usunn livsstil til bedre helsevaner på fire områder: ernæring, fysisk aktivitet, rekreasjonsskjermtid og søvn. Programmet tar sikte på å støtte sunn livsstil for 10- til 17 år gamle barn og ungdom, samt å redusere økt risiko for metabolske og ikke-metabolske komplikasjoner assosiert med fedme på kort og lang sikt.

Appen inneholder innhold som involverer familien, og fokuserer på atferdsterapi samt kostholds- og fysiske aktivitetsmønstre. Aim2Be er ment å være engasjerende og morsomt, gi virtuelle og håndgripelige belønninger, samhandle med deltakere flere ganger om dagen, og gi et mobilt sosialt støttenettverk.

Pre-tenåringer (10-13) og tenåringer (14-17) vil hver ha sine egne unike versjoner av Aim2Be. Innholdet vil bli skreddersydd spesifikt til utviklingsstadiet og behovene til hver aldersgruppe. Innholdet vil bli levert på en slik måte at det legger til rette for utdanning, likemannssamtaler og selvregulering i en engasjerende plattform.

Fordi foreldre har vist seg å være av primær betydning for å støtte en sunn livsstil for barn, vil LiGHT v2 utdanne og engasjere foreldre så vel som ungdom. Foreldre vil motta separat, men utfyllende innhold, ment å veilede dem når de handler og tilbereder mat og gjør atferdsendringer i familien. Innholdet for foreldre vil bli levert ved å bruke de samme sosiale aspektene ved Aim2Be som før-tenåringer og tenåringer, men kanalene vil være lukket, slik at tenåringer og foreldre har hver sin plass. Aim2Bes sosiale funksjoner vil hjelpe foreldre med å legge strategi og empati med andre familier som ønsker å adoptere en sunn livsstil.

Programmet vil bli evaluert ved hjelp av tre separate studiegrupper. Denne protokollen beskriver den andre av de tre.

Familier (en forelder og ett barn) vil bli rekruttert gjennom annonsering på sosiale medier og gjennom aktiv henvisning fra seks Canadian Pediatric Weight Management Registry (CANPWR) nettsteder (Children's Hospital of Eastern Ontario, SickKids, McMaster Children's Hospital, Stollery Children's Hospital, Alberta Children's's Hospital og British Columbia Children's Hospital). Omtrent 350 familier vil bli rekruttert og totalt 200 familier vil bli registrert i studien og randomisert i to grupper. Denne studien bruker en to-gruppe parallell/crossover randomisert kontrollert studiedesign. Alle familier vil få tilgang til Aim2Be v2.2 for bruk fra mobilenheten eller hjemmedatamaskinen. Deltakerne vil bli fulgt prospektivt i seks måneder.

Når deltakerne er ansett som kvalifisert til å delta i studien og fullføre baselinevurderingene, blir de tildelt en av to betingelser: 1) Live Coach; eller 3) kontrollgruppe på venteliste gitt standard omsorg. Deltakere i Live Coach-gruppen vil få tilgang til Aim2Be i seks måneder med en live-coach som har ekspertise på å støtte livsstilsendringer og vil hjelpe ungdom og foreldre med å sette mål og nå disse målene ved å bruke prinsipper fra motiverende intervjuer. Deltakere i kontrollgruppen vil stå på venteliste for påmelding i appen i tre måneder og vil få tilgang til Virtual Coach-versjonen av appen etter at de har fullført den tre måneder lange evalueringen. Virtual Coach-gruppeversjonen gir automatisert veiledning fra en virtuell coach i stedet for en levende person, men som er programmert ved å bruke de samme motiverende intervjuprinsippene.

Evaluering ved baseline, tre måneder og seks måneder vil bli brukt til å sammenligne om de som er tildelt de forskjellige trenerforholdene har bedre helseresultater enn de som er tildelt kontrollgruppen på venteliste. Foreldre vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline, tre måneder og seks måneder, som vurderer sosiodemografi, atferd og mediatorer av atferdsendring. Ungdom vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline, tre måneder og seks måneder, som vurderer helseatferd, formidlere av atferdsendring og kunnskap om kanadiske anbefalinger for sunn atferd. Spørreskjemadata vil bli samlet inn og administrert ved hjelp av REDCap.

Familier vil bli utstyrt med en Fitbit, vekt og målebånd når de melder seg på studien. Ved hvert vurderingspunkt (grunnlinje, tre måneder og seks måneder), vil foreldre oppgi ungdommens høyde og vekt, og ungdom vil fullføre tre 24-timers dietttilbakekallinger og bruke Fitbit så lenge studien varer.

Honorar vil bli utbetalt på hvert tidspunkt for å kompensere for deltakelse.

Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til hver av de to gruppene og har lik sannsynlighet for å tildeles hver tilstand. Deltakerne vil ikke bli blendet da utformingen av intervensjonen ikke legger til rette for dette. Deltakerne vil bli informert om tildelingen etter å ha fullført alle grunnlinjetiltak. Evaluatorer og forskere vil bli blindet for allokering under dataanalyse.

Målet med denne studien er å: 1) bestemme rekkevidde/ hvem som deltar i denne studien (kortsiktig resultat); 2) avgjøre om deltakelse i programmet øker ungdommens kunnskap om kanadiske helseanbefalinger knyttet til kostholdsvaner, fysisk aktivitet og stillesittende atferd (utfall på mellomlang sikt); og 3) vurdere virkningen av Aim2Be på endringer i kostholdsvaner, fysisk aktivitet og stillesittende atferd samt Body Mass Index (BMI) og om påvirkningen modereres av involvering i appen (langsiktig resultat).