Indagare sull'efficacia di un intervento di app mobile per cambiare i comportamenti di salute dei giovani e delle loro famiglie

Living Green and Healthy for Teens (LiGHT v2) è un coinvolgente programma di gestione dello stile di vita online, personalizzato e gamificato per i giovani, fornito tramite l'app Aim2Be. LiGHT v2 si concentra sull'avvio di cambiamenti comportamentali a lungo termine nei giovani e nelle loro famiglie per aiutarli a passare da uno stile di vita malsano a abitudini di salute migliori in quattro aree: alimentazione, attività fisica, tempo davanti allo schermo ricreativo e sonno. Il programma mira a sostenere stili di vita sani di bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni, nonché a mitigare l'aumento del rischio di complicanze metaboliche e non metaboliche associate all'obesità a breve e lungo termine.

L'app include contenuti che coinvolgono la famiglia e si concentrano sulla terapia comportamentale e sui modelli dietetici e di attività fisica. Aim2Be vuole essere coinvolgente e divertente, fornire ricompense virtuali e tangibili, interagire con i partecipanti più volte al giorno e fornire una rete di supporto sociale mobile.

Pre-adolescenti (10-13) e adolescenti (14-17) avranno ciascuno la propria versione unica di Aim2Be. I contenuti saranno adattati in modo specifico alla fase di sviluppo e alle esigenze di ciascuna fascia di età. Il contenuto verrà fornito in modo tale da facilitare l'istruzione, la conversazione tra pari e l'autoregolamentazione in una piattaforma coinvolgente.

Poiché i genitori hanno dimostrato di essere di primaria importanza nel sostenere stili di vita sani dei bambini, LiGHT v2 istruirà e coinvolgerà sia i genitori che i giovani. I genitori riceveranno contenuti separati, ma complementari, destinati a guidarli mentre acquistano e preparano il cibo e apportano cambiamenti comportamentali all'interno delle loro famiglie. I contenuti per i genitori verranno forniti utilizzando gli stessi aspetti social di Aim2Be dei pre-adolescenti e degli adolescenti, ma i canali saranno recintati, quindi adolescenti e genitori avranno ciascuno il proprio spazio. Le funzionalità social di Aim2Be aiuteranno i genitori a elaborare strategie ed entrare in empatia con altre famiglie che desiderano adottare stili di vita sani.

Il programma sarà valutato utilizzando tre gruppi di studio separati. Questo protocollo descrive il secondo dei tre.

Le famiglie (un genitore e un figlio) saranno reclutate attraverso la pubblicità sui social media e tramite segnalazione attiva da sei siti del Canadian Pediatric Weight Management Registry (CANPWR) (Children's Hospital of Eastern Ontario, SickKids, McMaster Children's Hospital, Stollery Children's Hospital, Alberta Children's Hospital, Hospital e British Columbia Children's Hospital). Saranno reclutate circa 350 famiglie e un totale di 200 famiglie saranno arruolate nello studio e randomizzate in due gruppi. Questo studio utilizza un disegno di studio controllato randomizzato parallelo/crossover a due gruppi. Tutte le famiglie avranno accesso a Aim2Be v2.2 da utilizzare dal proprio dispositivo mobile o computer di casa. I partecipanti saranno seguiti in modo prospettico per sei mesi.

Una volta che i partecipanti sono ritenuti idonei a partecipare allo studio e hanno completato le loro valutazioni di base, vengono assegnati a una delle due condizioni: 1) Live Coach; o 3) gruppo di controllo in lista d'attesa con standard di cura. I partecipanti al gruppo Live Coach avranno accesso ad Aim2Be per sei mesi con un live coach che ha esperienza nel supportare la modifica dello stile di vita e aiuterà giovani e genitori a stabilire obiettivi e raggiungerli utilizzando i principi del colloquio motivazionale. I partecipanti al gruppo di controllo saranno in lista di attesa per l'iscrizione all'app per tre mesi e avranno accesso alla versione Virtual Coach dell'app dopo aver completato la valutazione di tre mesi. La versione di gruppo Virtual Coach fornisce una guida automatizzata da un coach virtuale invece che da una persona dal vivo, ma è programmata utilizzando gli stessi principi di colloquio motivazionale.

La valutazione al basale, tre mesi e sei mesi verrà utilizzata per confrontare se quelli assegnati alle diverse condizioni dell'allenatore hanno risultati di salute migliori rispetto a quelli assegnati al gruppo di controllo della lista d'attesa. I genitori completeranno i questionari al basale, tre mesi e sei mesi, che valutano i dati sociodemografici, i comportamenti e i mediatori del cambiamento comportamentale. I giovani completeranno questionari al basale, tre mesi e sei mesi, che valutano i comportamenti di salute, i mediatori del cambiamento comportamentale e la conoscenza delle raccomandazioni canadesi per comportamenti sani. I dati del questionario saranno raccolti e gestiti utilizzando REDCap.

Le famiglie riceveranno un Fitbit, una bilancia e un metro quando si iscrivono allo studio. Ad ogni punto di valutazione (basale, tre mesi e sei mesi), i genitori forniranno l'altezza e il peso del giovane e il giovane completerà tre richiami dietetici di 24 ore e indosserà il Fitbit per la durata dello studio.

Gli onorari saranno pagati in ogni momento per compensare la partecipazione.

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ciascuno dei due gruppi e avranno uguale probabilità di assegnazione a ciascuna condizione. I partecipanti non saranno accecati in quanto la progettazione dell'intervento non lo facilita. I partecipanti saranno informati della loro assegnazione dopo aver completato tutte le misure di base. Valutatori e ricercatori saranno ciechi rispetto all'allocazione durante l'analisi dei dati.

Gli obiettivi di questo studio sono: 1) determinare la portata/chi partecipa a questo studio (risultato a breve termine); 2) determinare se la partecipazione al programma aumenta la conoscenza da parte degli adolescenti delle raccomandazioni sanitarie canadesi relative alle abitudini alimentari, all'attività fisica e al comportamento sedentario (risultato a medio termine); e 3) valutare l'impatto di Aim2Be sui cambiamenti nelle abitudini alimentari, sull'attività fisica e sui comportamenti sedentari, nonché sull'indice di massa corporea (BMI) e se l'impatto è moderato dal coinvolgimento nell'app (risultato a lungo termine).