NAC für Kopftrauma-induzierte Anosmie

Einschlusskriterien:

• Aufnahme ins Ryder Trauma Center zur akuten Beobachtung nach einer Kopfverletzung (d.h. Gehirnerschütterung), mit dokumentierter Hyposmie oder Anosmie durch den Smell Identification Test (SIT) der University of Pennsylvania.
• Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren
• Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
• Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums
• Fähigkeit, orale Medikamente einzunehmen und bereit zu sein, sich an das NAC-Regime zu halten
• Für Frauen im gebärfähigen Alter: Anwendung einer hochwirksamen Empfängnisverhütung für mindestens 1 Monat vor dem Screening und Zustimmung zur Anwendung einer solchen Methode während der Studienteilnahme und für weitere 4 Wochen nach Ende der NAC-Verabreichung

Ausschlusskriterien:

• Schweres Trauma, das eine stationäre Behandlung über 48 Stunden hinaus erfordert
• Schwangerschaft (basierend auf Urin-Screening) oder Stillzeit
• Bekannte allergische Reaktionen auf Bestandteile von NAC, wie z. B. Mucomyst
• Nehmen Sie derzeit regelmäßig Nitrate wie Nitroglycerin und/oder Isosorbid ein
• Derzeit Einnahme von Azathioprin (Imuran) oder Cyclophosphamid (Cytoxan)
• Bekannte Diagnose von Cystinurie (Nierenerkrankung, bei der eine Cystein-Supplementierung vermieden werden sollte)
• Fieberhafte Erkrankung innerhalb 1 Woche
• Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat oder einer anderen Intervention innerhalb von 3 Monaten
• Aktive Nasennebenhöhlenerkrankung durch Bildgebung und/oder Nasenuntersuchung, d. h. Rhinosinusitis, Nasenpolypen
• Erwachsene können nicht zustimmen
• Gefangene, Angestellte oder Untergebene
• Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche). Diese Population ist ausgeschlossen, da die Wirksamkeit bei Erwachsenen noch nicht nachgewiesen wurde.