Therapeutische pädagogische Intervention und Fibromyalgie: eine Mixed-Methods-Forschung
Auswirkungen einer webbasierten therapeutischen Bildungsintervention über Schmerzen und schlechte Schlafqualität bei Frauen mit diagnostizierter Fibromyalgie: eine Mixed-Methods-Forschung mit sequentiellem explorativem Design
Fibromyalgie ist das häufigste zentrale Sensibilitätssyndrom und eine der Hauptursachen für chronische weit verbreitete Schmerzen in der erwachsenen Bevölkerung weltweit. Jüngste Studien haben gezeigt, dass schlechte Schlafqualität weit verbreitet und ein störendes Symptom bei Patienten mit Fibromyalgie ist. Es wurde gezeigt, dass psychosoziale und Verhaltensfaktoren in engem Zusammenhang mit der symptomatischen Erfahrung von Fibromyalgie-Patienten stehen. Schmerzkatastrophisierende und dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf sind an der Aufrechterhaltung dieser Symptome beteiligt und wirken sich auf andere Bereiche des Syndroms aus Fibromyalgie, um die Auswirkungen einer webbasierten therapeutischen Aufklärungsintervention über Schmerz und Schlaf auf Schmerzintensität, Schmerzkatastrophierung, Schlafqualität, dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf sowie Lebensqualität und Gesundheitszustand im Zusammenhang mit Fibromyalgie zu entwickeln und zu testen Methoden: Es wird eine Mixed-Methods-Forschung mit sequentiellem explorativem Design angewendet. Für die qualitative Phase wird eine Schneeball-Stichprobentechnik verwendet. Die Teilnehmer werden zu einem persönlichen halbstrukturierten Interview eingeladen. Für die quantitative Phase wird eine Stichprobe von 64 erwachsenen Frauen mit Fibromyalgie aus Primärversorgungszentren der Stadt Lleida rekrutiert und entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe randomisiert die Entwicklung effektiver Symptommanagementstrategien aus biopsychosozialer Perspektive. Im Zeitalter des Internets könnte unsere webbasierte therapeutische Bildungsintervention ein neues Fenster für die Behandlung von Frauen mit Fibromyalgie als Teil aktueller FM-Managementbehandlungen in der Primärversorgung öffnen.
Unsere Hypothesen lauten:
- Kognitive und Verhaltensfaktoren im Zusammenhang mit Schmerzen und schlechter Schlafqualität bei Frauen, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde, wirken als anhaltende Faktoren und verschlechtern den allgemeinen Gesundheitszustand und die Lebensqualität dieser Patienten.
- Eine webbasierte therapeutische Aufklärungsintervention über Schmerzen und schlechte Schlafqualität bei Frauen mit FM-Diagnose ist besser als der herkömmliche Ansatz zur Behandlung von Schmerzintensität, Schmerzkatastrophisierung, Schlafqualität, dysfunktionalen Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf sowie allgemeiner Gesundheitszustand und -qualität des Lebens im Zusammenhang mit FM.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign Mixed-Method-Forschung mit sequentiellem explorativem Design.
Dabei kommt ein dreistufiges Verfahren zum Einsatz:
- Qualitative Phase: Erhebung und Analyse qualitativer Daten.
- Verbindungsphase: Auf der Grundlage der in der vorherigen Phase erzielten Ergebnisse wird der Inhalt der Bildungsintervention entwickelt.
- Quantitative Phase: Die resultierende Bildungsintervention wird in einer Stichprobe der Zielpopulation getestet und anschließend werden die quantitativen Daten gesammelt und analysiert.
Qualitative Phase Ziel Untersuchung der Bewertung (kognitive Faktoren) und Reaktion (Verhaltensfaktoren) im Zusammenhang mit Schmerzen und schlechter Schlafqualität bei spanischen Frauen, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde.
Methodische Ausrichtung und Theorie Generische qualitative Studie Stichprobenziehung, Stichprobengröße und Vorgehensweise In dieser Phase wird eine nicht-probabilistische Schneeball-Stichprobentechnik verwendet. Die Einbeziehung von Teilnehmern endet, wenn keine neuen Ideen oder Daten zum Forschungsthema mehr auftauchen, das heißt, bis die Informationen gesättigt sind.
Frauen, die der Teilnahme an der qualitativen Phase zustimmen, werden vom Hauptforscher kontaktiert, um die Einhaltung der festgelegten Einschlusskriterien zu beurteilen und die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterzeichnen.
Datenerhebung und -analyse Qualitative Daten werden durch eingehende halbstrukturierte Einzelinterviews erhoben.
Die Interviews werden individuell vom Hauptforscher der Studie in Spanisch oder Katalanisch geführt, je nach Muttersprache des Befragten. Außerdem wird das Interview an einem Ort stattfinden, den die Teilnehmer wählen, um eine angenehme Umgebung zu schaffen.
Alle Interviews werden digital aufgezeichnet, transkribiert und anschließend in die qualitative Analysesoftware ATLAS.ti importiert. Es wird eine Triangulation der Forscher durchgeführt.
Verbindungsphase Die Verbindungsphase ist bei der Entwicklung von Projekten mit explorativer sequentieller Mischmethodik von besonderer Bedeutung, da in dieser Phase die Integration der qualitativen und quantitativen Phasen deutlich wird. In diesem Projekt sind die Daten der qualitativen Phase wesentlich für die inhaltliche Entwicklung der heilpädagogischen Intervention, deren Wirkungen in der quantitativen Phase mittels RCT evaluiert werden.
Sobald die qualitativen Daten analysiert sind, entwickelt der Autor den Inhalt der therapeutischen Bildungsintervention und die Materialien (Videos, Dossiers), die auf der Website für die Teilnehmer der Studie verfügbar sein werden.
Die Nutzung der Daten der qualitativen Phase für die Entwicklung der therapeutischen Bildungsintervention stellt sicher, dass die Materialien auf den Bedürfnissen der FM-Patienten basieren. Die besten und aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnisse werden herangezogen, um den Teilnehmern eine qualitativ hochwertige Website mit angemessenen Informationen zu Schmerz und Schlaf im Zusammenhang mit FM bereitzustellen. Letzteres macht dieses Projekt zu einem innovativen Ansatz in diesem Forschungsbereich, der darauf abzielt, auf die tatsächlichen Bedürfnisse von FM-Patienten basierend auf ihren eigenen Erfahrungen einzugehen.
Mit Hilfe eines IT-Technikers wird der Autor die Website entwerfen, erstellen und pflegen. Die Website ist nur mit einer Benutzernummer und einem Passwort zugänglich, die den Teilnehmern nach der Zuweisung zu den Behandlungsbedingungen vom Autor mitgeteilt werden.
Quantitative Phasenhypothese Eine webbasierte therapeutische Bildungsintervention zu Schmerzen und schlechter Schlafqualität zeigt signifikantere klinische Wirkungen als die konventionelle medizinische Behandlung für die Behandlung von Schmerzen, schlechter Schlafqualität, Katastrophierung von Schmerzen, Überzeugungen und dysfunktionalen Einstellungen in Bezug auf Schlaf und die Gesundheitszustand und Lebensqualität im Zusammenhang mit Fibromyalgie bei spanischen Frauen, bei denen Fibromyalgie in einer Primärversorgung diagnostiziert wurde.
Hauptziel Bewertung der Auswirkungen einer webbasierten therapeutischen Schulungsintervention auf die Schmerzintensität und Schlafqualität bei spanischen Frauen, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde, im Vergleich zu einer konventionellen Behandlung.
Sekundäre Ziele
Bewertung der Auswirkungen einer webbasierten therapeutischen Aufklärungsintervention bei spanischen Frauen mit diagnostizierter Fibromyalgie im Vergleich zu einer konventionellen Behandlung auf:
- Katastrophisierender Schmerz
- Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen in Bezug auf Schlaf
- Gesundheitszustand, Funktionalität und Lebensqualität im Zusammenhang mit FM Studiendesign Eine parallele, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie. Rahmen der Studie Primärversorgungszentren in der Stadt Lleida Rekrutierungs- und Stichprobenverfahren Die Patienten werden aus den Primärversorgungszentren der Stadt Lleida rekrutiert. Eine Liste der Frauen, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde, wird beim Vorstand der Grundversorgung der Stadt Lleida angefordert.
Es wird ein systematisches Stichprobenverfahren verwendet, um sicherzustellen, dass alle Frauen in der Liste die gleiche Chance haben, an der Studie teilzunehmen. Der Hauptforscher ruft die Frauen auf der Liste an und trifft sich mit denjenigen, die Interesse an einer Teilnahme zeigen, um die Einhaltung der Einschlusskriterien zu beurteilen und ihnen das Informationsblatt und die Einverständniserklärung auszuhändigen.
Interventionsplan Experimentelle Gruppe: Die dieser Gruppe zugewiesenen Probanden werden an einer webbasierten therapeutischen Bildungsintervention über Schmerzen und schlechte Schlafqualität teilnehmen.
Alle dieser Intervention zugewiesenen Probanden haben von jedem Gerät mit Internetzugang aus freien Zugriff auf die Website und können sie während der Intervention so oft konsultieren, wie sie möchten.
Kontrollgruppe: Die diesem Zustand zugewiesenen Probanden werden mit ihrer üblichen Behandlung fortfahren, die auf den Empfehlungen der Leitlinien für die klinische Praxis für die Behandlung von FM „Leitfaden für Fibromyalgie“ basiert, die vom Gesundheitsministerium der Generalitat de Catalunya und dem Servei Català entwickelt wurden von Salut.
Ergebnisse Primäre Ergebnisse
- Schmerzintensität
- Schlafqualität
- Katastrophisierender Schmerz
- Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf
- Gesundheitszustand und Lebensqualität im Zusammenhang mit Fibromyalgie:
Stichprobengröße Gemäß dem Granmo-Programm zur Berechnung der Stichprobengröße, das ein Alpha-Risiko von 0,05 und ein Beta-Risiko von 0,2 in einem bilateralen Kontrast akzeptiert, sind 32 Probanden in der ersten Gruppe und 32 in der zweiten Gruppe erforderlich, um einen Unterschied gleich oder größer als zu erkennen 15 Einheiten. Es wird angenommen, dass die gemeinsame Standardabweichung 12,63 beträgt. Es wurde eine Tracking-Loss-Rate von 20 % geschätzt.
Randomisierungstyp und Sequenzerzeugung Es wird ein einfaches Randomisierungsverfahren verwendet. Für die Zuteilung der Teilnehmer in jeder Gruppe wird ein Verhältnis von 1:1 festgelegt, so dass es in der Experimental- und in der Kontrollgruppe die gleiche Anzahl an Probanden gibt. Die Randomisierungsliste wird über das Computerprogramm STATS® von einer auf Statistik spezialisierten und nicht mit der Studie in Verbindung stehenden Person erstellt.
Verbergungsmechanismus und Implementierung der Zuteilung Um nicht auf einen Selektionsbias zu schließen, muss die Zuteilung vor den für die Patientenrekrutierung verantwortlichen Forschern verborgen werden. Im Falle der vorliegenden Untersuchung und da die entsprechenden Bewertungen über die Website vorgenommen werden, gibt es keine Forscher, die für die Bewertung der Teilnehmer zuständig sind.
Um die Verschleierung der Zuordnung zu gewährleisten, wird eine zentralisierte Randomisierung über das Internet durchgeführt. Wenn der Hauptforscher die Einhaltung der Einschlusskriterien sicherstellt und der Teilnehmer die Einverständniserklärung gelesen, akzeptiert und unterzeichnet hat, wird die Teilnehmernummer online angefordert. Diese Nummer steht in keinem Zusammenhang mit den Interventionsgruppen, sodass weder der Forscher noch der Teilnehmer deren Zuordnung vorgreifen können.
Dieselbe Nummer wird von der Patientin auf der Website eingegeben, wenn sie auf die Website zugreift, und in diesem Moment kennt sie die Anweisungen, die sie je nach Gruppe, der sie zugewiesen wurde, auf dem Bildschirm befolgen muss.
Verblindung Es wird eine doppelblinde Studie vorgeschlagen, bei der die Teilnehmer und die Studienforscher die jedem Probanden zugeordnete Gruppe nicht kennen. Tatsächlich werden die Bewertungen über die Website durchgeführt.
Datenerhebung Die zu untersuchenden Variablen werden anhand der zuvor vorgelegten Fragebögen bewertet, die von den Teilnehmern beider Interventionsgruppen über die Website vor und nach der Intervention sowie drei und sechs Monate nach der Intervention ausgefüllt werden müssen.
In jedem dieser fünf Momente der Datenerfassung erhalten die Probanden beider Behandlungsbedingungen eine E-Mail und WhatsApp als Erinnerung, wenn die Fragebögen auf der Website verfügbar sind. Wenn sie die Fragebögen immer noch nicht ausfüllen, werden sie telefonisch kontaktiert.
Die Fragebögen jedes Patienten werden automatisch an eine Datenbank gesendet, auf die nur der Statistiker Zugriff hat. Nach jedem Assessment-Moment werden die gewonnenen Daten in das „Statistical Package for Social Sciences Software“ (SPSS) exportiert.
Statistische Analyse Für die univariate Analyse werden die Variablen durch Maße der zentralen Tendenz und Position, wie Mittelwert, Median und Modus, beschrieben; Streuungsmaße wie Quartilsabstand, Standardabweichung und Varianz. Sie werden durch Grafiken und Tabellen dargestellt, um das Lesen der Daten zu erleichtern.
In Bezug auf die bivariate Analyse werden der statistische Chi2-Koeffizient von Pearson und der t-Student-Test verwendet, um zu bestimmen, ob eine Beziehung zwischen den abhängigen Variablen und den unabhängigen Variablen besteht oder nicht.
Die statistische Analyse zur Bestimmung der statistischen Signifikanz wird unter Annahme eines Konfidenzintervalls von 95 % und eines Alpha-Werts von 5 % (0,05) durchgeführt.
In Bezug auf die klinische Bedeutung werden folgende Werte ermittelt:
- Schmerzintensität (VAS): Es wird festgestellt, dass eine Verringerung der Schmerzintensität zwischen 10 und 20 % als minimaler klinisch bedeutsamer Unterschied, eine Änderung von ≥ 30 % als moderater klinischer Unterschied und schließlich eine Verringerung der Schmerzintensität um ≥ 50 gilt % spiegelt wesentliche Veränderungen wider (32).
- Pain Catastrophizing (PCS): Eine Reduktion um 15–30 % gilt als minimale klinisch signifikante Veränderung, Veränderungen zwischen 30 und 50 % sind mäßig klinisch signifikant und Reduktionen von ≥ 50 % weisen auf eine wesentliche klinische Verbesserung hin (37).
- Gesundheitszustand und Lebensqualität im Zusammenhang mit FM (FIQ-R): Eine 45,5 %ige Änderung oder eine Änderung von 27,04 Punkten im Gesamtwert des FIQ wird als klinisch bedeutsame Mindeständerung festgelegt (46).
- Für die Messinstrumente, deren minimale klinisch relevante Differenz noch nicht bestimmt wurde, wird die Standard-Median-Abweichung berechnet.
ETHISCHE FRAGEN Diese Studie folgt den im Belmont-Bericht festgelegten ethischen Grundprinzipien der Achtung vor Menschen, Wohltätigkeit und Gerechtigkeit, den moralischen, ethischen und rechtlichen Grundsätzen des Nürnberger Kodex, den Grundsätzen der medizinischen Forschung, die den Menschen der Deklaration von Helsinki einschließt, und die „Leitlinie für gute klinische Praxis“ (CPMP/ICH/135/95).
Angesichts der Verwaltung und Nutzung personenbezogener Daten der Teilnehmer in beiden Phasen des Projekts und der Nutzung einer Website für die Entwicklung der therapeutischen Bildungsintervention wird diese Forschung dem „Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016 relativo a la protección de las personas física en lo que respekta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos“.
Alle Teilnehmer erhalten eine Einverständniserklärung, die von einer vollständigen Erläuterung der Untersuchung, der Verwendung der Daten durch die Autoren sowie der Gesetze zum Schutz ihrer Rechte begleitet wird.
Da der Eingriff keine körperliche Aktivität/Eingriff beinhaltet, erwarten wir keine körperlichen Nebenwirkungen. Den Patienten wird jedoch empfohlen, sich bei körperlichen Problemen oder einer Verschlechterung ihres Zustands an ihren Hausarzt zu wenden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carolina Climent-Sanz, PhDc
- Telefonnummer: (+34) 622253062
- E-Mail: ccs2@dif.udl.cat
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Francesc Valenzuela-Pascual, PhDc
- Telefonnummer: (+34) 692864540
- E-Mail: fvp1969@dif.udl.cat
Studienorte
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-
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Lleida, Spanien, 25198
- Rekrutierung
- Faculty of Nursing and Physiotherapy, University of Lleida
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Kontakt:
- Carolina Climent Sanz, PhD
- E-Mail: carol.climent@udl.cat
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Fibromyalgie basierend auf den Kriterien des American College of Rheumatology aus dem Jahr 2016
- Frauen im Erwachsenenalter: zwischen 18 und 65 Jahren
- Spanisch und/oder Katalanisch verstehen und sprechen
- Akzeptieren und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Interventionen erhalten oder erhalten haben, die dieser Studie ähneln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1. Therapeutische pädagogische Intervention
Die dieser Gruppe zugeordneten Probanden werden einer webbasierten therapeutischen Bildungsintervention zu Schmerzen und schlechter Schlafqualität folgen. Alle dieser Intervention zugewiesenen Probanden haben von jedem Gerät mit Internetzugang aus freien Zugriff auf die Website und können sie während der Intervention so oft konsultieren, wie sie möchten. Der Eingriff dauert vier Wochen. |
Die dieser Gruppe zugeordneten Probanden werden an einer webbasierten therapeutischen Bildungsintervention zu Schmerzen und schlechter Schlafqualität teilnehmen. Alle dieser Intervention zugewiesenen Probanden haben von jedem Gerät mit Internetzugang aus freien Zugriff auf die Website und können sie während der Intervention so oft konsultieren, wie sie möchten. Der Eingriff dauert vier Wochen. |
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Aktiver Komparator: 2. Konventionelle Behandlung
Die dieser Erkrankung zugewiesenen Probanden werden ihre übliche Behandlung fortsetzen, die auf den Empfehlungen der klinischen Praxisleitlinie zur Behandlung von Fibromyalgie „Guide of Fibromyalgia“ basiert, die vom Gesundheitsministerium der Generalitat de Catalunya und der Servei Català de Salut entwickelt wurde.
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Die diesem Zustand zugewiesenen Personen werden mit ihrer üblichen Behandlung fortfahren, die auf den Empfehlungen der klinischen Praxisleitlinie für die Behandlung von Fibromyalgie „Guide of Fibromyalgia“ basiert, die vom Gesundheitsministerium der Generalitat de Catalunya und dem Servei Català de Salut entwickelt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Visuelle Analogskala: Sie wurde in der zweiten Hälfte der siebziger Jahre entwickelt und gilt als der empfindlichste Test zur Messung der Schmerzintensität.
Es ist ein benutzerfreundliches Tool, das aus einer numerisch abgestuften Linie von 0-100 besteht, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 100 „unerträgliche Schmerzen“ bedeutet.
Basierend auf der Forschung von Dworkin et al. Es wurde festgestellt, dass eine Abnahme der Schmerzintensität zwischen 10 und 20 % als minimaler klinisch relevanter Unterschied, eine Änderung von ≥ 30 % als moderater klinischer Unterschied und schließlich eine Verringerung der Schmerzintensität von ≥ 50 % wesentliche Änderungen widerspiegelt.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Pittsburgh Sleep Quality Index: Entworfen von Buysse et al., ist es ein selbst auszufüllender Fragebogen, der die Qualität und Veränderungen des Schlafs in einem einmonatigen Intervall bewertet.
Anhand von neunzehn einzelnen Punkten, die von 0 „keine Schwierigkeiten“ bis 3 „starke Schwierigkeiten“ bewertet werden, werden sieben Schlafkomponenten bewertet: 1) subjektive Schlafqualität, 2) Schlaflatenz, 3) Schlafdauer, 4) Effizienz normaler Schlaf, 5) Schlafstörungen, 6) Einnahme von Schlafmitteln und 7) Alltagstauglichkeit.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 Punkten variieren, wobei 0 keine Schwierigkeiten und 21 große Schwierigkeiten in allen Bereichen bedeutet.
Die spanische Version wurde in einer Stichprobe von Personen mit FM-Diagnose validiert, die einen Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,805 und einen Spearman-Korrelationskoeffizienten von 0,0773 (p < 0,001) für die Gesamtpunktzahl zeigten, was eine gute interne Konsistenz und eine akzeptable Test-Retest-Reliabilität demonstriert.
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4 Wochen
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Katastrophisierender Schmerz
Zeitfenster: 4 Wochen
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Pain Catastrophizing Scale: Dies ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der von Sullivan et al. entwickelt wurde. 1995 mit dem Ziel, den Einfluss von Katastrophengedanken auf das Schmerzerleben zu messen. Die Pain Catastrophizing Scale umfasst drei Dimensionen der Schmerzkatastrophisierung: 1) Grübeln 2) Vergrößerung und 3) Hilflosigkeit, die in 13 Items erfasst werden. Die spanische Version wurde von García-Campayo et al. bei Menschen validiert, bei denen FM diagnostiziert wurde. mit einer Stichprobe von 230 Teilnehmern im Jahr 2008. Die Ergebnisse zeigten, dass die Skala dieselbe faktorielle Struktur der drei Dimensionen aufwies und mit einem Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,79 und einem Intraklassenverhältnis von 0,84 angemessene psychometrische Eigenschaften aufwies. Eine Reduktion um 15-30 % gilt als minimale klinisch signifikante Veränderung, Veränderungen zwischen 30 und 50 % sind mäßig klinisch signifikant und Reduktionen von ≥ 50 % weisen auf eine wesentliche klinische Verbesserung hin. |
4 Wochen
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Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf
Zeitfenster: 4 Wochen
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Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zur Schlafskala: Die ursprüngliche Vollversion wurde 1994 von Morin erstellt, um dysfunktionale Gedanken zu bewerten, die Schlaflosigkeit verursachen und / oder aufrechterhalten.
Es besteht aus 30 Items, die in fünf theoretische Dimensionen gruppiert sind: 1) Folgen von Schlaflosigkeit auf den Gemütszustand, die Begrüßung oder die tägliche Aktivität, 2) Bedenken über Kontrollverlust und Schlafvorhersage, 3) unrealistische Erwartungen über das Schlafbedürfnis , 4) Kausalzuschreibungen von Schlaflosigkeit und 5) Überzeugungen über Gewohnheiten oder Verhaltensweisen, die den Schlaf begünstigen.
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4 Wochen
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Gesundheitszustand und Lebensqualität im Zusammenhang mit Fibromyalgie
Zeitfenster: 4 Wochen
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The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ-R): entwickelt von Bennet et al. im Jahr 2009 und ins Spanische validiert von Salgueiro et al. im Jahr 2013. Dies ist die aktuellste Version des Fibromyalgia Impact Questionnaire, der 1991 von Burkhardt, Clark & Bennet erstellt und validiert wurde. Der FIQ-R ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 21 Items besteht, bei denen es sich um analoge visuelle Skalen mit elf Kästchen handelt, die eine Punktzahl von 0 bis 10 festlegen. Die maximale Gesamtpunktzahl des Fragebogens beträgt 100 und ergibt sich aus der Summe der Punktzahlen der drei beschriebenen Parameter, die den Gesamteinfluss der Symptome auf die Lebensqualität darstellen. Die minimale klinisch signifikante Änderung für den FIQ-R ist eine Gesamtwertänderung von 27,04 Punkten oder eine Änderung von 45,5 %. |
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carolina Climent Sanz, PhDc, Universitat de Lleida
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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