Niedrige vs. Standard-Tagesdosen von Antiepileptika bei neu diagnostizierter, zuvor unbehandelter Epilepsie (STANDLOW) (STANDLOW)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 Jahre oder älter;
2. Neu diagnostizierte, zuvor unbehandelte Epilepsie, definiert gemäß der ILAE-Definition (Fisher et al, 2014);
3. Nach fokalen Anfällen, definiert gemäß den ILAE-Kriterien (Kommission, 1981);
4. In der Lage, die Studienanforderungen zu verstehen und einzuhalten und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

Ein Patient wird ausgeschlossen, wenn mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:

1. Alter unter 18 Jahren;
2. Wenn Sie primär oder sekundär generalisierte tonische und/oder klonische Anfälle oder andere (nicht fokale) Anfallsarten erlebt haben;
3. Frühere Exposition gegenüber AEDs;
4. Erfordern niedriger oder Standarddosen aufgrund individueller Bedürfnisse;
5. Unfähigkeit, die Ziele oder Modalitäten der Studie zu verstehen;
6. Aktuelle Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums (z. B. die nicht postmenopausal sind, chirurgisch steril sind oder eine unzureichende Empfängnisverhütung anwenden). Ein postmenopausaler Zustand ist definiert als keine Menstruation für 12 Monate ohne alternative medizinische Ursache;
7. Vorherige Behandlung mit einem Antiepileptikum;
8. Männer, die für die Dauer der Behandlung nicht in der Lage sind, Verhütungsmittel anzuwenden.
9. Schlechte Einhaltung der zugewiesenen Behandlungen;
10. Weigerung, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
11. Die Prüfärzte der Studie erhalten die Zusammenfassung der Produkteigenschaften (SPC), die für jedes Studienmedikament verfügbar ist. Patienten können nicht in die Studie aufgenommen werden, wenn die in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beschriebenen Gegenanzeigen/Warnhinweise erfüllt sind.