Frühe Prädiktoren für ein schlechtes Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit Schizophrenie, die mit atypischen Antipsychotika behandelt wurden

Studiendesign: Diese Studie rekrutierte hospitalisierte erwachsene Patienten, die einen Rückfall der Schizophrenie erlitten. Alle Teilnehmer waren zuvor für einen bestimmten Zeitraum mit Antipsychotika behandelt worden. Sie müssen die diagnostischen Kriterien für Schizophrenie gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) erfüllen. Einhundertzwanzig erwachsene stationäre Patienten wurden rekrutiert und randomisiert Olanzapin (n=60), Risperidon (n=30) und Paliperidon (n=30) in einem Verteilungsverhältnis von 2:1:1 zugeteilt. Die Teilnehmer durften die Dosierung von Antipsychotika und ihren Krankenhausaufenthaltsstatus gemäß dem Urteil der verantwortlichen Ärzte während des Studienzeitraums ändern.

Die Studie wurde vom Institutional Review Board genehmigt und schriftliche Einverständniserklärungen wurden entweder direkt von den Patienten oder von ihren Erziehungsberechtigten eingeholt, nachdem die Studie erklärt worden war. Die Einschlusskriterien für diese Studie waren: (1) Alter 18 bis 65 Jahre, (2) keine größeren systemischen Erkrankungen, basierend auf körperlichen Untersuchungen und Labortestergebnissen, und (3) PANSS-Gesamtwert zu Beginn der Studie ≥ 60. Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: (1) Teilnehmer, die im letzten Monat keine Antipsychotika einnahmen, (2) Teilnehmer waren schwangere und stillende Frauen, und (3) Clozapin-Behandlung in der Vorgeschichte in den letzten 3 Monaten und (4) Patienten Erhalten von lang wirkenden antipsychotischen Injektionen in den vorangegangenen 6 Monaten der Einschreibung.

Diese Studie wurde in einem 12-wöchigen, offenen und naturalistischen randomisierten Design durchgeführt. Für diese Studie wurde ein vollständig randomisiertes Tritherapie-Design (Olanzapin, Risperidon und Paliperidon) angenommen, das drei homogene Patientengruppen mit einer Anlaufphase von 3 Monaten umfasste. Die Patienten mussten alle vorherigen Antipsychotika-Einnahmen für einen Zeitraum von mindestens 7 Tagen vor Aufnahme in die Studie abgesetzt haben. Während der Auswaschphase war die Verabreichung von entweder oralen Benzodiazpinen, Hypnotika oder Injektion von Lorazepam zur Kontrolle von Angstzuständen, Schlaflosigkeit und Aggression erlaubt. Nach der Auswaschphase erhielten die Patienten eine dreimonatige Behandlung mit einem atypischen Antipsychotikum, Olanzapin, Risperidon oder Paliperidon.

Die Bewertungsskala für positive und negative Syndrome (PANSS) wurde verwendet, um die Veränderungen der psychiatrischen Symptome zu jedem Zeitpunkt zu bewerten. Die betreffenden Patienten wurden für die PANSS von erfahrenen Psychiatern befragt. Die Rater in der vorliegenden Studie hatten hauptsächlich in der stationären Behandlung von Patienten mit schwerer Schizophrenie gearbeitet und waren mit den Symptomen der Schizophrenie gut vertraut. Vor der vorliegenden Studie hatten alle teilnehmenden Psychiater eine angemessene Schulung durch das Handbuch erhalten und hatten vor der Studie klinische Erfahrung mit der PANSS-Bewertung. Zu jedem Zeitpunkt, an dem die PANSS-Scores zeigten, dass sich die Symptome des Patienten verschlechtert hatten, wurde die Dosierung basierend auf dem klinischen Urteil des leitenden leitenden Psychiaters angepasst. Wenn sich jedoch die Werte von PANSS verbesserten, wurde die Dosierung beibehalten. Die empfohlene Dosis für die drei Gruppen war wie folgt: 10 bis 20 mg täglich für Olanzapin, 4 bis 6 mg täglich für Risperidon und 6 bis 12 mg täglich für Paliperidon. Während des gesamten Studienzeitraums durften die Teilnehmer kontinuierlich einige Begleitmedikamente einnehmen, darunter Lorazepam (bis zu 6 mg/Tag) gegen Schlaflosigkeit oder Unruhe und Biperiden (bis zu 6 mg/Tag) zur Behandlung von extrapyramidalen Nebenwirkungen. Während der 12-wöchigen Studie wurden keine anderen Psychopharmaka verabreicht.