Zielvalidierung und -entdeckung bei idiopathischer Bronchiektasie

Einschlusskriterien:

Bronchiektasie-Teilnehmer

1. Bestätigte HRCT-Diagnose einer Bronchiektasie in mehr als einem Lappen
2. Bronchiektasen, die nicht auf eine andere Ursache zurückzuführen sind, z. Mukoviszidose/ABPA/PCD
3. Fehlen eines signifikanten Emphysems, COPD oder Asthma
4. Vor der Probenentnahme eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, dass sie bereit sind, an der Studie teilzunehmen

COPD-Teilnehmer (Krankheitskontrollen)

1. Bestätigte COPD-Diagnose nach GOLD-Kriterien (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) (FEV1/FVC-Quotient < 0,70)
2. Fehlen signifikanter Bronchiektasen im HRCT
3. Vor der Probenentnahme eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, dass sie bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Mukoviszidose-Teilnehmer (Krankheitskontrollen)

1. Haben Sie eine bestätigte Diagnose von Mukoviszidose
2. Vor der Probenentnahme eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, dass sie bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Gesunde Kontrollen

1. Keine Vorgeschichte oder Diagnose einer klinisch signifikanten Lungenerkrankung
2. Seien Sie beim Screening seit > 1 Jahr Nichtraucher und haben Sie < 5 Packungsjahre Rauchergeschichte
3. Vor der Probenentnahme eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, dass sie bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

1. Jede klinisch signifikante akute Erkrankung, einschließlich kürzlich aufgetretener Exazerbation einer Lungenerkrankung, die eine Behandlung mit oralen oder intravenösen Antibiotika erfordert, innerhalb von 6 Wochen vor dem Screening
2. Jegliche Kontraindikation für eine sichere Bronchoskopie, wie vom CI oder dem klinischen Team beurteilt (FEV1 < 30 % des Sollwerts, Sauerstoffsättigung < 92 % in der Raumluft usw.)
3. Jede klinisch signifikante Blutgerinnungsstörung oder Anwendung von Antikoagulanzien/Thrombozytenaggregationshemmern, die die Teilnehmer einem Blutungsrisiko aussetzen könnten
4. Jede Kontraindikation für Sedierung oder Lokalanästhetika, die für die Bronchoskopie verwendet werden
5. Aktuelles Rauchen innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening (definiert als jemand, der mindestens eine Zigarette pro Tag (oder Pfeife, Zigarre oder Cannabis) für ≥ 30 Tage innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening geraucht hat)
6. Akuter MI, akuter Schlaganfall oder größere Operation innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
7. Geschichte einer unkontrollierten ischämischen Herzkrankheit, die die Teilnehmer während der Bronchoskopie einem Risiko aussetzt
8. Beatmungsversagen oder Hyperkapnie in der Vorgeschichte, die die Bronchoskopie erschweren können
9. Jede bekannte aktive tuberkulöse oder nichttuberkulöse mykobakterielle Infektion
10. Jegliche Anwendung von oralen Kortikosteroiden innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening
11. Jede systemische immunmodulatorische oder immunsuppressive Therapie innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening
12. Bekannte aktuelle Malignität oder aktuelle Bewertung für eine potenzielle Malignität
13. Jede andere klinisch signifikante medizinische Erkrankung, die trotz Behandlung unkontrolliert ist und die nach Ansicht der Prüfärzte wahrscheinlich die Fähigkeit des Patienten zur sicheren Teilnahme an der Studie beeinträchtigt