特発性気管支拡張症における標的の検証と発見
気管支拡張症は長期にわたる肺の状態で、気道が異常に拡大し、粘液の蓄積と炎症を引き起こし、肺が再発性感染症にかかりやすくなります。 気管支拡張症の患者は、気道細胞が感染に反応する方法に微妙な異常があり、それが部分的に症状の進行に関与しています. 現在、気管支拡張症の認可された治療法はありません。
この研究は、分子レベルでこれらの異常を直接標的とすることができる治療法を開発しようとする将来の研究を視野に入れて、これらの異常のいくつかを詳細に特徴付けることを目的としています。
書面によるインフォームドコンセントを提供した気管支拡張症であることが知られている患者は、比較のために、健康なボランティアおよび慢性閉塞性肺疾患および嚢胞性線維症の患者と一緒に登録されます。 参加者は血液サンプルを提供し、気管支鏡検査を受けます。 これは、気管支上皮細胞のサンプルを採取できるようにするため、鎮静下で鼻または口から気道に挿入される細い伸縮自在のチューブです。
この研究の主な目的は、気管支拡張症の発症に関与するいくつかの重要な生物学的プロセス/経路および疾患マーカー遺伝子の理解を深めることです。 現在のところ、根底にある病気のメカニズムについてはほとんどわかっておらず、気管支拡張症の認可された治療法がないため、これは重要です。
研究者は、気管支拡張症における特定の気管支上皮細胞異常のこの詳細な特徴付けが、将来の創薬のための新しい標的に光を当てることを望んでいます.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cambridge、イギリス
- Royal Papworth Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
気管支拡張症の参加者
- -1つ以上の葉における気管支拡張症のHRCT診断の確認
- 他の原因に起因しない気管支拡張症。 嚢胞性線維症/ABPA/PCD
- -重大な肺気腫、COPD、または喘息の欠如
- -サンプル収集の前に、研究に参加する意思があるという書面によるインフォームドコンセントを提供している
COPD参加者（疾病管理）
- -GOLD（慢性閉塞性肺疾患のグローバルイニシアチブ）基準によるCOPDの確定診断（FEV1 / FVC比<0.70）
- -HRCTで重大な気管支拡張症がない
- -サンプル収集の前に、研究に参加する意思があるという書面によるインフォームドコンセントを提供している
嚢胞性線維症の参加者（疾病管理者）
- -嚢胞性線維症の確定診断を受けている
- -サンプル収集の前に、研究に参加する意思があるという書面によるインフォームドコンセントを提供している
健康管理
- 臨床的に重要な肺疾患の病歴または診断がない
- -スクリーニングで1年以上非喫煙者であり、5パック未満の喫煙歴があります
- -サンプル収集の前に、研究に参加する意思があるという書面によるインフォームドコンセントを提供している
除外基準:
- -最近の肺疾患の増悪を含む臨床的に重要な急性疾患 スクリーニング前の6週間で、経口または静脈内抗生物質による治療が必要
- -CIまたは臨床チームによって判断された安全な気管支鏡検査に対する禁忌（予測FEV1 < 30％、室内空気の酸素飽和度< 92％など）
- 参加者を出血の危険にさらす可能性のある臨床的に重大な出血性疾患または抗凝固剤/抗血小板療法の使用
- -気管支鏡検査に使用される鎮静または局所麻酔薬に対する禁忌
- -スクリーニング前の6か月以内の現在の喫煙（1日あたり少なくとも1本のタバコ（またはパイプ、葉巻、または大麻）を喫煙した人として定義されます） スクリーニング前の6か月以内に30日以上）
- -スクリーニング前の6か月以内の急性心筋梗塞、急性脳卒中または大手術
- 気管支鏡検査中に参加者を危険にさらす制御されていない虚血性心疾患の病歴
- 気管支鏡検査を複雑にする可能性のある換気不全または高炭酸ガス血症の病歴
- -既知の活動性結核性または非結核性マイコバクテリア感染症
- -スクリーニング後4週間以内の経口コルチコステロイドの使用
- -スクリーニングから3か月以内の全身免疫調節または免疫抑制療法
- -既知の現在の悪性腫瘍または潜在的な悪性腫瘍の現在の評価
- -治療にもかかわらず制御されていない他の臨床的に重要な医学的疾患であり、研究者の意見では、安全に研究に参加する患者の能力に影響を与える可能性があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なボランティア
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軟性気管支鏡検査は、喉と声帯に局所麻酔薬を使用して、鎮静下（通常、静脈内ミダゾラムおよび/またはフェンタニルなどの鎮静剤）で実施されます。
気管支上皮組織（気管支ブラッシングおよび生検鉗子による）および気管支洗浄サンプルを分析のために採取する。
末梢血を採取して末梢血単球を収集すると、人工多能性幹細胞由来の気管支上皮組織の産生が可能になります。
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特発性気管支拡張症
特発性気管支拡張症の参加者
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軟性気管支鏡検査は、喉と声帯に局所麻酔薬を使用して、鎮静下（通常、静脈内ミダゾラムおよび/またはフェンタニルなどの鎮静剤）で実施されます。
気管支上皮組織（気管支ブラッシングおよび生検鉗子による）および気管支洗浄サンプルを分析のために採取する。
末梢血を採取して末梢血単球を収集すると、人工多能性幹細胞由来の気管支上皮組織の産生が可能になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道組織の遺伝子発現解析による分子経路の同定と比較。
時間枠：2年
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気道組織の遺伝子発現解析による分子経路の同定と比較。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初代気管支上皮細胞/IPSC 由来の気管支上皮細胞からの気液界面培養の生成
時間枠：2年
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初代気管支上皮細胞/IPSC 由来の気管支上皮細胞からの気液界面培養の生成
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2年
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気道上皮の機能解析
時間枠：2年
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気道上皮の機能解析
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2年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Dr W Flowers、Royal Papworth Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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