Herzinfarkt-Präventionsprogramm für Sie (HAPPY) London (HAPPYLondon)

Das Heart Attack Prevention Program for You London (HAPPY London) wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, in der der Einsatz von maßgeschneidertem E-Coaching zusätzlich zur Standardversorgung mit der alleinigen Standardversorgung verglichen wird. Unter Standardversorgung versteht man die Versorgung, die im Rahmen des NHS-Gesundheitscheckprogramms über die NHS-Grundversorgung angeboten wird. Wir werden eine Reihe etablierter und neuartiger kardiovaskulärer Marker verwenden, um die klinische und Kosteneffektivität von E-Coaching zu bestimmen und pathophysiologische Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie sich Änderungen des Lebensstils auf das Herz-Kreislauf-System auswirken. Zu diesen Maßnahmen gehören kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie (CMR), Aortensteifigkeitsparameter, Gefäßultraschall und andere Biomarker für das kardiovaskuläre Erkrankungsrisiko.

Intervention

Das webbasierte Tool HAPPY London stellt dem Teilnehmer einen individuellen Score für seinen Lebensstil und einen 10-Jahres-CV-Risiko-Score zur Verfügung, der auf dem modifizierten Framingham-Score und dem britischen spezifischen QRisk-Score basiert, und bietet maßgeschneiderte Beratung und Aufklärung zu den suboptimalen Faktoren. Es werden ideale Ziele festgelegt und die Informationen werden nach 3 und 6 Monaten aktualisiert, sodass der Teilnehmer seine Fortschritte sehen kann. Wöchentlich werden E-Mails mit kurzen Ratschlägen zu Gesundheit und Lebensstil verschickt, um gesünderes Verhalten auf der Grundlage klinischer Studien oder aktueller Themen in den Medien zu fördern. Links zu sozialen Netzwerken wie Facebook-Postings und die Möglichkeit, ausgewählten „Freunden“ aus Familie oder Freunden die Möglichkeit zu geben, ihre Fortschritte zu sehen, sollen dazu beitragen, gesünderes Verhalten weiter zu fördern.

Die Studie umfasst die Rekrutierung von 400 Erwachsenen im Alter zwischen 40 und 74 Jahren, die über einen mittleren bis hohen 10-Jahres-CV-Risikowert verfügen (geschätztes 10-Jahres-CV-Risiko >10 %). Die Hälfte der Studiengruppe erhält die Nutzung des E-Coachings zusätzlich zur Standardversorgung, die zufällig stratifiziert nach entweder mittlerem (QRisk zwischen 10 und 20 %) oder hohem Risiko (QRisk größer oder gleich 20 %) zugewiesen wird. Die erste Vorführung findet auf www.happylondon.info statt webbasierter „Mini-Check“-Fragebogen. Potenzielle Teilnehmer werden dann bei einem physischen Screening-Besuch gesehen, um ihre Eignung zu bestätigen. 3 aufeinanderfolgende Besuche finden über einen Zeitraum von 6 Monaten statt; Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up. Eine Untergruppe der Studienpopulation (65 aus jedem Interventionsarm, also insgesamt 130 Teilnehmer) wird auch eine Basis- und Folgeuntersuchung der kardiovaskulären Magnetresonanztomographie (CMR) durchführen lassen. Die Beurteilung erfolgt anhand einer Vielzahl von Maßnahmen wie Fragebögen, Blutdruckkontrollen, Blutuntersuchungen, Ultraschalluntersuchungen, oszillometrischen Methoden zur Beurteilung der Pulswellengeschwindigkeit und Pulswellenanalyse sowie multiparametrischem CMR-Scannen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die klinische Wirksamkeit von individualisiertem, kontinuierlichem elektronischem (E-)Coaching zur Unterstützung eines gesünderen Lebensstils als primäres Präventionsinstrument zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos und zur Verbesserung der Lebensqualität bei asymptomatischen Personen mit mittlerer bis hoher Erkrankung zu bewerten 10-jähriges CV-Risiko.

Weitere Fragen, die wir beantworten möchten, sind:

1. Ist computergestütztes E-Coaching kurzfristig (klinische Testphase) und langfristig (Entscheidungsanalysemodellierung) kosteneffektiv?
2. Welche Zusammenhänge bestehen zwischen Persönlichkeitsmerkmalen, wirtschaftlichen Präferenzen und soziokulturellen Faktoren mit den erreichten Lebensstilmodifikationen und Veränderungen im kardiovaskulären Phänotyp?
3. Welcher Zusammenhang besteht zwischen den Veränderungen, die bei Markern beobachtet werden, die aus unseren Protokollen zur multiparametrischen kardiovaskulären Magnetresonanztomographie nach Änderungen des Lebensstils abgeleitet werden?
4. Wie häufig kommt es bei einer typischen NHS Health Check-Population zu stillen Myokardinfarkten?
5. Unterscheiden sich die Behandlungseffekte zwischen ethnischen Gruppen?