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Deimplementierung von Alarmen zur Sturzprävention in Krankenhäusern

1. Juni 2026 aktualisiert von: University of Florida
Dabei handelt es sich um eine Studie zur Deimplementierung von Hybrid II, um den Einsatz von Sturzalarmen in Krankenhäusern zu reduzieren. Die Intervention besteht aus maßgeschneiderten, standortspezifischen Ansätzen für drei zentrale Umsetzungsstrategien: Bildung, Audit/Feedback und Meinungsführer. Krankenhauseinheiten werden zur Umsetzung der maßgeschneiderten Strategien randomisiert einem Coaching mit niedriger oder hoher Intensität zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stürze im stationären Bereich führen zu erheblichen physischen und wirtschaftlichen Belastungen für Patienten (erhöhte Verletzungs- und Sterblichkeitsraten und verminderte Lebensqualität) sowie für medizinische Organisationen (längere Aufenthaltsdauer, höhere Kosten für medizinische Versorgung und Rechtsstreitigkeiten). Die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) betrachten Stürze mit Verletzungen als „Niemals-Ereignis“ – ein Fehler in der medizinischen Versorgung, der auf ein echtes Problem in der Sicherheit und Glaubwürdigkeit einer Gesundheitseinrichtung hinweist. Mehrkosten, die bei der Diagnose und Behandlung stationärer sturzbedingter Verletzungen entstehen, werden Krankenhäusern nicht mehr erstattet. Da Stürze von Patienten häufig vorkommen, kostspielig sind und als schlechte Versorgungsqualität interpretiert werden, besteht für Krankenhäuser ein hoher Anreiz, Stürze zu verhindern.

Alarmsysteme sollen Stürze reduzieren, indem sie das Personal alarmieren, wenn Patienten versuchen, ein Bett oder einen Stuhl ohne Hilfe zu verlassen. Es gibt mittlerweile starke Beweise dafür, dass Alarme als Sturzpräventionsmanöver in Krankenhäusern unwirksam sind. Dennoch werden mehr als ein Drittel der Krankenhauspatienten einer Sturzalarmüberwachung unterzogen. In Pflegeheimen regelt das CMS den Einsatz von Sturzalarmen ebenso wie körperliche Fixierungen. Anweisungen für Sachverständige in Pflegeheimen besagen, dass diese Geräte nur verwendet werden sollten, wenn dies medizinisch notwendig ist und kontinuierlich neu bewertet wird.

Basierend auf dem Choosing Wisely De-Implementation Framework wird dieses Projekt einen verallgemeinerbaren Ansatz entwickeln, der Coaching und maßgeschneiderte De-Implementierungsstrategien nutzt, um den Einsatz von Sturzalarmen in Krankenhäusern zu reduzieren. Die Forscher werden eine Hybrid-II-Implementierungsstudie in 30 medizinischen oder medizinisch-chirurgischen Einheiten von US-amerikanischen nicht-bundesstaatlichen Krankenhäusern durchführen, die an der National Database of Nursing Quality Indicators teilnehmen. Die Ergebnisse dieser Studie könnten auch zukünftige Studien unterstützen, die darauf abzielen, die Verwendung minderwertiger Alarme in anderen Pflegebereichen mit bekanntermaßen hohen Sturzraten (z. B. Schlaganfallbehandlung, Krebsbehandlung) zu deimplementieren. Bei der Bewertung von Coaching mit hoher und niedriger Intensität geht es um die dringende Notwendigkeit, den Einsatz maßgeschneiderter Strategien zu bewerten und wirksame Schwellenwerte für Coaching in Einrichtungen des Gesundheitswesens festzulegen, die über unterschiedliche Ressourcen zur Unterstützung von Deimplementierungsbemühungen verfügen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90241
        • PIH Health Downey Hospital
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • El Camino Health - Los Gatos
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Danville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46122
        • Hendricks Regional Health
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
        • IU Health North Hospital
    • Massachusetts
      • Southbridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01550
        • UMass Memorial Health Harrington
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Henry Ford Hospital West Bloomfield
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03038
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08861
        • Raritan Bay Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • St Peter's Health Samaritan Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Grant Medical Center
      • Uniontown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44685
        • Barberton Hospital
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Vereinigte Staaten, 97124
        • Kaiser Westside Medical Center
      • Woodburn, Oregon, Vereinigte Staaten, 97071
        • Kaiser Permanente - Sunnyside Medical Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Irmo, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29063
        • Prisma Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78703
        • St. David's Medical Center
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Covenant Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Interessenvertreter der Sturzprävention in bis zu 30 teilnehmenden NDNQI-Krankenhäusern

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hochintensives Coaching

Im ersten Quartal besteht das hochintensive Einführungscoaching aus einer vierstündigen Orientierungssitzung, die Folgendes umfasst:

  • umfassende Informationen zur Verhaltens- und Organisationsänderungstheorie,
  • vorgeschlagene Ansätze und
  • ausführliche Schulung zu verhaltens- und organisationsorientierten Veränderungstechniken zur Anregung der Umsetzungsbemühungen.

Ab dem zweiten Quartal umfasst das hochintensive Nachhaltigkeitscoaching Folgendes:

  • wöchentliche virtuelle Folgesitzungen für den ersten Monat, gefolgt von privaten monatlichen Coaching-Folgesitzungen über ein virtuelles Format.
  • Zugang zu zusätzlichen monatlichen webbasierten, synchronen „Bürostunden“ für Gruppendiskussionen über Fortschritte und individuelle Fehlerbehebung, um bei der Überwindung von Hindernissen zu helfen.
  • Die Standorte haben außerdem Zugang zu „Bereitschafts“-Unterstützung durch Trainer, die sie bei der Bewältigung von Herausforderungen in Echtzeit unterstützen.
Sonstiges: Hochintensives Coaching
Externes Coaching ist eine häufig verwendete Strategie zur Änderung der Praxis, insbesondere bei Kooperationen mit mehreren Standorten, bei denen die Umsetzung eine Anpassung des Standorts erfordert. Coaches fungieren als Kompetenzaufbauer, die Organisationspersonal in Qualitätsverbesserungsprozessen schulen und Kompetenzen im angestrebten Übungsbereich (d. h. Sturzprävention) entwickeln.
Schein-Komparator: Low-Intensity-Coaching

Im ersten Quartal wird ein Einführungscoaching mit geringer Intensität durchgeführt. Es wird bestehen aus:

  • erste zweistündige Orientierungssitzung mit einführenden Inhalten zu Theorie und Techniken von Verhaltensänderungen und organisatorischen Veränderungen,
  • einen Überblick über die Umsetzungsphasen und
  • Auswahl maßgeschneiderter Deimplementierungsstrategien für diesen Standort basierend auf der Bereitschaft zur Veränderung, Fokusgruppendaten und lokalen Ressourcen.

Implementierungscoaches stellen das Fuld-Toolkit für den Standort mit Vorschlägen für die Zuweisung von Strategien, lokalen Führungskräften und der Entwicklung von Zeitplänen für die Deimplementierung zur Verfügung.

Die Trainer weisen die Teamleiter vor Ort an, den primären Mechanismus für den Austausch von Basis- und Trenddaten in Echtzeit festzulegen.
Sonstiges: Low-Intensity-Coaching
Externes Coaching ist eine häufig verwendete Strategie zur Änderung der Praxis, insbesondere bei Kooperationen mit mehreren Standorten, bei denen die Umsetzung eine Anpassung des Standorts erfordert. Coaches fungieren als Kompetenzaufbauer, die Organisationspersonal in Qualitätsverbesserungsprozessen schulen und Kompetenzen im angestrebten Übungsbereich (d. h. Sturzprävention) entwickeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Häufigkeit von Sturzalarmen
Zeitfenster: monatlich für 30 Monate

Anzahl der Patienten in einer Studieneinheit mit aktiviertem Sturzschutzalarm geteilt durch die Anzahl der untersuchten Patienten. Dies wird monatlich bewertet und als Anteil der Patienten mit aktiviertem Sturzpräventionsalarm ausgedrückt. Dies ist kein Zeit-zu-Ereignis-Ergebnis.

Diese Messung wird 30 Monate lang monatlich sowohl während der Baseline- als auch der Interventionsperiode aufgezeichnet.
monatlich für 30 Monate
Patient stürzt
Zeitfenster: monatlich für 30 Monate

Patienten auf teilnehmenden Einheiten werden vom Datum/der Uhrzeit ihrer Aufnahme bis zum Datum/der Uhrzeit ihrer Entlassung aus der Studieneinheit auf Stürze überwacht. Stürze werden anhand der Protokolle der National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI) ermittelt. Patienten können während ihres Aufenthalts einen oder mehrere Stürze verursachen. Dies wird ausgedrückt als Anzahl der Patienten, die gestürzt sind/1000 Pflegetage.

Diese Messung wird 30 Monate lang monatlich sowohl während der Baseline- als auch der Interventionsperiode aufgezeichnet.
monatlich für 30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald I Shorr, MD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CED000000718
  • R01AG073408-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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