Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Apremilast (CC-10004) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer genitaler Psoriasis (DISCREET)

10. Mai 2024 aktualisiert von: Amgen

Eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie der Phase 3 zur Wirksamkeit und Sicherheit von Apremilast (CC-10004) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer genitaler Psoriasis

Diese multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie der Phase 3 dient der Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Apremilast bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer genitaler Psoriasis (modifiziertes sPGA-G ≥ 3, mittelschwer oder schwer).

Ungefähr 286 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer genitaler Psoriasis werden 1:1 randomisiert und erhalten in den ersten 16 Wochen entweder Apremilast 30 mg BID oder Placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird aus vier Phasen bestehen:

  • Screening-Phase - bis zu 35 Tage

  • Doppelblinde placebokontrollierte Phase – Wochen 0 bis 16

    - Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder Apremilast 30 mg Tabletten oral BID oder Placebo-Tabletten (identisch im Aussehen mit Apremilast 30 mg Tabletten) oral BID zugewiesen.

  • Apremilast Verlängerungsphase – Wochen 16 bis 32

    - Alle Probanden werden auf Apremilast 30 mg BID umgestellt (oder weiter damit). Alle Probanden werden diese Dosierung bis Woche 32 beibehalten.

  • Beobachtungs-Follow-up-Phase – 4 Wochen – Vierwöchige Beobachtungs-Follow-up-Phase nach der Behandlung für alle Probanden, die die Studie abschließen oder die Studie vorzeitig abbrechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

289

Phase

  • Phase 3

Erweiterter Zugriff

Nicht länger verfügbar außerhalb der klinischen Studie. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires St Luc
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10789
        • ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Universitaetsklinikum Bonn
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Hautklinik Universitatsklinikum Erlangen
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Luebeck, Deutschland, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Mainz, Deutschland, 55101
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Hopital Claude Huriez CHRU Lille
      • Nice, Frankreich, 06202
        • CHU de Nice Archet I
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux - Hôpital Saint-André
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • Larrey University Hospital
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60020
        • Ospedali Riuniti di Ancona
      • Grosseto, Italien, 58100
        • Presidio Ospedaliero della Misericordia
      • LAquila, Italien, 67100
        • Azienda Sanitaria Locale 1 Ospedale Regionale San Salvatore
      • Padova, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Reggio Calabria, Italien, 89124
        • Azienda Ospedaliera Bianchi Melacrino Morelli
      • Terracina, Italien, 04019
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza Ospedale A Fiorini di Terracina
      • Trieste, Italien, 34125
        • Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste
  • Kanada
      • St. John's, Kanada, A1E 1V4
        • Skincare Studio
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
        • Guenther Dermatology Research Centre
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P1X2
        • Lynderm Research Inc
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • K Papp Clinical Research
    • Quebec
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 7E2
        • Dre Angelique Gagne-Henley M.D. Inc
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • First OC Dermatology
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Clinical Science Institute
    • Florida
      • Margate, Florida, Vereinigte Staaten, 33073
        • Glick Skin Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • International Dermatology Research, INC
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31217
        • Skin Care Physicians Of Georgia
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Adult and Pediatric Dermatology
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01915
        • ActivMed Practices and Research Inc
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • J Woodson Dermatology and Associates
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Las Vegas Dermatology
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03801
        • ActivMed
    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11790
        • Stony Brook Dermatology Associates
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Dermatology Consulting Services
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
        • Oakview Dermatology
      • Gahanna, Ohio, Vereinigte Staaten, 43230
        • Ohio State University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19103
        • Paddington Testing Company Inc
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02919
        • Clinical Partners LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • Center for Clinical Studies
      • Pflugerville, Texas, Vereinigte Staaten, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Virginia Clinical Research Inc
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Bellevue Dermatology Clinic
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • Dermatology Center for Skin Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen die folgenden Kriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:

  1. Der Proband ist zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung (ICF) ≥ 18 Jahre alt.
  2. Der Proband muss mindestens 6 Monate vor Unterzeichnung der ICF eine Diagnose einer chronischen Plaque-Psoriasis haben.
  3. Das Subjekt muss bei Screening und Baseline eine Diagnose von mittelschwerer oder schwerer Psoriasis des Genitalbereichs haben.
  4. Das Subjekt muss bei Screening und Baseline eine Diagnose von mittelschwerer oder schwerer Psoriasis haben.
  5. Der Proband muss sowohl beim Screening als auch bei Baseline Plaque-Psoriasis (BSA ≥ 1%) in einem nicht-genitalen Bereich haben.
  6. Das Subjekt muss mit einer topischen Therapie unzureichend kontrolliert worden sein oder eine topische Therapie nicht vertragen haben, oder die topische Therapie ist für die Behandlung von Psoriasis im Genitalbereich ungeeignet.
  7. Das Subjekt muss bei guter Gesundheit sein (mit Ausnahme von Psoriasis), wie vom Ermittler beurteilt, basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung, klinischen Labors und Urinanalyse.
  8. Das Subjekt muss die Laborkriterien erfüllen

Ausschlusskriterien:

Das Vorhandensein einer der folgenden Eigenschaften schließt ein Fach von der Einschreibung aus:

  1. Das Subjekt hat einen signifikanten medizinischen Zustand oder eine Laboranomalie, die das Subjekt von der Teilnahme an der Studie abhalten würden.
  2. Der Proband hat einen Zustand, einschließlich des Vorhandenseins von Laboranomalien, der den Probanden einem unannehmbaren Risiko aussetzt, wenn er/sie an der Studie teilnehmen würde.
  3. Das Subjekt hat beim Screening ein positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder einen Anti-Hepatitis-C-Antikörper.
  4. Das Subjekt hat aktive Tuberkulose (TB) oder eine Vorgeschichte von unvollständig behandelter TB.
  5. Das Subjekt hat zu irgendeinem Zeitpunkt in der Lebenszeit des Subjekts vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung und Randomisierung einen Selbstmordversuch oder eine schwere psychiatrische Erkrankung, die innerhalb der letzten 3 Jahre vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
  6. Der Proband hat aktuelle oder geplante Therapien, die sich im Laufe der Behandlungsphase der Studie möglicherweise auf die Psoriasis des Körpers und/oder des Genitalbereichs auswirken können
  7. Das Subjekt war zuvor mit Apremilast behandelt worden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A – Apremilast mit Placebo
Studienteilnehmer, die in die Behandlungsgruppe Apremilast 30 mg BID randomisiert wurden, erhielten in den ersten 16 Wochen zweimal täglich Apremilast 30 mg Tabletten oral ersten 16 wochen
Sonstiges: Placebo
Oral
Arzneimittel: Apremilast
Oral
Andere Namen:
  • CC-10004, Ötezla
Experimental: Arm B - Apremilast 30 mg
Alle Probanden erhalten nach dem Besuch in Woche 16 bis zum Ende der Apremilast-Verlängerungsphase der Studie zweimal täglich Apremilast 30 mg Tabletten oral
Arzneimittel: Apremilast
Oral
Andere Namen:
  • CC-10004, Ötezla

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer modifizierten sPGA-G-Reaktion in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16 der Placebo-kontrollierten Phase

Das modifizierte sPGA-G ist die Bewertung des Prüfarztes zum Gesamtschweregrad der Psoriasis-Läsionen des Teilnehmers im Genitalbereich zum Zeitpunkt der Bewertung. Das modifizierte sPGA-G ist eine 5-Punkte-Skala, die von klar (0), fast klar (1), leicht (2), mäßig (3) bis schwer (4) reicht und eine Bewertung des Schweregrads der 3 primären enthält Anzeichen der Krankheit: Erythem, Plaqueerhöhung und Schuppung.

Eine modifizierte sPGA-G-Reaktion ist definiert als modifizierter sPGA-G-Score von klar (0) oder fast klar (1) und mit ≥ 2-Punkte-Reduktion gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16.

Fehlende Werte wurden mit der Methode der multiplen Imputation (MI) imputiert. Zweiseitige 95-%-Konfidenzintervalle (CIs) für die Anteile innerhalb der Gruppe basierten auf der Wilson-Score-Methode.
Baseline und Woche 16 der Placebo-kontrollierten Phase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Static Physician Global Assessment (sPGA)-Antwort in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16 der placebokontrollierten Phase

Der sPGA ist die Einschätzung des Prüfarztes über die Gesamtschwere der Erkrankung zum Zeitpunkt der Bewertung. Die sPGA ist eine 5-Punkte-Skala von 0 (frei), 1 (fast frei), 3 (mäßig) bis 4 (schwer), die eine Bewertung des Schweregrads der 3 primären Anzeichen der Krankheit beinhaltet: Erythem, Schuppung und Plaque-Erhöhung.

Ein sPGA-Ansprechen ist definiert als sPGA-Score von klar (0) oder fast klar (1) und mit ≥ 2-Punkte-Reduktion gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16.

Fehlende Werte wurden mit der MI-Methode imputiert. Zweiseitige 95 %-KIs für die Anteile innerhalb der Gruppe basierten auf der Wilson-Score-Methode.
Baseline und Woche 16 der placebokontrollierten Phase
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Reaktion auf der Numeric Rating Scale (GPI-NRS) der Genital Psoriasis Itch Numeric Rating Scale (GPI-NRS) in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16 der placebokontrollierten Phase

Der GPI-NRS ist eine selbstberichtete Messung, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, ihre Psoriasis-Symptome im Genitalbereich zu bewerten und eine Zahl auf einer Skala von 0 bis 10 auszuwählen, wobei 0 keinen Juckreiz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Juckreiz darstellt.

Eine GPI-NRS-Reaktion ist definiert als ≥ 4-Punkte-Reduktion (Verbesserung) gegenüber dem Ausgangswert.

Fehlende Werte wurden mit der MI-Methode imputiert. Zweiseitige 95 %-KIs für die Anteile innerhalb der Gruppe basierten auf der Wilson-Score-Methode.
Baseline und Woche 16 der placebokontrollierten Phase
Veränderung der betroffenen Körperoberfläche (BSA) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16 der placebokontrollierten Phase

Die BSA ist ein Maß für die betroffene Haut am ganzen Körper. Die von Psoriasis betroffene BSA insgesamt wird basierend auf dem Handflächenbereich der Hand des Teilnehmers geschätzt. Die Oberfläche des gesamten Körpers besteht aus etwa 100 Handflächen oder „Handabdrücken“ (jede gesamte Handfläche oder „Handabdruck“ entspricht etwa 1 % der gesamten BSA).

Eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verringerung der betroffenen BSA hin.

Basierend auf dem Modell mit gemischten Effekten für wiederholte Messungen (MMRM).
Baseline und Woche 16 der placebokontrollierten Phase
Veränderung des Dermatology Life Quality Index (DLQI) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16 der placebokontrollierten Phase

Der DLQI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der sich mit der Haut des Teilnehmers befasst. Mit Ausnahme von Item Nummer 7 antwortet der Teilnehmer auf einer Vier-Punkte-Skala, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr stark) reicht. Item Nummer 7 ist ein mehrteiliges Item, dessen erster Teil feststellt, ob die Haut des Teilnehmers ihn am Arbeiten oder Lernen gehindert hat (Ja oder Nein), und wenn „Nein“, dann wird der Teilnehmer gefragt, wie sehr die Haut ein Problem darstellt hat in der letzten Woche gearbeitet oder studiert, wobei die Antwortalternativen 0 (überhaupt nicht), 1 (wenig) und 2 (sehr) sind.

Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei 0 die beste Punktzahl und 30 die schlechteste gesundheitsbezogene Lebensqualität darstellt.

Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualitäts-Scores hin.
Baseline und Woche 16 der placebokontrollierten Phase
Änderung des Gesamtscores der Genital Psoriasis Symptoms Scale (GPSS) in Woche 16 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 16 der placebokontrollierten Phase

Das GPSS ist eine selbstberichtete Messung, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, jedes ihrer Psoriasis-Symptome (Juckreiz, Schmerzen, Unbehagen, Stechen, Brennen, Rötung, Schuppung und Rissbildung) im Genitalbereich zu bewerten und eine Zahl auf einer Skala von 0 auszuwählen -10, wobei 0 für keine Symptome steht und 10 für das Schlimmste, was man sich vorstellen kann.

Die Ergebnisse jeder Symptombewertung wurden summiert, um einen Gesamt-GPSS-Score zu erstellen, der von 0 (keine genitalen Psoriasis-Symptome) bis 80 (schlimmste vorstellbare genitale Psoriasis-Symptome) reichte.

Eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung der Symptome der genitalen Psoriasis hin.
Baseline und Woche 16 der placebokontrollierten Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amgen

Ermittler

  • Studienleiter: MD, Amgen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CC-10004-PSOR-025
  • U1111-1224-6850 (Registrierungskennung: WHO)
  • 2018-002608-15 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Patientendaten für Variablen, die zur Beantwortung der spezifischen Forschungsfrage in einem genehmigten Antrag auf gemeinsame Nutzung von Daten erforderlich sind

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anfragen zur gemeinsamen Nutzung von Daten im Zusammenhang mit dieser Studie werden ab 18 Monaten nach Abschluss der Studie und entweder 1) dem Produkt und der Indikation eine Marktzulassung in den USA und Europa erteilt wurden oder 2) die klinische Entwicklung für das Produkt und/oder die Indikation eingestellt und die Daten werden nicht an Aufsichtsbehörden übermittelt. Es gibt kein Enddatum für die Berechtigung zur Einreichung eines Antrags auf gemeinsame Nutzung von Daten für diese Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher können eine Anfrage einreichen, die die Forschungsziele, das/die Amgen-Produkt(e) und Amgen-Studie(n) im Umfang, Endpunkte/Ergebnisse von Interesse, statistischen Analyseplan, Datenanforderungen, Veröffentlichungsplan und Qualifikationen des/der Forscher(s) enthält. Im Allgemeinen gewährt Amgen keine externen Anfragen nach individuellen Patientendaten zum Zwecke der Neubewertung von Sicherheits- und Wirksamkeitsfragen, die bereits in der Produktkennzeichnung angesprochen wurden. Anträge werden von einem Ausschuss interner Berater geprüft. Wenn dies nicht genehmigt wird, entscheidet ein unabhängiges Prüfgremium für die gemeinsame Nutzung von Daten und trifft die endgültige Entscheidung. Nach der Genehmigung werden die zur Beantwortung der Forschungsfrage erforderlichen Informationen im Rahmen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten bereitgestellt. Dazu können anonymisierte individuelle Patientendaten und/oder verfügbare unterstützende Dokumente gehören, die Fragmente des Analysecodes enthalten, sofern dies in den Analysespezifikationen vorgesehen ist. Weitere Einzelheiten finden Sie unter der nachstehenden URL.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren